Назначение:
Одноразовые трубки ENDO SMARTCAP® предполагается использовать с источником CO 2 и (или) насосом с источником стерильной воды для подачи CO 2 и стерильной воды желудочно-кишечному эндоскопу
при проведении эндоскопических процедур.
Предупреждения и меры предосторожности:
•
Указания по профилактике перекрестного заражения:
•
ВСЕГДА до введения пациенту эндоскопа для исследования ЖКТ сперва заполняйте канал для воздуха/воды.
•
НИКОГДА не подсоединяйте и не переподсоединяйте трубки ENDO SMARTCAP к эндоскопу для исследований ЖКТ, который находится или находился в пациенте и не был после этого обработан.
•
ВСЕГДА закрывайте зажим перед тем как отсоединить трубку ENDO SMARTCAP от эндоскопа для исследований ЖКТ.
•
НИКОГДА не выключайте подачу CO 2 , пока трубка ENDO SMARTCAP прикреплена к эндоскопу для исследований ЖКТ.
•
ВСЕГДА отсоединяйте колоноскоп от источника света прежде чем снять переходник с колоноскопа. (№ 100141)
•
ВСЕГДА удаляйте в отходы переходники после каждой процедуры. (№ 100141)
•
НИКОГДА не снимайте обратный клапан. Обратные клапаны прикреплены к устройству и являются несъемными.
•
НИКОГДА не используйте изделие, если обратный клапан не установлен. Если обратный клапан отсутствует, следует удалить в отходы весь комплект трубок, переходника и флакона с водой.
•
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПОВТОРНАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ ИЛИ ПОВТОРНАЯ ОБРАБОТКА
•
Запрещается закрывать запорный кран для отключения подачи CO 2 на регулятор или инсуффлятор, работающий под давлением свыше 16 PSI (1,1 бар).
•
В случае несоблюдения приведенных выше профилактических указаний либо подозрения на заражение системы ENDO SMARTCAP, немедленно удалите в отходы весь комплект трубок и флакона с
водой. Замените их на новые трубки и невскрытый флакон со стерильной водой.
•
ВСЕГДА проверяйте уплотнительные кольца и прокладки эндоскопов для исследований ЖКТ (кнопка воздуха/воды, соединение эндоскопа и т.д.) на наличие повреждений. Поврежденные детали
могут привести к снижению производительности трубок ENDO SMARTCAP ниже оптимального уровня.
•
Стерильность не гарантируется, если упаковка была вскрыта или повреждена. Не использовать в случае повреждения упаковки или изделия.
•
Трубка ENDO SMARTCAP предназначена для использования в течение 24 часов (удаляйте в отходы ежедневно).
•
Данное изделие содержит ДЭГФ (ди-(2-этилгексил)-фталат) и может причинять вред уязвимым категориям населения (детям, беременным и кормящим женщинам).
•
Благодаря краткосрочности применения и малому коэффициенту перехода ДЭГФ из омываемых материалов в водный раствор угроза безопасности, обусловленная остаточным содержанием
химического вещества, считается несущественной. Врач должен тщательно оценить риск и пользу от применения данного устройства в каждом отдельном случае.
•
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Если во время процедуры необходимо заменить флакон со стерильной водой, не нажимайте на воздушный/водяной клапан. Может возникнуть риск обратного потока в
случае нажатия воздушного/водяного клапана, пока к трубкам не подсоединен флакон со стерильной водой. Если это происходит, немедленно замените трубки.
•
За помощью можно обращаться в службу поддержки клиентов.
•
Согласно федеральному законодательству США продажа данного устройства возможна только врачу или по рецепту врача.
Инструкции по применению (в соответствии с артикулом):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
Трубки ENDO SMARTCAP® для ЖКТ эндоскопов серии OLYMPUS®140/240, 160/260, 180/280, 190/290 с удлиненным входом для CO 2
1.
Вскройте стерильную упаковку и извлеките трубку ENDO SMARTCAP. Откройте флакон со стерильной водой (250 куб.см, 500 куб.см или 1000 куб.см). Опустите взвешенную трубку во флакон со
стерильной водой и плотно закрутите крышку флакона для обеспечения герметичности. Отклейте этикетку с пакета и прикрепите ее к флакону со стерильной водой. Напишите на этикетке дату и
время.
