Προοριζόμενη Χρήση; Προειδοποιήσεις Και Προφυλάξεις - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Προοριζόμενη χρήση:
Η αναλώσιμη σωλήνωση ENDO SMARTCAP® προορίζεται για χρήση με πηγή τροφοδοσίας CO 2 ή/και αντλία με πηγή τροφοδοσίας στείρου νερού για παροχή CO 2 και στείρου νερού σε γαστρεντερικό ενδοσκόπιο κατά τη
διάρκεια ενδοσκοπικών επεμβάσεων.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
• Οδηγίες για την πρόληψη της διασταυρούμενης επιμόλυνσης
•
ΠΑΝΤΟΤΕ να προβαίνετε σε αρχική πλήρωση του διαύλου αέρα/νερού πριν την εισαγωγή του γαστρεντερικού ενδοσκοπίου στο σώμα του ασθενή.
• ΠΟΤΕ μην προσαρτάτε και μην επαναπροσαρτάτε τη σωλήνωση ENDO SMARTCAP σε γαστρεντερικό ενδοσκόπιο που βρίσκεται ή βρισκόταν στο εσωτερικό του σώματος ενός ασθενή και το οποίο δεν έχει
υποστεί επανεπεξεργασία.
• ΠΑΝΤΟΤΕ να κλείνετε το κλιπ σύσφιξης πριν την αποσύνδεση της σωλήνωσης ENDO SMARTCAP από το γαστρεντερικό ενδοσκόπιο.
• ΠΟΤΕ μην κλείνετε την παροχή CO 2 ενώ είναι προσαρτημένη η σωλήνωση ENDO SMARTCAP σε γαστρεντερικό ενδοσκόπιο.
•
ΠΑΝΤΟΤΕ να αφαιρείτε το κολονοσκόπιο από την πηγή φωτισμού πριν αφαιρέσετε τον προσαρμογέα από το κολονοσκόπιο. (#100141)
•
ΠΑΝΤΟΤΕ απορρίπτετε τον προσαρμογέα μετά από κάθε διαδικασία. (#100141)
• ΠΟΤΕ μην αφαιρείτε την ανάδρομη βαλβίδα. Οι ανάδρομες βαλβίδες είναι μόνιμα προσαρτημένες στη συσκευή.
• ΠΟΤΕ μην χρησιμοποιείτε ένα προϊόν που δεν διαθέτει ανάδρομη βαλβίδα. Αν λείπει η ανάδρομη βαλβίδα, τότε απορρίψτε το σύνολο της σωλήνωσης, του προσαρμογέα και της φιάλης νερού.
• ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ ΚΑΙ ΜΗΝ ΕΠΑΝΕΠΕΞΕΡΓΑΖΕΣΤΕ
• Μην κλείνετε τη στρόφιγγα για να σταματήσετε τη ροή CO 2 σε ρυθμιστή ή εμφυσητήρα που λειτουργούν σε πίεση άνω των 16 PSI.
•
Αν δεν τηρηθεί κάποια από τις παραπάνω οδηγίες πρόληψης ή αν υπάρχει κάποιος λόγος να θεωρηθεί ότι έχει επιμολυνθεί το σύστημα υβριδικής σωλήνωσης ENDO SMARTCAP, απορρίψτε αμέσως το σύνολο της
σωλήνωσης και της φιάλης νερού. Αντικαταστήστε με νέα σωλήνωση και στείρα φιάλη νερού που δεν έχει ανοιχτεί.
• ΠΑΝΤΟΤΕ να επιθεωρείτε τους στρογγυλούς δακτυλίους και τα παρεμβύσματα (κουμπί αέρα/νερού, σύνδεσμος ενδοσκοπίου γαστρεντερικής οδού, κ.λπ.) των γαστρεντερικών ενδοσκοπίων για ενδείξεις ζημίας. Τα
κατεστραμμένα εξαρτήματα μπορούν να προκαλέσουν μειωμένη απόδοση της σωλήνωσης ENDO SMARTCAP.
• Η στειρότητα δεν είναι εγγυημένη εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά ή έχει ανοιχτεί. Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία ή το προϊόν έχει υποστεί ζημιά.
