Avertissements Et Précautions - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Indication :
La tubulure à usage unique ENDO SMARTCAP® est destinée à être utilisée avec une source et/ou une pompe à CO 2 ainsi qu'une source d'alimentation en eau stérile afin d'alimenter un endoscope gastro-intestinal en CO 2 et
en eau stérile pendant les interventions endoscopiques.
Avertissements et précautions :
• Mesures de prévention de la contamination croisée :
•
TOUJOURS amorcer le canal air/eau avant d'introduire l' e ndoscope GI dans le corps du patient.
• NE JAMAIS connecter ou reconnecter une tubulure ENDO SMARTCAP à un endoscope GI qui est ou a été introduit dans le corps d'un patient et qui n'a pas été retraité.
• TOUJOURS fermer la pince de Mohr avant de débrancher la tubulure ENDO SMARTCAP de l' e ndoscope GI.
• NE JAMAIS couper l'alimentation en CO 2 lorsque la tubulure ENDO SMARTCAP est raccordée à un endoscope GI.
• TOUJOURS retirer le coloscope de la source lumineuse avant de retirer l'adaptateur. (n° 100141)
•
TOUJOURS jeter l'adaptateur après chaque intervention. (n° 100141)
•
NE JAMAIS retirer la valve anti-reflux. Les valves anti-reflux sont fixées en permanence au dispositif.
• NE JAMAIS utiliser un produit non équipé d'une valve anti-reflux. En cas d'absence de valve anti-reflux, mettre au rebut l'ensemble de la tubulure, l'adaptateur et le flacon d'eau.
• NE PAS RESTÉRILISER NI RETRAITER LE DISPOSITIF.
• Ne pas fermer le robinet du débit de CO 2 sur un régulateur ou un insufflateur fonctionnant à plus de 16 PSI.
•
Si l'une quelconque des mesures de prévention ci-dessus n'a pas été respectée, ou s'il existe une raison de croire que le système ENDO SMARTCAP a été contaminé, mettre immédiatement au rebut l' e nsemble de la
tubulure et le flacon d' e au. Les remplacer par une nouvelle tubulure et un flacon d' e au stérile non ouvert.
• TOUJOURS inspecter les joints toriques et statiques de l' e ndoscope GI (bouton air/eau, raccord de l' e ndoscope, etc.) à la recherche d'éventuels dommages. Des composants endommagés peuvent compromettre les
performances optimales de la tubulure ENDO SMARTCAP.
• La stérilité du système n' e st plus garantie si son emballage a été ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser si l' e mballage ou le produit est endommagé.
• La tubulure ENDO SMARTCAP est conçue pour un usage limité à 24 heures (la mettre au rebut après une journée d'utilisation).
•
Ce produit contient du DEHP (Di(2-éthylhexyl)phtalate) et peut être dangereux pour les personnes sensibles (enfants et femmes enceintes/allaitantes).
•
En raison de la courte durée d'utilisation du produit et de la lenteur du taux de migration du DEHP à partir des matériaux lixiviables dans un liquide aqueux, le risque chimique résiduel pour la sécurité est considéré
comme négligeable. Les risques et les avantages de l'utilisation de ce dispositif doivent être soigneusement évalués par un clinicien au cas par cas.
• PRÉCAUTION : si le flacon d'eau stérile doit être remplacé en cours de procédure, éviter d'évacuer la pression de la valve air/eau. Il existe un potentiel de reflux si la valve air/eau n'est plus sous pression lorsque le
flacon d'eau stérile n'est pas relié à la tubulure. Si ceci se produit, remplacer immédiatement la tubulure.
• Pour obtenir une assistance, contacter le service clientèle.
•
La législation fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou sur prescription médicale.
Mode d'emploi (par référence produit) :
100145CO2EXT/100145CO2EXTU
Tubulure ENDO SMARTCAP pour endoscopes GI OLYMPUS® 140/240, 160/260, 180/280, 190/290 avec longue tubulure de CO 2
1.
Ouvrir l' e mballage stérile à pellicule pelable et sortir la tubulure ENDO SMARTCAP. Ouvrir un flacon d' e au stérile (250, 500 ou 1 000 ml). Introduire le tube lesté dans le flacon d'eau stérile et resserrer fermement le
bouchon du flacon afin d' e n garantir l' é tanchéité. Enlever l' é tiquette de la poche et l'appliquer sur le flacon d'eau stérile. Inscrire la date et l'heure sur l' é tiquette.
