Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso página 32

Namjena:
Jednokratne cijevi ENDO SMARTCAP® namijenjene su upotrebi s izvorom CO 2 i/ili pumpom zajedno s izvorom sterilne vode radi nabave CO 2 i sterilne vode u
gastrointestinalni endoskop tijekom endoskopskih postupaka.
Upozorenja i mjere opreza:
• Smjernice za sprječavanje unakrsne kontaminacije:
• UVIJEK pripremite kanal zrak/voda prije umetanja GI endoskopa u pacijenta.
• NIKADA ne priključujte niti ponovno ne priključujte cijevi ENDO SMARTCAP na GI endoskop koji je/bio u pacijentu, a nije ponovno obrađen.
• UVIJEK zatvorite stezaljku prije odvajanja cijevi ENDO SMARTCAP s GI endoskopa.
• NIKADA ne isključujte CO 2 dok su cijevi ENDO SMARTCAP priključene na GI endoskop.
• UVIJEK uklonite kolonoskop iz izvora svjetlosti prije uklanjanja adaptera s kolonoskopa. (br. 100141)
• UVIJEK odložite adapter nakon svakog postupka. (br. 100141)
• NIKADA ne uklanjajte povratni ventil. Povratni su ventili trajno priključeni na uređaj.
• NIKADA ne koristite proizvod ako nedostaje povratni ventil. Ako povratni ventil nedostaje, bacite kompletni sklop cijevi, adapter i bocu s vodom.
• NEMOJTE VIŠE PUTA STERILIZIRATI NITI OBRAĐIVATI
• Nemojte zatvarati ventil da biste isključili protok CO 2 na regulatoru ili insuflator koji radi na više od 16 psi.
• U slučaju nepoštovanja bilo kojih od gore navedenih smjernica ili ako postoji bilo kakva sumnja da je sustav ENDO SMARTCAP bio kontaminiran, odmah
bacite komplet cijevi i bocu s vodom. Zamijenite novim cijevima i zatvorenom bocom sa sterilnom vodom.
• UVIJEK pregledajte ima li na brtvama i prstenima GI endoskopa (gumb zrak/voda, priključak endoskopa itd.) znakova oštećenja. Oštećene komponente mogu
rezultirati neoptimalnim performansama cijevi ENDO SMARTCAP.
• Sterilnost nije zajamčena ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno. Nemojte koristiti ako su pakiranje ili proizvod oštećeni.
• Cijevi ENDO SMARTCAP namijenjene su upotrebi tijekom 24 sata (mijenjajte ih svaki dan).
• Ovaj proizvod sadrži DEHP (bis(2-etilheksil)ftalat) i može biti štetan za osjetljive populacije (djeca i trudnice/dojilje.)
• Zbog kratkoće upotrebe i niske brzine migracije DEHP-a iz materijala koji se mogu razmočiti u tekućine na bazi vode, rezidualni kemijski rizik smatra se
zanemarivim. Opasnost i prednosti upotrebe ovog uređaja kliničari moraju pažljivo razmotriti od slučaja do slučaja.
• MJERA OPREZA: Ako je tijekom postupka potrebno zamijeniti bocu sa sterilnom vodom, nemojte pritiskati ventil zrak/voda. Prilikom pritiska ventila zrak/voda
može doći do povratnog protoka ako se ventil pritisne dok na cijevi nije priključena boca sa sterilnom vodom. Ako se to dogodi, odmah zamijenite cijevi.
• Obratite se korisničkoj službi za pomoć.
• Prema ograničenju saveznog (SAD) zakona, ovaj uređaj mogu prodavati liječnici ili se prodaje po nalogu liječnika.
Upute za uporabu (prema broju proizvoda):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
Cijevi ENDO SMARTCAP za GI endoskope serija OLYMPUS®140/240, 160/260, 180/280, 190/290 s produljenim unosom CO 2
1.