2.
Подсоедините обратный клапан трубки ENDO SMARTCAP к инсуффлятору CO 2 или трубке источника CO 2 . Следуйте указаниям, предоставленным изготовителем CO 2 .
3.
Установите трубки ENDO SMARTCAP, соединенные с флаконом со стерильной водой, в специальный держатель флакона с водой.
4.
Подсоедините дистальный наконечник трубки ENDO SMARTCAP к ЖКТ эндоскопу, плотно его вдавив.
5.
Включите инсуффлятор CO 2 .
6.
Перед тем как вставить эндоскоп ЖКТ, заполните канал и проверьте воздух и воду. Если давление воды низкое, убедитесь, что флакон с водой плотно закрыт.
7.
ОСТОРОЖНО! Для предотвращения перекрестного заражения до введения пациенту эндоскопа для исследований ЖКТ всегда заполняйте канал для воздуха/воды.
8.
Соблюдайте асептику, если нужно заменить флакон с водой.
9.
После завершения процедуры, закройте зажим и отсоедините трубку ENDO SMARTCAP от эндоскопа для исследований ЖКТ. Выключите подачу CO 2 после завершения процедуры.
10.
Ежедневно удаляйте систему трубок ENDO SMARTCAP в отходы.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
Трубки ENDO SMARTCAP для ЖКТ эндоскопов серии OLYMPUS 100/200, 130/230 и PENTAX® с удлиненным входом для CO 2
1.
Вскройте стерильную упаковку и извлеките трубку ENDO SMARTCAP. Откройте флакон со стерильной водой (250 куб.см, 500 куб.см или 1000 куб.см). Опустите взвешенную трубку во флакон со
стерильной водой и плотно закрутите крышку флакона для обеспечения герметичности. Отклейте этикетку с пакета и прикрепите ее к флакону со стерильной водой. Напишите на этикетке дату и
время.
2.
Подсоедините обратный клапан трубки ENDO SMARTCAP к инсуффлятору CO 2 или трубке источника CO 2 . Следуйте указаниям, предоставленным изготовителем CO 2 .
3.
Установите трубки ENDO SMARTCAP, соединенные с флаконом со стерильной водой, в специальный держатель флакона с водой.
4.
Подсоедините дистальный наконечник трубки ENDO SMARTCAP к ЖКТ эндоскопу, плотно его вдавив.
5.
Включите инсуффлятор CO 2 .
6.
Перед тем как вставить эндоскоп ЖКТ, заполните канал и проверьте воздух и воду. Если давление воды низкое, убедитесь, что флакон с водой плотно закрыт.
7.
ОСТОРОЖНО! Для предотвращения перекрестного заражения до введения пациенту эндоскопа для исследований ЖКТ всегда заполняйте канал для воздуха/воды.
8.
Соблюдайте асептику, если нужно заменить флакон с водой.
9.
После завершения процедуры, закройте зажим и отсоедините трубку ENDO SMARTCAP от эндоскопа для исследований ЖКТ. Выключите подачу CO 2 после завершения процедуры.
10.
Ежедневно удаляйте систему трубок ENDO SMARTCAP в отходы.
24
IFU-70 / REV D
СТЕРИЛИЗАЦИЯ С ПРИМЕНЕНИЕМ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ТЕЧЕНИЕ 24 ЧАСОВ
ОКИСИ ЭТИЛЕНА
(УДАЛЯТЬ В ОТХОДЫ ЕЖЕДНЕВНО)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ С ПРИМЕНЕНИЕМ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ТЕЧЕНИЕ 24 ЧАСОВ
ОКИСИ ЭТИЛЕНА
(УДАЛЯТЬ В ОТХОДЫ ЕЖЕДНЕВНО)
СОДЕРЖИТ ДЭГФ
(Ди-(2-этилгексил)-фталат)
СОДЕРЖИТ ДЭГФ
(Ди-(2-этилгексил)-фталат)