Amiea Med EXCEED Instrucciones De Uso página 285

จะต้ อ งหยุ ด การรั ก ษาทั น ที ห าก:
มี ค วามรู ้ ส ึ ก เจ็ บ ปวดมากเกิ น ไป
O
เป็ น ลม/เวี ย นศี ร ษะ
O
2.4.2 ผลข้ า งเคี ย ง
เพื ่ อ หลี ก เลี ่ ย งผลข้ า งเคี ย งที ่ ไ ม่ จ ำเป็ น :
ก่ อ นเริ ่ ม การรั ก ษาให้ ค ้ น หาประวั ต ิ ท างการแพทย์ ข องผู ้ ป ่ ว ย
O
และการผ่ า ตั ด ก่ อ นหน้ า นี ้
ตรวจสอบให้ แ น่ ใ จว่ า ผู ้ ป ่ ว ยที ่ ต ิ ด เชื ้ อ ไวรั ส เริ ม ได้ ร ั บ การ
O
รั ก ษาด้ ว ยยาต้ า นไวรั ส ป้ อ งกั น โรคล่ ว งหน้ า แล้ ว
เมื ่ อ เปรี ย บเที ย บกั บ วิ ธ ี ก ารอื ่ น ในการรั ก ษารอยแผลเป็ น ภาวะ
แทรกซ้ อ นระหว่ า งและหลั ง การรั ก ษาด้ ว ย Microneedling มั ก
เกิ ด ขึ ้ น น้ อ ยมากและมั ก ไม่ ร ุ น แรง อาการเลื อ ดออกเฉพาะที ่ ม ั ก
เกิ ด ขึ ้ น ในบริ เ วณผิ ว ที ่ ไ ด้ ร ั บ การรั ก ษา ในบางกรณี อ าจเกิ ด ผล
ข้ า งเคี ย งเล็ ก น้ อ ย มี ก ารรายงานผลข้ า งเคี ย งต่ อ ไปนี ้ ใ นเอกสาร
ทางคลิ น ิ ก :
บ่ อ ยครั ้ ง :
ปวดและรู ้ ส ึ ก ไม่ ส บายตั ว ในวั น แรกหลั ง การรั ก ษา
O
ปฏิ ก ิ ร ิ ย าการอั ก เสบระยะสั ้ น ผื ่ น แดง และ/หรื อ อาการบวมน้ ำ
O
ภายใน 6 วั น หลั ง การรั ก ษา
การระคายเคื อ งผิ ว หนั ง (เช่ น อาการคั น หรื อ การร้ อ นของ
O
ผิ ว หนั ง ) ซึ ่ ง มั ก จะหายไปในช่ ว ง 12 ถึ ง 72 ชั ่ ว โมงแรกหลั ง
การรั ก ษา
การก่ อ ตั ว ของสะเก็ ด ซึ ่ ง มั ก จะหายไปภายใน 5 วั น แรก
O
การผลั ด ผิ ว ชั ่ ว คราวซึ ่ ง มั ก จะหายไปภายใน 8 วั น
O
น้ อ ยครั ้ ง :
การก่ อ ตั ว ของถุ ง ไวรั ส เริ ม ชนิ ด I (HSV-I)
O
การก่ อ ตั ว ของตุ ่ ม หนองขนาดเล็ ก หรื อ Milia อั น เป็ น ผลมา
O
จากการทำความสะอาดผิ ว อย่ า งไม่ เ อาใจใส่ ก ่ อ นการรั ก ษา
รอยดำจากเม็ ด สี ข องร่ า งกายโดยเฉพาะอย่ า งยิ ่ ง กั บ ผิ ว ที ่ ม ี ส ี
O
คล้ ำ ซึ ่ ง จะหายไปอย่ า งสมบู ร ณ์ ภ ายในไม่ ก ี ่ ส ั ป ดาห์
ปฏิ ก ิ ร ิ ย าการอั ก เสบ การห้ อ เลื อ ด ผื ่ น แดง และอาการบวมน้ ำ
O
ปฏิ ก ิ ร ิ ย าเรติ น อยด์ (ผิ ว แดงเล็ ก น้ อ ยจนถึ ง ผิ ว หนั ง ลอก)
O