•
Η σωλήνωση ENDO SMARTCAP προορίζεται για χρήση 24 ωρών (καθημερινή απόρριψη).
•
Το προϊόν αυτό περιέχει DEHP (Δισ(2-αιθυλεξυλο)φθαλικό) και ενδέχεται να είναι επιβλαβές για ευαίσθητους πληθυσμούς (παιδιά και έγκυες ή θηλάζουσες μητέρες).
• Λόγω της σύντομης διάρκειας χρήσης και του χαμηλού ρυθμού μετατόπισης του DEHP από εκχυλίσιμα υλικά σε υδατικό υγρό, ο κίνδυνος ασφαλείας για το κατάλοιπο χημικό θεωρείται αμελητέος. Ο κίνδυνος και τα
οφέλη της χρήσης της συσκευής αυτής θα πρέπει να εκτιμηθεί προσεκτικά από τον κλινικό κατά περίπτωση.
• ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ: Αν χρειαστεί αντικατάσταση η φιάλη στείρου νερού στη διάρκεια μιας διαδικασίας, αποφύγετε να πιέσετε τη βαλβίδα αέρα/νερού. Ενδέχεται να προκύψει πιθανότητα ανάδρομης ροής εάν πιέσετε τη
βαλβίδα αέρα/νερού ενώ δεν είναι συνδεδεμένη φιάλη στείρου νερού στη σωλήνωση. Αν συμβεί αυτό, αντικαταστήστε αμέσως τη σωλήνωση.
•
Επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών για βοήθεια.
• Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή με την εντολή ιατρού.
Οδηγίες χρήσης (ανά αριθμό προϊόντος):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
Σωλήνωση ENDO SMARTCAP για γαστρεντερικά ενδοσκόπια OLYMPUS® σειράς 140/240, 160/260, 180/280, 190/290 με εκτενή είσοδο CO 2
1.
Ανοίξτε τη στείρα αποκολλούμενη συσκευασία και αφαιρέστε τη σωλήνωση ENDO SMARTCAP. Ανοίξτε μια φιάλη στείρου νερού των 250 cc, 500 cc ή των 1.000 cc. Ρίξτε το βεβαρυμένο σωλήνα μέσα στη φιάλη στείρου
νερού και σφίξτε καλά το πώμα της φιάλης για να διασφαλίσετε τη στεγανότητα. Αφαιρέστε την ετικέτα από το σάκο και εφαρμόστε την στη φιάλη στείρου νερού. Αναγράψτε την ημερομηνία και ώρα στην ετικέτα.
2.
Συνδέστε την ανάδρομη βαλβίδα του σωλήνα ENDO SMARTCAP με τον εμφυσητήρα CO 2 ή τη σωλήνωση της πηγής τροφοδοσίας CO 2 . Ακολουθήστε τις οδηγίες του κατασκευαστή CO 2 .
3.
Τοποθετήστε τη σωλήνωση ENDO SMARTCAP, που είναι ήδη συνδεδεμένη με τη φιάλη στείρου νερού, μέσα στη θήκη της φιάλης νερού που παρέχεται.
4.
Συνδέστε το περιφερικό άκρο της σωλήνωσης ENDO SMARTCAP με το γαστρεντερικό ενδοσκόπιο με μια σταθερή κίνηση ώθησης.
5.
Ενεργοποιήστε τον εμφυσητήρα CO 2 .
6.
Προβείτε σε αρχική πλήρωση του διαύλου και ελέγξτε για αέρα και νερό πριν την εισαγωγή του γαστρεντερικού ενδοσκοπίου. Αν η πίεση του νερού είναι χαμηλή, βεβαιωθείτε ότι η φιάλη νερού είναι σφικτά κλεισμένη.
7.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφύγετε τη διασταυρούμενη επιμόλυνση, να προβαίνετε πάντοτε σε αρχική πλήρωση του διαύλου αέρα/νερού πριν την εισαγωγή του γαστρεντερικού ενδοσκοπίου στο σώμα του ασθενή.
8.
Αν η φιάλη νερού χρειαστεί αντικατάσταση, χρησιμοποιήστε την κατάλληλη άσηπτη τεχνική.
