Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso página 30

Indication :
La tubulure à usage unique ENDO SMARTCAP® est destinée à être utilisée avec une source et/ou une pompe à CO 2 ainsi qu'une source d'alimentation en eau stérile afin d'alimenter un endoscope gastro-intestinal en CO 2 et
en eau stérile pendant les interventions endoscopiques.
Avertissements et précautions :
• Lignes directrices pour la prévention de la contamination croisée :
•
TOUJOURS amorcer le canal air/eau avant d'introduire l' e ndoscope GI dans le corps du patient.
• NE JAMAIS connecter ou reconnecter une tubulure ENDO SMARTCAP à un endoscope GI qui est ou a été introduit dans le corps d'un patient et qui n'a pas été retraité.
• TOUJOURS fermer la pince de Mohr avant de débrancher la tubulure ENDO SMARTCAP de l' e ndoscope GI.
• NE JAMAIS éteindre la pompe à CO 2 lorsque la tubulure ENDO SMARTCAP est raccordée à un endoscope GI.
• TOUJOURS retirer le coloscope de la source lumineuse avant de retirer l'adaptateur. (n° 100141)
•
TOUJOURS jeter l'adaptateur après chaque intervention. (n° 100141)
•
NE JAMAIS retirer la valve anti-reflux. Les valves anti-reflux sont fixées en permanence au dispositif.
• NE JAMAIS utiliser un produit non équipé d'une valve anti-reflux. En cas d'absence de valve anti-reflux, éliminer l'ensemble de la tubulure, l'adaptateur et la bouteille d'eau.
• NE PAS RESTÉRILISER NI RETRAITER LE DISPOSITIF.
• Ne pas fermer le robinet pour couper le flux de CO 2 sur le régulateur ou l'insufflateur fonctionnant à plus de 16 PSI.
•
Si l'une quelconque des lignes directrices pour la prévention ci-dessus n'a pas été respectée, ou s'il existe une raison de croire que le système ENDO SMARTCAP a été contaminé, éliminer immédiatement l' e nsemble
de la tubulure et la bouteille d' e au. Les remplacer par une nouvelle tubulure et une bouteille d' e au stérile non ouverte.
• TOUJOURS inspecter les joints toriques et statiques de l' e ndoscope GI (bouton air/eau, raccord de l' e ndoscope, etc.) à la recherche d'éventuels dommages. Des composants endommagés peuvent compromettre les
performances optimales de la tubulure ENDO SMARTCAP.
• La stérilité du système n' e st plus garantie si son emballage a été ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser le système si l' e mballage ou le produit est endommagé.
• La tubulure ENDO SMARTCAP est conçue pour un usage limité à 24 heures (l'éliminer après une journée d'utilisation).
•
Ce produit contient du DEHP (Di(2-éthylhexyl)phtalate) et peut être dangereux pour les personnes sensibles (enfants et femmes enceintes/qui allaitent).
•
En raison de la courte durée d'utilisation du produit et de la lenteur du taux de migration du DEHP à partir des matériaux lixiviables dans un liquide aqueux, le risque chimique résiduel pour la sécurité est considéré
comme négligeable. Les risques et les avantages de l'utilisation de ce dispositif doivent être soigneusement évalués par un clinicien au cas par cas.
• PRÉCAUTION : Si la bouteille d'eau stérile doit être remplacée en cours de procédure, éviter d'évacuer la pression de la valve air/eau. Il existe un potentiel de reflux si la valve air/eau n'est plus sous pression lorsque la
bouteille d'eau stérile n'est pas reliée à la tubulure. Si ceci se produit, remplacer immédiatement la tubulure.
• Pour obtenir une assistance, contacter le service à la clientèle.
•
La législation fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou sur prescription médicale.
Mode d'emploi (par référence produit) :
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
Tubulure ENDO SMARTCAP pour endoscopes GI OLYMPUS®140/240, 160/260, 180/280, 190/290 avec longue tubulure de CO 2
1.
Ouvrir l' e mballage stérile à pellicule pelable et sortir la tubulure ENDO SMARTCAP. Ouvrir une bouteille d' e au stérile (250, 500 ou 1 000 ml). Introduire le tube lesté dans la bouteille d'eau stérile et resserrer
fermement le bouchon de la bouteille afin d' e n garantir l' é tanchéité. Enlever l' é tiquette de la poche et l'appliquer sur la bouteille d'eau stérile. Inscrire la date et l'heure sur l' é tiquette.
