Beregnet Brug - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Beregnet brug:

ENDO SMARTCAP®-engangsslangen er beregnet til at blive brugt med en CO 2 -kilde og/eller pumpe sammen med en steril vandkilde til levering af CO 2 og sterilt
vand til et gastrointestinalt endoskop under endoskopi.
Advarsler og forholdsregler:
• Retningslinjer for forhindring af krydskontamination:
• Luft-/vandkanalen skal ALTID primes, inden GI-endoskopet føres ind i patienten.
• ENDO SMARTCAP-slangen må ALDRIG forbindes eller genforbindes med et GI-endoskop, der befinder sig/har befundet sig inden i patienten, og som
ikke er blevet genbehandlet.
• Luk ALTID klemmen, før ENDO SMARTCAP-slangen tages af GI-endoskopet.
• Sluk ALDRIG for CO 2 , mens ENDO SMARTCAP-slangen er forbundet med et GI-endoskop.
• Fjern ALTID koloskopet fra lyskilden, inden adapteren tages af koloskopet. (nr. 100141)
• Bortskal ALTID adapteren efter hver procedure. (nr. 100141)
• Fjern ALDRIG tilbageløbsventilen. Tilbageløbsventiler er fastgjort permanent til enheden.
• Anvend ALDRIG et produkt uden en tilbageløbsventil. Hvis tilbageløbsventilen mangler, skal hele slangen, adapteren og vandflasken kasseres.
• MÅ IKKE RESTERILISERES ELLER GENBEHANDLES
• Luk ikke stophanen for at standse CO 2 -flowet på en regulator eller insufflator, der fungerer ved over 16 PSI.
• Hvis én af ovenstående retningslinjer ikke blev fulgt, eller hvis der er grund til at tro, at ENDO SMARTCAP-systemet er kontamineret, skal hele slangen og
vandflasken kasseres øjeblikkeligt. Udskift med en ny slange og en uåbnet, steril vandflaske.
• Kontroller ALTID GI-endoskopets O-ringe og pakninger (luft-/vandknap, endoskopforbindelse osv.) for beskadigelse. Beskadigede komponenter kan føre til
forringet funktion af ENDO SMARTCAP-slangen.
• Sterilitet garanteres ikke, hvis emballagen har været åbnet eller er beskadiget. Må ikke anvendes, hvis emballagen eller produktet er beskadiget.
• ENDO SMARTCAP-slangen er beregnet til at blive brugt i 24 timer (skal kasseres dagligt).
• Dette produkt indeholder DEHP (Bis(2-ethylhexyl)phthalat) og kan være skadeligt for følsomme patientgrupper (børn og gravide/ammende mødre).
• På grund af den kortvarige brug og DEHP's langsomme vandringshastighed fra udvaskningsmaterialer og ind i vandholdig væske anses den resterende
kemiske sikkerhedsrisiko som værende uvæsentlig. Lægen skal omhyggeligt vurdere risikoen og fordelene ved brugen af dette udstyr for hver enkelt patient.
• FORSIGTIG: Hvis den sterile vandflaske skal udskiftes under en procedure, må der ikke trykkes på luft-/vandventilen. Der er risiko for tilbageløb, hvis luft-/
vandventilen trykkes ned, når en flaske med sterilt vand ikke er forbundet med slangen. Hvis dette sker, skal slangen udskiftes øjeblikkeligt.
• Kontakt kundeservice angående assistance.
• Ifølge USA's lovgivning må denne enhed kun sælges af en læge eller efter ordination af en læge.
Brugsanvisning (efter produktnummer):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
ENDO SMARTCAP-slange til OLYMPUS® serie 140/240, 160/260, 180/280, 190/290 GI-endoskoper med forlænget CO 2 -indgang
1.
Åbn den sterile peel-pakke, og tag ENDO SMARTCAP-slangen ud. Åbn en flaske med sterilt vand (250 ml, 500 ml eller 1000 ml). Sæt den vægtede slange ind
i flasken med sterilt vand, og skru låget fast, så flasken er sikkert forseglet. Tag etiketten ud af posen, og sæt den på flasken med sterilt vand. Skriv dato og
klokkeslæt på etiketten.
2.
Forbind ENDO SMARTCAP-slangens tilbageløbsventil med CO 2 -insufflatoren eller CO 2 -kildens slange. Følg CO 2 -producentens anvisninger.
3.
Anbring ENDO SMARTCAP-slangen forbundet med flasken med sterilt vand i den medfølgende vandflaskeholder.
4.
Forbind ENDO SMARTCAP-slangens distale ende med GI-endoskopet med en fast, skubbende bevægelse.
5.
Tænd for CO 2 -insufflatoren.
6.
Prim kanalen, og test for luft- og vand, inden GI-endoskopet indføres. Hvis vandtrykket er lavt, skal det kontrolleres, at vandflasken er lukket korrekt.
7.
ADVARSEL: For at undgå krydskontamination skal luft-/vandkanalen altid primes, inden GI-endoskopet føres ind i patienten.
8.
Hvis vandflasken skal udskiftes, skal dette gøres med anvendelse af en passende aseptisk teknik.
9.
Når proceduren er færdig, lukkes klemmen, og ENDO SMARTCAP-slangen tages af GI-endoskopet. Sluk for CO 2 , når proceduren er gennemført.
10.
Kassér ENDO SMARTCAP-slangen dagligt.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
ENDO SMARTCAP-slange til OLYMPUS serie 100/200 og 130/230 og PENTAX® GI-endoskoper med forlænget CO 2 -indgang
1.
Åbn den sterile peel-pakke, og tag ENDO SMARTCAP-slangen ud. Åbn en flaske med sterilt vand (250 ml, 500 ml eller 1000 ml). Sæt den vægtede slange ind
i flasken med sterilt vand, og skru låget fast, så flasken er sikkert forseglet. Tag etiketten ud af posen, og sæt den på flasken med sterilt vand. Skriv dato og
klokkeslæt på etiketten.
2.
Forbind ENDO SMARTCAP-slangens tilbageløbsventil med CO 2 -insufflatoren eller CO 2 -kildens slange. Følg CO 2 -producentens anvisninger.
3.
Anbring ENDO SMARTCAP-slangen forbundet med flasken med sterilt vand i den medfølgende vandflaskeholder.
4.
Forbind ENDO SMARTCAP-slangens distale ende med GI-endoskopet med en fast, skubbende bevægelse.
5.
Tænd for CO 2 -insufflatoren.
6.
Prim kanalen, og test for luft- og vand, inden GI-endoskopet indføres. Hvis vandtrykket er lavt, skal det kontrolleres, at vandflasken er lukket korrekt.
7.
ADVARSEL: For at undgå krydskontamination skal luft-/vandkanalen altid primes, inden GI-endoskopet føres ind i patienten.
8.
Hvis vandflasken skal udskiftes, skal dette gøres med anvendelse af en passende aseptisk teknik.
9.
Når proceduren er færdig, lukkes klemmen, og ENDO SMARTCAP-slangen tages af GI-endoskopet. Sluk for CO 2 , når proceduren er gennemført.
10.
Kassér ENDO SMARTCAP-slangen dagligt.
16 IFU-70 / REV D
STERILISERET MED TIL BRUG I 24 TIMER
ÆTYLENOXID
(SKAL KASSERES DAGLIGT)
STERILISERET MED TIL BRUG I 24 TIMER
ÆTYLENOXID
(SKAL KASSERES DAGLIGT)
INDEHOLDER DEHP
(Bis(2-ethylhexyl)phthalat)
INDEHOLDER DEHP
(Bis(2-ethylhexyl)phthalat)