Figyelmeztetések És Óvintézkedések - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Felhasználási javallat:
Az ENDO SMARTCAP® egyszer használatos csőrendszer CO 2 forrással és/vagy pumpával használandó steril vízforrással a CO 2 szállításához és steril vízzel a gyomor-
bélrendszeri endoszkóphoz az endoszkópos eljárás közben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
• A keresztszennyeződés megakadályozására vonatkozó irányelvek:
• MINDIG öblítse át a levegő-/vízcsatornát, mielőtt behelyezi a GI endoszkópot a betegbe.
• SOHA ne csatlakoztassa vagy csatlakoztassa újra az ENDO SMARTCAP csőrendszert olyan GI endoszkóphoz, mely a betegen belül van/volt, és a
regenerálása nem történt meg.
• MINDIG zárja a szorító kapcsot, mielőtt lecsatlakoztatja az ENDO SMARTCAP csőrendszert a GI endoszkópról.
• SOHA ne kapcsolja ki a CO 2 -t, amíg az ENDO SMARTCAP csőrendszer csatlakoztatva van egy GI endoszkóphoz.
• MINDIG vegye el a kolonoszkópot a fényforrástól, mielőtt kiveszi az adaptert a kolonoszkópból. (#100141)
• MINDIG dobja ki az adaptert minden eljárás után. (#100141)
• SOHA ne vegye ki a visszafolyó szelepet. A visszafolyó szelep és az eszköz csatlakoztatása végleges.
• SOHA ne használjon olyan terméket, melyen hiányzik a visszafolyó szelep. Ha hiányzik a visszafolyó szelep, akkor dobja ki a teljes csőrendszert, az
adaptert és a víztartályt.
• NE STERILIZÁLJA ÚJRA, ILLETVE NE REGENERÁLJA!
• Ne zárja el a zárócsapot a CO 2 áramlás leállításához a szabályozón vagy inszufflátoron, mely 16 PSI felett működik.
• Ha bármelyik fenti megelőző irányelvet nem tartják be, vagy más miatt úgy gondolják, hogy az ENDO SMARTCAP rendszer szennyezett, akkor azonnal dobja
ki a teljes csőrendszert és a víztartályt. Cserélje ki új csövekre és kinyitatlan, steril víztartályra.
• MINDIG vizsgálja meg a GI endoszkóp O-gyűrűit és tömítéseit (levegő/víz gombja, endoszkóp csatlakozása stb.), hogy nem sérültek-e. A sérült alkatrészek az
ENDO SMARTCAP csőrendszer optimális teljesítményénél kevesebbet eredményeznek.
• Nem garantálható a sterilitás, ha a csomagolást kinyitották vagy az megsérült. Ne használja, ha a csomagolás vagy a termék sérült.
• Az ENDO SMARTCAP csőrendszer 24 órás használatra való (naponta ki kell dobni).
• A termék DEHP-t (bisz-(2-etilhexil)-ftalátot) tartalmaz, és az erre érzékeny személyekre ártalmas lehet (gyermekek és terhes/szoptató nők).
• A rövid ideig tartó használat miatt, illetve a mosandó anyagokból származó DEHP vizes folyadékokba történő lassú áramlási sebessége miatt a maradék
kémiai biztonsági kockázat elhanyagolhatónak tekinthető. A készülék használatának veszélyeit és előnyeit klinikusnak eseti alapon alaposan értékelnie kell.
• ÓVINTÉZKEDÉS: Ha a steril víztartályt egy eljárás közben ki kell cserélni, akkor tartózkodjon a levegő-/vízszelep benyomásától. Visszafolyás lehetséges, ha a
levegő-vízszelepet benyomja, amíg nincs a csőrendszerhez steril víztartály csatlakoztatva. Ha ez történik, azonnal cserélje ki a csöveket.
• Segítségért forduljon a vevőszolgálathoz.
• A szövetségi (USA) törvények alapján a jelen eszköz orvos által vagy orvosi rendelvényre forgalmazható.
Használati utasítás (termékszám szerint):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
ENDO SMARTCAP csőrendszer OLYMPUS®140/240, 160/260, 180/280, 190/290 sorozatú GI endoszkópokhoz bővített CO 2 bemenettel
1.