2.
Raccorder la valve anti-reflux de la tubulure ENDO SMARTCAP à l'insufflateur de CO 2 ou à la tubulure d'alimentation en CO 2 . Suivre les instructions du fournisseur du CO 2 .
3.
Placer la bouteille d' e au stérile équipée de la tubulure ENDO SMARTCAP dans le support fourni à cet effet.
4.
Raccorder l' e xtrémité distale de la tubulure ENDO SMARTCAP à l' e ndoscope GI en poussant fermement.
5.
Mettre en marche l'insufflateur de CO 2 .
6.
Amorcer le canal et vérifier le débit d'air et d' e au avant d'introduire l' e ndoscope GI. Si la pression de l' e au est faible, s'assurer que le bouchon de la bouteille d'eau est bien étanche.
7.
AVERTISSEMENT : afin d' é viter tout risque de contamination croisée, toujours amorcer le canal air/eau avant d'introduire l' e ndoscope GI dans le corps du patient.
8.
Si la bouteille d'eau doit être remplacée, employer la technique aseptique appropriée.
9.
Une fois la procédure terminée, fermer la pince de Mohr et débrancher la tubulure ENDO SMARTCAP de l' e ndoscope GI. À la fin de la procédure, couper le CO 2 .
10.
Éliminer la tubulure ENDO SMARTCAP après une journée d'utilisation.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
Tubulure ENDO SMARTCAP pour endoscopes GI OLYMPUS 100/200, 130/230 et GI PENTAX® avec longue tubulure de CO 2
1.
Ouvrir l' e mballage stérile à pellicule pelable et sortir la tubulure ENDO SMARTCAP. Ouvrir une bouteille d' e au stérile (250, 500 ou 1 000 ml). Introduire le tube lesté dans la bouteille d'eau stérile et resserrer
fermement le bouchon de la bouteille afin d' e n garantir l' é tanchéité. Enlever l' é tiquette de la poche et l'appliquer sur la bouteille d'eau stérile. Inscrire la date et l'heure sur l' é tiquette.
2.
Raccorder la valve anti-reflux de la tubulure ENDO SMARTCAP à la tubulure de l'insufflateur de CO 2 ou à celle de la source de CO 2 . Suivre les instructions du fournisseur du CO 2 .
3.
Placer la bouteille d' e au stérile équipée de la tubulure ENDO SMARTCAP dans le support fourni à cet effet.
4.
Raccorder l' e xtrémité distale de la tubulure ENDO SMARTCAP à l' e ndoscope GI en poussant fermement.
5.
Mettre en marche l'insufflateur de CO 2 .
6.
Amorcer le canal et vérifier le débit d'air et d' e au avant d'introduire l' e ndoscope GI. Si la pression de l' e au est faible, s'assurer que le bouchon de la bouteille d'eau est bien étanche.
7.
AVERTISSEMENT : afin d' é viter tout risque de contamination croisée, toujours amorcer le canal air/eau avant d'introduire l' e ndoscope GI dans le corps du patient.
8.
Si la bouteille d'eau doit être remplacée, employer la technique aseptique appropriée.
9.
Une fois la procédure terminée, fermer la pince de Mohr et débrancher la tubulure ENDO SMARTCAP de l' e ndoscope GI. À la fin de la procédure, couper le CO 2 .
10.
Éliminer la tubulure ENDO SMARTCAP après une journée d'utilisation.
30 IFU-70 / REV D
STÉRILISÉ À L'OXYDE USAGE LIMITÉ À 24 HEURES (ÉLIMINER
D'ÉTHYLÈNE
APRÈS UNE JOURNÉE D'UTILISATION)
STÉRILISÉ À L'OXYDE USAGE LIMITÉ À 24 HEURES (ÉLIMINER
D'ÉTHYLÈNE
APRÈS UNE JOURNÉE D'UTILISATION)
CONTIENT DU DEHP
(Di(2-éthylhexyl)phtalate)
CONTIENT DU DEHP
(Di(2-éthylhexyl)phtalate)