Numatytoji Paskirtis - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Numatytoji paskirtis:

ENDO SMARTCAP® vienkartiniai vamzdeliai yra skirti naudojimui su CO 2 šaltiniu ir / arba siurbliu kartu su sterilaus vandens šaltiniu CO 2 ir sterilaus vandens
tiekimui į virškinamojo trakto endoskopus atliekant endoskopines procedūras.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
• Kryžminio užteršimo prevencijos gairės:
• VISUOMET pripildykite oro / vandens kanalą prieš įvesdami GI endoskopą pacientui.
• NIEKADA netvirtinkite ar pakartotinai netvirtinkite ENDO SMARTCAP vamzdelio prie GI endoskopo, kuris yra / buvo įvestas į pacientą, ir kuris nebuvo
apdorotas.
• VISADA užspauskite spaustuką prieš atjungdami ENDO SMARTCAP vamzdelį nuo GI endoskopo.
• NIEKADA neišjunkite CO 2 , kol ENDO SMARTCAP vamzdelis yra prijungtas prie GI endoskopo.
• VISADA atjunkite kolonoskopą nuo šviesos šaltinio prieš nuimdami adapterį nuo kolonoskopo. (#100141)
• Po kiekvienos procedūros VISADA pašalinamas adapteris. (#100141)
• NIEKADA nenuimkite atgalinio srauto vožtuvo. Atgalinio srauto vožtuvas yra nuolatos prijungtas prie įrenginio.
• NIEKADA nenaudokite įrenginio, jei jis neturi atgalinio srauto vožtuvo. Jei nėra atgalinio srauto vožtuvo, pašalinkite visą vamzdelį, adapterį ir vandens
butelį.
• PAKARTOTINAI NESTERILIZUOKITE IR NEPERDIRBKITE.
• Ant reguliatoriaus ar insufliatoriaus, kurio darbinio slėgio vertė viršija 16 PSI, neužsukite čiaupo CO 2 srautui išjungti.
• Jei nesilaikoma šių prevencinių gairių arba jei yra kokia nors priežastis manyti, kad ENDO SMARTCAP sistema buvo užteršta, nedelsiant pašalinkite visą
vamzdelį ir vandens butelį. Pakeiskite nauju vamzdeliu ir neatidarytu vandens buteliu.
• VISADA apžiūrėkite GI endoskopų apskrito pjūvio sandarinimo žiedus ir tarpiklius (oro / vandens butelio, endoskopo jungčių ir pan.), ar nėra pažeidimų. Dėl
pažeistų komponentų gali sumažėti optimalus ENDO SMARTCAP vamzdelių funkcionalumas.
• Sterilumas negarantuojamas, jei pakuotė buvo atidaryta ar pažeista. Nenaudokite, jei pakuotė ar gaminys pažeisti.
• ENDO SMARTCAP vamzdeliai yra skirti naudoti 24 valandas (šalinkite kasdien).
• Šio gaminio sudėtyje yra DEHP (Bis(2-etilheksil)ftalato), ir jis gali būti žalingas jautrioms gyventojų grupėms (vaikams, nėščiosioms ir žindančioms motinoms.)
• Dėl trumpos naudojimo trukmės ir lėtos DEHP migracijos spartos iš išplaunamųjų medžiagų į vandeningą skystį, likutinių cheminių medžiagų saugos rizika
laikoma nereikšminga. Klinicistas turi kruopščiai įvertinti šio įrenginio naudojimo riziką ir privalumus kiekvienam atvejui atskirai.
• ATSARGUMO PRIEMONĖ: Jei sterilaus vandens butelį reikia keisti procedūros metu, nespauskite oro / vandens vožtuvo. Jei oro / vandens vožtuvas
nuspaudžiamas, kai prie vamzdelio nėra prijungtas sterilaus vandens butelis, gali susidaryti potencialus atgalinis srautas. Jei taip atsitinka, nedelsdami
pakeiskite vamzdelį.
• Pagalbos kreipkitės į klientų priežiūros tarnybą.
• Pagal federalinę (JAV) teisę šį įrenginį galima parduoti tik gydytojui arba gydytojo nurodymu.
Naudojimo instrukcijos (pagal gaminio numerį):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
ENDO SMARTCAP vamzdeliai, skirti OLYMPUS®140/240, 160/260, 180/280, 190/290 serijos GI endoskopams su išplėsta CO 2 įvestimi
1.
