Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
2.6 Specifikt syfte, indikationer och
ändamålsenlig användning
2.6.1 Specifikt syfte
Maskinens specifika syfte är den perkutana kollageninduk-
tionen (PCI) genom den minimalinvasiva skadan på epider-
mis och dermis med hjälp av fina nålpunktioner (Microneed-
ling).
Genom den minimalinvasiva punkteringen av epidermis och
dermis blir det inga öppna sår i huden. Därför behöver hu-
den endast en mycket kort regenereringsfas under vilken
epitelfunktionen snabbt återställs.
2.6.2 Indikationer
Behandling av akneärr i ansiktet för klinisk förbättring av är-
ren, framför allt en reducering av ärrens djup och en norma-
lisering av hudstrukturen.
I en klinisk studie som genomförts av MT.DERM påvisades
en signifikant förbättring av akneärren enligt Goodman-Ba-
ron-Akneärr-Scores efter totalt fyra behandlingar i interval-
ler på 30 dagar.
2.6.3 Ändamålsenlig användning
Behandlingen måste utföras i torr, ren och rökfri miljö under
hygieniska förhållanden. Maskinen ska förberedas, använ-
das och skötas enligt instruktionerna i bruksanvisningen.
Det är framför allt viktigt att gällande bestämmelser för ar-
betsplatsens utformning följs och att material som ska an-
vändas är sterila.
I ändamålsenlig användning ingår även att man ska ha läst
och förstått hela denna bruksanvisning, i synnerhet kapit-
let "2 Viktiga säkerhetsanvisningar" på sidan 154.
Den ändamålsenliga användningen gäller uteslutande för
följande konsumentgrupper: Myndiga personer med god
hälsa.
Om maskinen och dess tillbehör används på ett annat sätt
än det som beskrivs i denna bruksanvisning eller om drift-
förutsättningarna inte uppfylls så gäller detta som icke än-
damålsenlig användning. Förbjudet är framför allt behand-
lingen av kontraindikationer (se kapitel "2.4.1 Kontraindika-
tioner" på sidan 156).
Maskinen är avsedd att ställas på ett jämnt underlag. Under
användningen håller användaren handenheten i handen för
att behandla en sittande eller liggande patient. Användaren
får då manövrera maskinen med ett maximalt avstånd av
70 cm.
EXCEED
2.7 Symboler på produkten
I den här bruksanvisningen, på maskinen, dess tillbehör eller
på förpackningen kan nedan beskrivna symboler förekom-
ma:
SYM-
BETYDELSE
BOL
Maskinen uppfyller kraven i direktivet om medi-
cintekniska produkter 93/42/EEG.
Observera!
Höljet erbjuder skydd mot grovt damm och vat-
tendroppar
Höljet erbjuder skydd mot kraftfulla vattenstrå-
lar
Höljet erbjuder skydd mot inträngande av fasta
föremål större än 1 millimeter och mot snett in-
fallande vattendroppar
Användningsdel typ B: Användningsdel ger sä-
kerhet mot elstötar och krypströmmar
Handenhet
Fotbrytare
Likströmsanslutning/inre stift positivt
Likström
Växelström
Följ bruksanvisningens instruktioner!
Tillverkare
Tillverkningsdatum
Katalognummer, ordernummer
Serienummer
SV
157
Publicidad