Nyissa ki a steril lehúzható csomagolást, és vegye ki az ENDO SMARTCAP csőrendszert. Nyisson ki egy steril vizes tartályt (250, 500 vagy 1000 cm
lemért csövet a steril víztartályba, és erősen húzza meg a tartály kupakját a biztos tömítés biztosításához. Vegye le a címkét a tasakról, és ragassza a steril vizes
tartályra. Írja a címkére a dátumot és az időt.
2.
Csatlakoztassa az ENDO SMARTCAP cső visszafolyó szelepét a CO 2 inszufflátorhoz vagy a CO 2 forráscsövekhez. Kövesse a CO 2 gyártójának utasításait.
3.
Tegye az ENDO SMARTCAP csőrendszert, a steril vizes tartályhoz csatlakoztatva, a kapott víztartálytartóba.
4.
Csatlakoztassa az ENDO SMARTCAP csőrendszer disztális csúcsát a GI endoszkóphoz erősen megnyomva.
5.
Kapcsolja be a CO 2 inszufflátort.
6.
Öblítse át a csatornát, és tesztelje levegőre és vízre, mielőtt behelyezi a GI endoszkópot. Ha alacsony a víznyomás, akkor ellenőrizze, hogy elég szorosan zár-e
a víztartály.
7.
FIGYELMEZTETÉS: A keresztszennyeződés megelőzése érdekében mindig öblítse át a levegő-/vízcsatornát, mielőtt behelyezi a GI endoszkópot a betegbe.
8.
Ha ki kell cserélni a víztartályt, akkor megfelelő aszeptikus technikával tegye ezt.
9.
Amikor befejeződött az eljárás, zárja a szorító kapcsot, és csatlakoztassa le az ENDO SMARTCAP csőrendszert a GI endoszkópról. Kapcsolja ki a CO 2 áramlást
az eljárás végén.
10.
Naponta dobja ki az ENDO SMARTCAP csőrendszert.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
ENDO SMARTCAP csőrendszer OLYMPUS®100/200, 130/230 sorozatú és PENTAX® GI endoszkópokhoz bővített CO 2 bemenettel
1.
Nyissa ki a steril lehúzható csomagolást, és vegye ki az ENDO SMARTCAP csőrendszert. Nyisson ki egy steril vizes tartályt (250, 500 vagy 1000 cm
lemért csövet a steril víztartályba, és erősen húzza meg a tartály kupakját a biztos tömítés biztosításához. Vegye le a címkét a tasakról, és ragassza a steril vizes
tartályra. Írja a címkére a dátumot és az időt.
2.
Csatlakoztassa az ENDO SMARTCAP cső visszafolyó szelepét a CO 2 inszufflátorhoz vagy a CO 2 forráscsövekhez. Kövesse a CO 2 gyártójának utasításait.
3.
Tegye az ENDO SMARTCAP csőrendszert, a steril vizes tartályhoz csatlakoztatva, a kapott víztartálytartóba.
4.
Csatlakoztassa az ENDO SMARTCAP csőrendszer disztális csúcsát a GI endoszkóphoz erősen megnyomva.
5.
Kapcsolja be a CO 2 inszufflátort.
6.
Öblítse át a csatornát, és tesztelje levegőre és vízre, mielőtt behelyezi a GI endoszkópot. Ha alacsony a víznyomás, akkor ellenőrizze, hogy elég szorosan zár-e
a víztartály.
7.
FIGYELMEZTETÉS: A keresztszennyeződés megelőzése érdekében mindig öblítse át a levegő-/vízcsatornát, mielőtt behelyezi a GI endoszkópot a betegbe.
8.
Ha ki kell cserélni a víztartályt, akkor megfelelő aszeptikus technikával tegye ezt.
9.
Amikor befejeződött az eljárás, zárja a szorító kapcsot és csatlakoztassa le az ENDO SMARTCAP csőrendszert a GI endoszkópról. Kapcsolja ki a CO 2 áramlást az
eljárás végén.
10.
Naponta dobja el az ENDO SMARTCAP csőrendszert.
40 IFU-70 / REV D
ETILÉN-OXIDDAL 24 ÓRÁS HASZNÁLAT
STERILIZÁLVA
(NAPONTA KI KELL DOBNI)
ETILÉN-OXIDDAL 24 ÓRÁS HASZNÁLAT
STERILIZÁLVA
(NAPONTA KI KELL DOBNI)
DEHP-T TARTALMAZ
(bisz-(2-etilhexil)-ftalát)
). Helyezze a
3
DEHP-T TARTALMAZ
(bisz-(2-etilhexil)-ftalát)
). Helyezze a
3