9.
Όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία, κλείστε το κλιπ σύσφιξης και αποσυνδέστε τη σωλήνωση ENDO SMARTCAP από το γαστρεντερικό ενδοσκόπιο. Κλείστε την παροχή CO 2 κατά την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
10.
Απορρίπτετε τη σωλήνωση ENDO SMARTCAP καθημερινά.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
Σωλήνωση ENDO SMARTCAP για γαστρεντερικά ενδοσκόπια OLYMPUS σειράς 100/200, 130/230 και PENTAX® με εκτενή είσοδο CO 2
1.
Ανοίξτε τη στείρα αποκολλούμενη συσκευασία και αφαιρέστε τη σωλήνωση ENDO SMARTCAP. Ανοίξτε μια φιάλη στείρου νερού των 250 cc, 500 cc ή των 1.000 cc. Ρίξτε το βεβαρυμένο σωλήνα μέσα στη φιάλη στείρου
νερού και σφίξτε καλά το πώμα της φιάλης για να διασφαλίσετε τη στεγανότητα. Αφαιρέστε την ετικέτα από το σάκο και εφαρμόστε την στη φιάλη στείρου νερού. Αναγράψτε την ημερομηνία και ώρα στην ετικέτα.
2.
Συνδέστε την ανάδρομη βαλβίδα του σωλήνα ENDO SMARTCAP με τον εμφυσητήρα CO 2 ή τη σωλήνωση της πηγής τροφοδοσίας CO 2 . Ακολουθήστε τις οδηγίες του κατασκευαστή CO 2 .
3.
Τοποθετήστε τη σωλήνωση ENDO SMARTCAP, που είναι ήδη συνδεδεμένη με τη φιάλη στείρου νερού, μέσα στη θήκη της φιάλης νερού που παρέχεται.
4.
Συνδέστε το περιφερικό άκρο της σωλήνωσης ENDO SMARTCAP με το γαστρεντερικό ενδοσκόπιο με μια σταθερή κίνηση ώθησης.
5.
Ενεργοποιήστε τον εμφυσητήρα CO 2 .
6.
Προβείτε σε αρχική πλήρωση του διαύλου και ελέγξτε για αέρα και νερό πριν την εισαγωγή του γαστρεντερικού ενδοσκοπίου. Αν η πίεση του νερού είναι χαμηλή, βεβαιωθείτε ότι η φιάλη νερού είναι σφικτά κλεισμένη.
7.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για να αποφύγετε τη διασταυρούμενη επιμόλυνση, να προβαίνετε πάντοτε σε αρχική πλήρωση του διαύλου αέρα/νερού πριν την εισαγωγή του γαστρεντερικού ενδοσκοπίου στο σώμα του ασθενή.
8.
Αν η φιάλη νερού χρειαστεί αντικατάσταση, χρησιμοποιήστε την κατάλληλη άσηπτη τεχνική.
9.
Όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία, κλείστε το κλιπ σύσφιξης και αποσυνδέστε τη σωλήνωση ENDO SMARTCAP από το γαστρεντερικό ενδοσκόπιο. Κλείστε την παροχή CO 2 κατά την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
10.
Απορρίπτετε τη σωλήνωση ENDO SMARTCAP καθημερινά.
38 IFU-70 / REV D
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΘΗΚΕ ΜΕ 24-ΩΡΗ ΧΡΗΣΗ
ΧΡΗΣΗ ΑΙΘΥΛΕΝΟΞΕΙΔΙΟΥ
(ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΑΠΟΡΡΙΨΗ)
ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΘΗΚΕ ΜΕ 24-ΩΡΗ ΧΡΗΣΗ
ΧΡΗΣΗ ΑΙΘΥΛΕΝΟΞΕΙΔΙΟΥ
(ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΑΠΟΡΡΙΨΗ)
ΠΕΡΙΕΧΕΙ DEHP
(Δισ(2-αιθυλεξυλο)φθαλικό)
ΠΕΡΙΕΧΕΙ DEHP
(Δισ(2-αιθυλεξυλο)φθαλικό)