Otvorite sterilno pakiranje i izvadite cijevi ENDO SMARTCAP. Otvorite bocu sterilne vode (250 cc, 500 cc ili 1000 cc). Uronite opterećenu cijev u bocu sa
sterilnom vodom i čvrsto pritegnite poklopac boce kako biste je dobro zatvorili. Skinite naljepnicu s vrećice i stavite je na bocu sa sterilnom vodom. Na
naljepnicu zapišite datum i vrijeme.
2.
Priključite povratni ventil cijevi ENDO SMARTCAP na insuflator CO 2 ili cijevi izvora CO 2 . Slijedite upute proizvođača CO 2.
3.
Postavite cijevi ENDO SMARTCAP, priključite na bocu sa sterilnom vodom u držač za bocu.
4.
Priključite distalni vrh cijevi ENDO SMARTCAP na GI endoskop čvrstim guranjem.
5.
Uključite insuflator CO 2.
6.
Napunite kanal i ispitajte zrak i vodu prije umetanja GI endoskopa. Ako je tlak vode nizak, dobro zatvorite bocu.
7.
UPOZORENJE: Kako biste spriječili unakrsnu kontaminaciju, uvijek pripremite kanal zrak/voda prije umetanja GI endoskopa u pacijenta.
8.
Ako treba zamijeniti bocu s vodom, upotrijebite ispravnu aseptičku tehniku.
9.
Nakon dovršetka postupka zatvorite stezaljku, a zatim odvojite cijevi ENDO SMARTCAP s GI endoskopa. Isključite CO 2 nakon završetka postupka.
10.
Bacite cijevi ENDO SMARTCAP svaki dan.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
Cijevi ENDO SMARTCAP za GI endoskope serija OLYMPUS 100/200, 130/230 i PENTAX s produljenim unosom CO 2
1.
Otvorite sterilno pakiranje i izvadite cijevi ENDO SMARTCAP. Otvorite bocu sterilne vode (250 cc, 500 cc ili 1000 cc). Uronite opterećenu cijev u bocu sa
sterilnom vodom i čvrsto pritegnite poklopac boce kako biste je dobro zatvorili. Skinite naljepnicu s vrećice i stavite je na bocu sa sterilnom vodom. Na
naljepnicu zapišite datum i vrijeme.
2.
Priključite povratni ventil cijevi ENDO SMARTCAP na insuflator CO 2 ili cijevi izvora CO 2 . Slijedite upute proizvođača CO 2.
3.
Postavite cijevi ENDO SMARTCAP, priključite na bocu sa sterilnom vodom u držač za bocu.
4.
Priključite distalni vrh cijevi ENDO SMARTCAP na GI endoskop čvrstim guranjem.
5.
Uključite insuflator CO 2.
6.
Napunite kanal i ispitajte zrak i vodu prije umetanja GI endoskopa. Ako je tlak vode nizak, dobro zatvorite bocu.
7.
UPOZORENJE: Kako biste spriječili unakrsnu kontaminaciju, uvijek pripremite kanal zrak/voda prije umetanja GI endoskopa u pacijenta.
8.
Ako treba zamijeniti bocu s vodom, upotrijebite ispravnu aseptičku tehniku.
9.
Nakon dovršetka postupka zatvorite stezaljku, a zatim odvojite cijevi ENDO SMARTCAP s GI endoskopa. Isključite CO 2 nakon završetka postupka.
10.
Bacite cijevi ENDO SMARTCAP svaki dan.
32 IFU-70 / REV D
STERILIZIRANO POMOĆU UPOTREBA 24 SATA
ETILEN OKSIDA
(MIJENJATI SVAKI DAN)
STERILIZIRANO POMOĆU UPOTREBA 24 SATA
ETILEN OKSIDA
(MIJENJATI SVAKI DAN)
SADRŽI DEHP
(bis(2-etilheksil)ftalat)
SADRŽI DEHP
(bis(2-etilheksil)ftalat)