Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso página 42

Uso previsto:
El tubo desechable ENDO SMARTCAP® se debe utilizar con una fuente de CO 2 y/o con una bomba, junto con una fuente estéril de agua para proporcionar CO 2 y
agua estéril al endoscopio gastrointestinal durante procedimiento de endoscopía.
Advertencias y precauciones:
• Pautas para prevenir la contaminación cruzada:
• SIEMPRE presione el canal de aire/agua antes de insertar el endoscopio GI en el paciente.
• NUNCA conecte o reconecte el tubo ENDO SMARTCAP a un endoscopio GI que se encuentre o se encontraba dentro del paciente y no se ha reprocesado.
• SIEMPRE cierre la pinza antes de desconectar el tubo ENDO SMARTCAP del endoscopio GI.
• NUNCA apague el CO 2 mientras el tubo ENDO SMARTCAP esté conectado al endoscopio GI.
• SIEMPRE extraiga el colonoscopio de la fuente de luz antes de extraer el adaptador del colonoscopio. (#100141)
• SIEMPRE deseche el adaptador luego de cada procedimiento. (#100141)
• NUNCA extraiga la válvula de contraflujo. Las válvulas de contraflujo deben estar conectadas permanentemente al dispositivo.
• NUNCA utilice un producto que no tenga válvula de contraflujo. Si falta esta válvula, deseche el tubo, el adaptador y la botella de agua.
• NO VUELVA A ESTERILIZAR NI REPROCESAR.
• No cierre la llave de paso para cortar el flujo de CO 2 de un regulador o insuflador que funcione a más de 16 PSI.
• Si no se ha seguido alguna de las pautas de prevención anteriores o si existe algún motivo para creer que el sistema ENDO SMARTCAP se contaminó, deseche
de inmediato el tubo completo y la botella de agua. Obtenga un nuevo tubo y una botella de agua estéril sellada.
• SIEMPRE inspeccione las juntas tóricas y las juntas del endoscopio GI (botón de aire/agua, conexión del endoscopio, etc.) para comprobar que no presenten
daños. Los componentes dañados pueden causar un rendimiento menos que óptimo del tubo ENDO SMARTCAP.
• No garantizamos la esterilidad si el paquete fue abierto o sufrió daños. No lo use si el embalaje o el producto presentan daños.
• El tubo ENDO SMARTCAP está diseñado para su uso durante 24 horas (deséchelo a diario).
• Este producto contiene DEHP (bis(2-etilhexil)ftalato), que puede ser dañino para segmentos de la población sensibles (niños y mujeres embarazadas/
amamantando).
• Debido a la breve duración del uso y a la baja velocidad de migración del DEHP desde materiales blanqueables a fluido acuoso, el riesgo de seguridad de las
sustancias químicas residuales se considera insignificante. El riesgo y los beneficios del uso de este dispositivo será evaluado cuidadosamente por un médico
clínico caso por caso.
• PRECAUCIÓN: si necesita cambiar la botella de agua estéril durante un procedimiento, no presione la válvula de aire/agua. Existe la posibilidad de que se
produzca contraflujo si se presiona la válvula de aire/agua sin una botella de agua estéril conectada al tubo. Si sucede esto, reemplace el tubo de inmediato.
• Póngase en contacto con atención al cliente para obtener ayuda.
• La legislación federal (EE.UU.) restringe la venta de este dispositivo por parte o a solicitud de un médico.
Instrucciones de uso (por número de producto):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
Tubo ENDO SMARTCAP para los endoscopios GI series OLYMPUS®140/240, 160/260, 180/280, 190/290 con entrada de CO 2 extendida
1.
Abra el envoltorio estéril y extraiga el tubo ENDO SMARTCAP. Abra la botella de agua estéril (250 cc, 500 cc o 1000 cc). Coloque el tubo con un peso en la
botella de agua estéril y ajuste con firmeza la tapa de la botella para que quede cerrada en forma hermética. Extraiga la etiqueta de la bolsa y péguela en la
botella de agua estéril. Escriba la fecha y la hora en la etiqueta.
2.
Conecte la válvula de contraflujo del tubo ENDO SMARTCAP al insuflador de CO 2 o al tubo fuente de CO 2 . Siga las instrucciones del fabricante de CO 2 .
3.
Coloque el tubo ENDO SMARTCAP, conectado a la botella de agua estéril, en el soporte de la botella de agua.
4.
Conecte el extremo distal del tubo ENDO SMARTCAP al endoscopio GI empujando con firmeza.
5.
Encienda el insuflador de CO 2.
6.
Presione el canal y compruebe el flujo de aire y agua antes de insertar el endoscopio GI. Si la presión de agua es baja, verifique que la botella de agua esté
cerrada en forma hermética.
7.
ADVERTENCIA: Para evitar que se produzca contaminación cruzada, presione siempre el canal de aire/agua antes de insertar el endoscopio GI en el paciente.
8.
Si necesita cambiar la botella de agua, utilice la técnica aséptica adecuada.
9.
Cuando finalice el procedimiento, cierre la pinza compresora y desconecte el tubo ENDO SMARTCAP del endoscopio GI. Apague el CO 2 cuando finalice el
procedimiento.
10.
Deseche el tubo ENDO SMARTCAP todos los días.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
Tubo ENDO SMARTCAP para los endoscopios GI series OLYMPUS 100/200, 130/230 y PENTAX® con entrada de CO 2 extendida
1.
Abra el envoltorio estéril y extraiga el tubo ENDO SMARTCAP. Abra la botella de agua estéril (250 cc, 500 cc o 1000 cc). Coloque el tubo con un peso en la
botella de agua estéril y ajuste con firmeza la tapa de la botella para que quede cerrada en forma hermética. Extraiga la etiqueta de la bolsa y péguela en la
botella de agua estéril. Escriba la fecha y la hora en la etiqueta.
2.
Conecte la válvula de contraflujo del tubo ENDO SMARTCAP al insuflador de CO 2 o al tubo fuente de CO 2 . Siga las instrucciones del fabricante de CO 2 .
3.
Coloque el tubo ENDO SMARTCAP, conectado a la botella de agua estéril, en el soporte de la botella de agua.
4.
Conecte el extremo distal del tubo ENDO SMARTCAP al endoscopio GI empujando firmemente.
5.
Encienda el insuflador de CO 2.
6.
Presione el canal y compruebe el flujo de aire y agua antes de insertar el endoscopio GI. Si la presión de agua es baja, verifique que la botella de agua esté
cerrada en forma hermética.
7.
ADVERTENCIA: Para evitar que se produzca contaminación cruzada, siempre presione el canal de aire/agua antes de insertar el endoscopio GI en el paciente.
8.
Si necesita cambiar la botella de agua, utilice la técnica de asepsia adecuada.
9.
Cuando finalice el procedimiento, cierre la pinza compresora y desconecte el tubo ENDO SMARTCAP del endoscopio GI. Apague el CO 2 cuando finalice el
procedimiento.
10.
Deseche el tubo ENDO SMARTCAP todos los días.
42 IFU-70 / REV D
ESTERILIZADO CON USO DE 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESECHAR A DIARIO)
ESTERILIZADO CON USO DE 24 HORAS
ÓXIDO DE ETILENO
(DESECHAR A DIARIO)
CONTIENE DEHP
(bis(2-etilhexil)ftalato)
CONTIENE DEHP
(bis(2-etilhexil)ftalato)