Indicaciones; Advertencias Y Precauciones - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Indicaciones:

El tubo desechable ENDO SMARTCAP® está diseñado para utilizarse con una fuente y/o bomba de CO 2 junto con una fuente de agua estéril para suministrar CO 2 y agua estéril a un gastroscopio durante procedimientos
endoscópicos.

Advertencias y precauciones:

• Pautas para la prevención de la contaminación cruzada:
•
Cebe SIEMPRE el canal de aire o agua antes de introducir el gastroscopio en el paciente.
• NUNCA acople ni vuelva a acoplar el tubo ENDO SMARTCAP a un gastroscopio que esté o haya estado dentro del paciente y no se haya reciclado adecuadamente.
• Cierre SIEMPRE la pinza de presión antes de desconectar el tubo ENDO SMARTCAP del gastroscopio.
• NUNCA apague la fuente de CO 2 con el ENDO SMARTCAP acoplado a un gastroscopio.
• Retire SIEMPRE el colonoscopio de la fuente luminosa antes de extraer el adaptador del colonoscopio. (n.º 100141)
•
Deseche SIEMPRE el adaptador después de cada procedimiento. (n.º 100141)
•
NUNCA retire la válvula de reflujo. Las válvulas de reflujo están permanentemente conectadas al dispositivo.
• NUNCA utilice un producto sin válvula de reflujo. Si falta la válvula de reflujo, deseche todo el tubo, el adaptador y la botella de agua.
• NO REESTERILICE NI RECICLE ESTE DISPOSITIVO
• No cierre la llave de paso para interrumpir el flujo de CO 2 en reguladores o insufladores que estén funcionando a más de 16 PSI.
•
Si no se ha seguido alguna de las pautas de prevención anteriores, o si hay razones para creer que el sistema ENDO SMARTCAP está contaminado, deseche inmediatamente todo el tubo y la botella de agua.
Sustitúyalos por un tubo nuevo y una botella de agua estéril sin abrir.
• Examine SIEMPRE las juntas tóricas y las juntas del gastroscopio (botón de aire o agua, conexión del endoscopio, etc.) para comprobar si presentan daños. Los componentes dañados pueden hacer que el tubo ENDO
SMARTCAP no funcione de manera óptima.
• La esterilidad no está garantizada si el envase está abierto o dañado. No utilice el producto si éste o su envase presentan daños.
• El tubo ENDO SMARTCAP está diseñado para utilizarse durante 24 horas (deséchelo a diario).
•
Este producto contiene DEHP (ftalato de bis(2-etilhexilo)) y puede ser perjudicial para grupos de población sensibles (niños y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia).
•
Debido a la corta duración del uso y a la lenta tasa de migración del DEHP desde materiales lixiviables a líquidos acuosos, el riesgo de seguridad química residual se considera insignificante. El riesgo y las ventajas del
uso de este dispositivo deben ser evaluados cuidadosamente por un médico en cada caso particular.
• PRECAUCIÓN: Si es preciso sustituir la botella de agua estéril durante un procedimiento, evite oprimir la válvula de entrada de aire/agua. Puede producirse un reflujo potencial si se oprime la válvula de entrada de
aire/agua sin que haya conectada una botella de agua estéril al tubo. En este caso, sustituya el tubo inmediatamente.
• Para obtener asistencia técnica, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
•
Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a médicos o por prescripción facultativa.
Instrucciones de uso (por número de producto):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
Tubo ENDO SMARTCAP para gastroscopios OLYMPUS® de las series 140/240, 160/260, 180/280, y 190/290 con entrada de CO 2 prolongada
1.
Abra el envase pelable estéril y extraiga el tubo ENDO SMARTCAP. Abra una botella de agua estéril (de 250, 500 o 1.000 ml). Deje caer el tubo lastrado en el interior de la botella de agua estéril y apriete firmemente
la tapa de la botella para asegurar un cierre hermético. Extraiga la etiqueta de la bolsa y péguela en la botella de agua estéril. Escriba la fecha y la hora en la etiqueta.
2.
Conecte la válvula de reflujo del tubo ENDO SMARTCAP al insuflador de CO 2 o al tubo de la fuente de CO 2 . Siga las instrucciones del fabricante de CO 2 .
3.
Coloque el tubo ENDO SMARTCAP, conectado a la botella de agua estéril, en el soporte para botellas de agua suministrado.
4.
Conecte la punta distal del tubo ENDO SMARTCAP al gastroscopio con un firme movimiento de empuje.
5.
Encienda el insuflador de CO 2 .
6.
Cebe el canal y compruebe el aire y el agua antes de introducir el gastroscopio. Si la presión del agua es baja, asegúrese de que la botella de agua está bien cerrada.
7.
ADVERTENCIA: Para evitar la contaminación cruzada, cebe siempre el canal de aire o agua antes de introducir el gastroscopio en el paciente.
8.
Si es necesario cambiar la botella de agua, utilice una técnica aséptica adecuada.
9.
Al finalizar el procedimiento, cierre la pinza de presión y desconecte el tubo ENDO SMARTCAP del gastroscopio. Apague la fuente de CO 2 al concluir el procedimiento.
10.
Deseche el tubo ENDO SMARTCAP a diario.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
Tubo ENDO SMARTCAP para gastroscopios OLYMPUS, de las series 100/200 y 130/230, y PENTAX® con entrada de CO 2 prolongada
1.
Abra el envase pelable estéril y extraiga el tubo ENDO SMARTCAP. Abra una botella de agua estéril (de 250, 500 o 1.000 ml). Deje caer el tubo lastrado en el interior de la botella de agua estéril y apriete firmemente
la tapa de la botella para asegurar un cierre hermético. Extraiga la etiqueta de la bolsa y péguela en la botella de agua estéril. Escriba la fecha y la hora en la etiqueta.
2.
Conecte la válvula de reflujo del tubo ENDO SMARTCAP al insuflador de CO 2 o al tubo de la fuente de CO 2 . Siga las instrucciones del fabricante de CO 2 .
3.
Coloque el tubo ENDO SMARTCAP, conectado a la botella de agua estéril, en el soporte para botellas de agua suministrado.
4.
Conecte la punta distal del tubo ENDO SMARTCAP al gastroscopio con un firme movimiento de empuje.
5.
Encienda el insuflador de CO 2 .
6.
Cebe el canal y compruebe el aire y el agua antes de introducir el gastroscopio. Si la presión del agua es baja, asegúrese de que la botella de agua está bien cerrada.
7.
ADVERTENCIA: Para evitar la contaminación cruzada, cebe siempre el canal de aire o agua antes de introducir el gastroscopio en el paciente.
8.
Si es necesario cambiar la botella de agua, utilice una técnica aséptica adecuada.
9.
Al finalizar el procedimiento, cierre la pinza de presión y desconecte el tubo ENDO SMARTCAP del gastroscopio. Apague la fuente de CO 2 al concluir el procedimiento.
10.
Deseche el tubo ENDO SMARTCAP a diario.
10 IFU-70 / REV D
PRODUCTO ESTERILIZADO USO EN 24 HORAS
CON ÓXIDO DE ETILENO
(DESÉCHELO A DIARIO)
PRODUCTO ESTERILIZADO USO EN 24 HORAS
CON ÓXIDO DE ETILENO
(DESÉCHELO A DIARIO)
CONTIENE DEHP
(ftalato de bis(2-etilhexilo))
CONTIENE DEHP
(ftalato de bis(2-etilhexilo))