2.
Raccorder la valve anti-retour de la tubulure ENDO SMARTCAP à l'insufflateur de CO 2 ou à la tubulure d'alimentation en CO 2 . Suivre les instructions du fournisseur du CO 2 .
3.
Placer le flacon d' e au stérile équipé de la tubulure ENDO SMARTCAP dans le support fourni à cet effet.
4.
Raccorder l' e xtrémité distale de la tubulure ENDO SMARTCAP à l' e ndoscope GI en poussant fermement.
5.
Mettre en marche l'insufflateur de CO 2 .
6.
Amorcer le canal et vérifier le débit d'air et d' e au avant d'introduire l' e ndoscope GI. Si la pression de l' e au est faible, s'assurer que le bouchon du flacon d'eau est bien étanche.
7.
AVERTISSEMENT : afin d' é viter tout risque de contamination croisée, toujours amorcer le canal air/eau avant d'introduire l' e ndoscope GI dans le corps du patient.
8.
Si le flacon d'eau doit être remplacé, employer la technique aseptique appropriée.
9.
Une fois la procédure terminée, fermer la pince de Mohr et débrancher la tubulure ENDO SMARTCAP de l' e ndoscope GI. À la fin de la procédure, couper l'alimentation en CO 2 .
10.
Mettre la tubulure ENDO SMARTCAP au rebut à la fin de la journée de travail.
100150CO2EXT/100150CO2EXTU
Tubulure ENDO SMARTCAP pour endoscopes GI OLYMPUS 100/200, 130/230 et PENTAX® avec longue tubulure de CO 2
1.
Ouvrir l' e mballage stérile à pellicule pelable et sortir la tubulure ENDO SMARTCAP. Ouvrir un flacon d' e au stérile (250, 500 ou 1 000 ml). Introduire le tube lesté dans le flacon d'eau stérile et resserrer fermement le
bouchon du flacon afin d' e n garantir l' é tanchéité. Enlever l' é tiquette de la poche et l'appliquer sur le flacon d'eau stérile. Inscrire la date et l'heure sur l' é tiquette.
2.
Raccorder la valve anti-retour de la tubulure ENDO SMARTCAP à l'insufflateur de CO 2 ou à la tubulure d'alimentation en CO 2 . Suivre les instructions du fournisseur du CO 2 .
3.
Placer le flacon d' e au stérile équipé de la tubulure ENDO SMARTCAP dans le support fourni à cet effet.
4.
Raccorder l' e xtrémité distale de la tubulure ENDO SMARTCAP à l' e ndoscope GI en poussant fermement.
5.
Mettre en marche l'insufflateur de CO 2 .
6.
Amorcer le canal et vérifier le débit d'air et d' e au avant d'introduire l' e ndoscope GI. Si la pression de l' e au est faible, s'assurer que le bouchon du flacon d'eau est bien étanche.
7.
AVERTISSEMENT : afin d' é viter tout risque de contamination croisée, toujours amorcer le canal air/eau avant d'introduire l' e ndoscope GI dans le corps du patient.
8.
Si le flacon d'eau doit être remplacé, employer la technique aseptique appropriée.
9.
Une fois la procédure terminée, fermer la pince de Mohr et débrancher la tubulure ENDO SMARTCAP de l' e ndoscope GI. À la fin de la procédure, couper l'alimentation en CO 2 .
10.
Mettre la tubulure ENDO SMARTCAP au rebut à la fin de la journée de travail.
8 IFU-70 / REV D
STÉRILISÉ À L'OXYDE USAGE LIMITÉ À 24 HEURES (METTRE AU
D'ÉTHYLÈNE
REBUT APRÈS UNE JOURNÉE D'UTILISATION)
STÉRILISÉ À L'OXYDE USAGE LIMITÉ À 24 HEURES (METTRE AU
D'ÉTHYLÈNE
REBUT APRÈS UNE JOURNÉE D'UTILISATION)
CONTIENT DU DEHP
(Di(2-éthylhexyl)phtalate)
CONTIENT DU DEHP
(Di(2-éthylhexyl)phtalate)