Atplėškite sterilią pakuotę ir išimkite ENDO SMARTCAP vamzdelį. Atsukite sterilaus vandens butelį (250 kub.cm, 500 kub.cm arba 1000 kub.cm). Įkiškite
svertinį vamzdelį į sterilaus vandens butelį ir tvirtai užsukite butelio kamštelį, kad būtų užtikrintas sandarumas. Nuplėškite etiketę nuo maišelio ir priklijuokite
ją prie sterilaus vandens butelio. Ant etiketės užrašykite datą ir laiką.
2.
Prijunkite ENDO SMARTCAP vamzdelio atgalinio srauto vožtuvą prie CO 2 insufliatoriaus arba CO 2 šaltinio vamzdelio. Vykdykite CO 2 gamintojo nurodymus.
3.
Sterilaus vandens butelį, prie kurio prijungtas ENDO SMARTCAP vamzdelis, įstatykite į kartu pristatomą butelio laikiklį.
4.
Stipriau pastumdami prijunkite distalinį ENDO SMARTCAP vamzdelio galiuką prie GI endoskopo.
5.
Įjunkite CO 2 insufliatorių.
6.
Pripildykite kanalą ir patikrinkite, ar jame nėra oro ir vandens, prieš įvesdami GI endoskopą. Jei vandens slėgis žemas, patikrinkite, ar vandens butelis tvirtai
užsuktas.
7.
ĮSPĖJIMAS: Siekdami išvengti kryžminio užkrėtimo, visuomet pripildykite oro / vandens kanalą prieš įvesdami GI endoskopą pacientui.
8.
Jei butelį reikia keisti, naudokite atitinkamą aseptinę techniką.
9.
Kai procedūra baigta, užspauskite spaustuką ir atjunkite ENDO SMARTCAP vamzdelį nuo GI endoskopo. Užbaigus procedūrą, išjungiamas CO 2 .
10.
Kasdien šalinkite ENDO SMARTCAP vamzdelį.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
ENDO SMARTCAP vamzdeliai, skirti OLYMPUS 100/200, 130/230 serijos ir PENTAX® GI endoskopams su išplėsta CO 2 įvestimi
1.
Atplėškite sterilią pakuotę ir išimkite ENDO SMARTCAP vamzdelį. Atsukite sterilaus vandens butelį (250 kub.cm, 500 kub.cm arba 1000 kub.cm). Įkiškite
svertinį vamzdelį į sterilaus vandens butelį ir tvirtai užsukite butelio kamštelį, kad būtų užtikrintas sandarumas. Nuplėškite etiketę nuo maišelio ir priklijuokite
ją prie sterilaus vandens butelio. Ant etiketės užrašykite datą ir laiką.
2.
Prijunkite ENDO SMARTCAP vamzdelio atgalinio srauto vožtuvą prie CO 2 insufliatoriaus arba CO 2 šaltinio vamzdelio. Vykdykite CO 2 gamintojo nurodymus.
3.
Sterilaus vandens butelį, prie kurio prijungtas ENDO SMARTCAP vamzdelis, įstatykite į kartu pristatomą butelio laikiklį.
4.
Stipriau pastumdami prijunkite distalinį ENDO SMARTCAP vamzdelio galiuką prie GI endoskopo.
5.
Įjunkite CO 2 insufliatorių.
6.
Pripildykite kanalą ir patikrinkite, ar jame nėra oro ir vandens, prieš įvesdami GI endoskopą. Jei vandens slėgis žemas, patikrinkite, ar vandens butelis tvirtai
užsuktas.
7.
ĮSPĖJIMAS: Siekdami išvengti kryžminio užkrėtimo, visuomet pripildykite oro / vandens kanalą prieš įvesdami GI endoskopą pacientui.
8.
Jei butelį reikia keisti, naudokite atitinkamą aseptinę techniką.
9.
Kai procedūra baigta, užspauskite spaustuką ir atjunkite ENDO SMARTCAP vamzdelį nuo GI endoskopo. Užbaigus procedūrą, išjungiamas CO 2 .
10.
Kasdien šalinkite ENDO SMARTCAP vamzdelį.
44 IFU-70 / REV D
STERILIZUOTA NAUDOJANT 24 VAL. NAUDOJIMUI
ETILENO OKSIDĄ
(ŠALINTI KASDIEN)
STERILIZUOTA NAUDOJANT 24 VAL. NAUDOJIMUI
ETILENO OKSIDĄ
(ŠALINTI KASDIEN)
SUDĖTYJE YRA DEHP
(Bis(2-etilheksil)ftalatas)
SUDĖTYJE YRA DEHP
(Bis(2-etilheksil)ftalatas)