Предназначение:
Тръбата за еднократна употреба ENDO SMARTCAP® е предназначена да се използва с източник на CO 2 и/или помпа заедно с източник на стерилна вода за доставяне на CO 2 и стерилна вода до стомашно-
чревния ендоскоп по време на ендоскопски процедури.
Предупреждения и предпазни мерки:
•
Указания за предотвратяване на кръстосано замърсяване:
•
ВИНАГИ промивайте канала за въздух/вода преди да вкарате стомашно-чревния ендоскоп в пациента.
•
НИКОГА не свързвайте или отделяйте тръбата ENDO SMARTCAP от стомашно-чревен ендоскоп, който е/ е бил вътре в пациента и не е бил обработен повторно.
•
ВИНАГИ затваряйте щракващата скоба преди да отделите тръбата ENDO SMARTCAP от стомашно-чревния ендоскоп.
•
НИКОГА не изключвайте CO 2 докато тръбата ENDO SMARTCAP е свързана към стомашно-чревен ендоскоп.
•
ВИНАГИ изваждайте колоноскопа от светлинния източник преди да махнете адаптера от колоноскопа. (No. 100141)
•
ВИНАГИ изхвърляйте адаптера след всяка процедура. (No. 100141)
•
НИКОГА не сваляйте възвратната клапа. Възвратните клапи са трайно свързани към устройството.
•
НИКОГА не използвайте продукт с липсваща възвратна клапа. Ако възвратната клапа липсва, изхвърлете цялата тръба, адаптера и бутилката с вода.
•
ДА НЕ СЕ СТЕРИЛИЗИРА ИЛИ ОБРАБОТВА ПОВТОРНО
•
Не затваряйте спирателния клапан за спиране на потока CO 2 на регулатора или инсуфлатора, работещ над 16 PSI.
•
Ако което и да е от горепосочените указания за превенция не бъде спазено, или ако има някаква причина да мислите, че системата ENDO SMARTCAP е била замърсена, незабавно изхвърлете цялата
тръба и бутилката с вода. Заменете я с нова тръба и неотваряна стерилна бутилка с вода.
•
ВИНАГИ проверявайте О-пръстените на стомашно-чревните ендоскопи и уплътненията (бутон въздух/вода, свързване на ендоскопа и др.) за повреда. Повредените компоненти могат да доведат до
понижено функциониране на тръбата ENDO SMARTCAP.
•
Ако опаковката е била отворена или повредена, стерилността не може да се гарантира. Да не се използва, ако опаковката или продуктът са повредени.
•
Тръбата ENDO SMARTCAP е за 24-часова употреба (да се изхвърля ежедневно).
•
Този продукт съдържа DEHP (Вис(2-етилхексил)фталат) и може да е вреден за чувствителните популации (деца и бременни/кърмачки.)
•
Поради кратката продължителност на употреба и бавната скорост на миграция на DEHP от изтичащи материали във водата, рискът от остатъчни химикали се счита за пренебрежимо малък.
Рискът и предимствата на използването на това устройство ще бъде внимателно преценен от клиничния работник въз основа на всеки отделен случай.
•
ПРЕДПАЗНА МЯРКА: Ако по време на дадена процедура трябва да замените стерилна бутилка с вода, въздържайте се от натискане на клапана за въздух/вода. Може да се появи възможност за
обратен поток, ако клапана за въздух/вода бъде натиснат, докато към тръбата няма свързана стерилна бутилка с вода. Ако това се случи, сменете незабавно тръбата.
•
Свържете се с отдела за обслужване на клиенти за съдействие.
•
Федералните закони (САЩ) ограничават това изделие да се продава само от или по нареждане на лекар.
Инструкции за употреба (по продуктов номер):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
ENDO SMARTCAP тръба за стомашно-чревни ендоскопи OLYMPUS® серия 140/240, 160/260, 180/280, 190/290 с допълнително въвеждане на CO 2
1.