โดยหลั ก การแล้ ว บริ เ วณผิ ว ที ่ ไ ด้ ร ั บ การรั ก ษาใหม่ ค วรได้ ร ั บ การ
ปกป้ อ งจากรั ง สี ย ู ว ี แ ละแสงอาทิ ต ย์
EXCEED
2.5 ข้ อ กำหนดสำหรั บ ผู ้ ใ ช้ ง าน (คุ ณ สมบั ต ิ )
เฉพาะบุ ค คลที ่ ม ี ค ุ ณ สมบั ต ิ ด ั ง ต่ อ ไปนี ้ ส ามารถใช้ อ ุ ป กรณ์ แ ละ
อุ ป กรณ์ เ สริ ม :
การศึ ก ษาทางการแพทย์
O
ความรู ้ พ ื ้ น ฐานเกี ่ ย วกั บ การรั ก ษาด้ ว ย Microneedling (ดู
O
บท "6.4 ตั ้ ง ค่ า ความถี ่ ใ นการเจาะ" ที ่ ห น้ า 296 และ
"6.3 เปิ ด และปิ ด สวิ ต ช์ ด ้ า มจั บ " ที ่ ห น้ า 296)
ความรู ้ เ กี ่ ย วกั บ ข้ อ บั ง คั บ ด้ า นสุ ข อนามั ย และความปลอดภั ย
O
(ดู บ ท "2.3 ข้ อ บั ง คั บ ด้ า นสุ ข อนามั ย และความปลอดภั ย ที ่
สำคั ญ " ที ่ ห น้ า 283)
ความรู ้ เ กี ่ ย วกั บ ความเสี ่ ย งและผลข้ า งเคี ย ง (ดู บ ท "2.4.1 ข้ อ
O
ห้ า ม" ที ่ ห น้ า 284 และ "2.4.2 ผลข้ า งเคี ย ง" ที ่ ห น้ า 285)
2.6 การกำหนดวั ต ถุ ป ระสงค์ ข้ อ บ่ ง ชี ้ และการใช้
งานตามวั ต ถุ ป ระสงค์
2.6.1 การกำหนดวั ต ถุ ป ระสงค์
การกำหนดวั ต ถุ ป ระสงค์ ข องอุ ป กรณ์ น ี ้ ค ื อ การเหนี ่ ย วนำคอลลา
เจนทางผิ ว หนั ง (PCI) โดยทำให้ ผ ิ ว หนั ง ชั ้ น นอกและชั ้ น หนั ง แท้
บาดเจ็ บ น้ อ ยที ่ ส ุ ด ด้ ว ยเข็ ม เจาะละเอี ย ด (Microneedling)
การเจาะผิ ว หนั ง ชั ้ น นอกและชั ้ น หนั ง แท้ น ้ อ ยที ่ ส ุ ด หมายความว่ า
ผิ ว หนั ง ไม่ ไ ด้ ร ั บ บาดแผลเปิ ด จากการเจาะดั ง กล่ า ว ดั ง นั ้ น
ผิ ว หนั ง จึ ง ต้ อ งการระยะฟื ้ น ฟู ท ี ่ ส ั ้ น มาก โดยที ่ ก ารทำงานของเยื ่ อ
บุ ผ ิ ว จะได้ ร ั บ การฟื ้ น ฟู อ ย่ า งรวดเร็ ว
2.6.2 ข้ อ บ่ ง ชี ้
การรั ก ษารอยแผลเป็ น จากสิ ว บนใบหน้ า เพื ่ อ ให้ ร อยแผลเป็ น ดี
ขึ ้ น โดยเฉพาะการลดความลึ ก ของแผลเป็ น และการปรั บ
โครงสร้ า งผิ ว ให้ เ ป็ น ปกติ
หลั ง จากการรั ก ษาทั ้ ง หมดสี ่ ค รั ้ ง ซึ ่ ง แต่ ล ะครั ้ ง ห่ า งกั น 30 วั น การ
ศึ ก ษาทางคลิ น ิ ก ที ่ ด ำเนิ น การโดย MT.DERM แสดงให้ เ ห็ น ว่ า
รอยแผลเป็ น จากสิ ว ดี ข ึ ้ น อย่ า งมี น ั ย สำคั ญ โดยใช้ ค ะแนนแผล
เป็ น จากสิ ว ของ Goodman-Baron
TH 285