Отворете стерилната опаковка чрез издърпване и извадете тръбата ENDO SMARTCAP. Отворете бутилка със стерилна вода (250cc, 500cc или 1000cc). Пуснете претеглената епруветка в стерилната
бутилка с вода и здраво затегнете капачката на бутилката, за да се осигури безопасно запечатване. Махнете етикета от торбичката и я поставете към бутилката със стерилна вода. Напишете датата и
часа на етикета.
2.
Свържете възвратния клапан на тръбата ENDO SMARTCAP към тръбата на инсуфлатора за CO 2 или източника на CO 2 . Следвайте инструкциите на производителя на CO 2.
3.
Сложете тръбата ENDO SMARTCAP, свързана към бутилката стерилна вода, в предоставения държач за бутилката с вода.
4.
Свържете дисталния край на тръбата ENDO SMARTCAP към стомашно-чревния ендоскоп със здраво движение с натискане.
5.
Включете инсуфлатора за CO 2.
6.
Промийте канала и тествайте за въздух и вода преди вкарването на стомашно-чревния ендоскоп. Ако налягането на водата е ниско, уверете се, че бутилката с вода е плътно затворена.
7.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се избегне кръстосано замърсяване, винаги промивайте канала за въздух/вода преди вкарване на стомашно-чревния ендоскоп в пациента.
8.
Ако бутилката с вода трябва да бъде заменена, използвайте съответната асептична техника.
9.
Когато процедурата завърши, затворете щракващата скоба и отделете тръбата ENDO SMARTCAP от стомашно-чревния ендоскоп. Изключете CO 2 при завършване на процедурата.
10.
Изхвърляйте тръбата ENDO SMARTCAP всеки ден.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
ENDO SMARTCAP тръба за стомашно-чревни ендоскопи OLYMPUS серия 100/200, 130/230 и PENTAX® с допълнително въвеждане на CO 2
1.
Отворете стерилната опаковка чрез издърпване и извадете тръбата ENDO SMARTCAP. Отворете бутилка със стерилна вода (250cc, 500cc или 1000cc). Пуснете претеглената епруветка в стерилната
бутилка с вода и здраво затегнете капачката на бутилката, за да се осигури безопасно запечатване. Махнете етикета от торбичката и я поставете към бутилката със стерилна вода. Напишете датата и
часа на етикета.
2.
Свържете възвратния клапан на тръбата ENDO SMARTCAP към тръбата на инсуфлатора за CO 2 или източника на CO 2 . Следвайте инструкциите на производителя на CO 2.
3.
Сложете тръбата ENDO SMARTCAP, свързана към бутилката стерилна вода, в предоставения държач за бутилката с вода.
4.
Свържете дисталния край на тръбата ENDO SMARTCAP към стомашно-чревния ендоскоп със здраво движение с натискане.
5.
Включете инсуфлатора за CO 2.
6.
Промийте канала и тествайте за въздух и вода преди вкарването на стомашно-чревния ендоскоп. Ако налягането на водата е ниско, уверете се, че бутилката с вода е плътно затворена.
7.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: За да се избегне кръстосано замърсяване, винаги промивайте канала за въздух/вода преди вкарване на стомашно-чревния ендоскоп в пациента.
8.
Ако бутилката с вода трябва да бъде заменена, използвайте съответната асептична техника.
9.
Когато процедурата завърши, затворете щракващата скоба и отделете тръбата ENDO SMARTCAP от стомашно-чревния ендоскоп. Изключете CO 2 при завършване на процедурата.
10.
Изхвърляйте тръбата ENDO SMARTCAP всеки ден.
28
IFU-70 / REV D
СТЕРИЛИЗИРАНО ЧРЕЗ
24 ЧАСОВА УПОТРЕБА
ЕТИЛЕНОВ ОКИС
(ДА СЕ ИЗХВЪРЛЯ ЕЖЕДНЕВНО)
СТЕРИЛИЗИРАНО ЧРЕЗ
24 ЧАСОВА УПОТРЕБА
ЕТИЛЕНОВ ОКИС
(ДА СЕ ИЗХВЪРЛЯ ЕЖЕДНЕВНО)
СЪДЪРЖА DEHP
(Бис(2-етилхексил)фталат)
СЪДЪРЖА DEHP
(Бис(2-етилхексил)фталат)