Kullanım Amacı; Uyarılar Ve Önlemler - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Kullanım Amacı:
ENDO SMARTCAP® tek kullanımlık tüp seti, endoskopik prodesür esnasında gastrointestinal endoskopa CO 2 ve steril su sağlamak için bir steril su kaynağının
yanısıra CO 2 kaynağı ve / veya pompası ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Uyarılar ve Önlemler:
• Çapraz Kontaminasyonun Önlenmesi için Yönergeler:
• GI endoskopunu hastaya yerleştirmeden önce hava / su kanalını DAİMA prosedür için hazırlayın.
• Daha önce bir hastada kullanılan ve yeniden işleme tabi tutulmamış ENDO SMARTCAP tüp setini bir GI endoskopuna ASLA takmayın veya yeniden
bağlamayın.
• ENDO SMARTCAP tüp setini GI endoskopundan ayırmadan önce DAİMA sıkıştırma klipsini kapatın.
• ENDO SMARTCAP tüp seti bir GI endoskopuna bağlıyken ASLA CO 2 kaynağını kapatmayın.
• Adaptörü kolonoskoptan çıkarmadan önce DAİMA kolonoskopu ışık kaynağından ayırın. (#100141)
• Her prosedür sonrasında adaptörü DAİMA atın. (#100141)
• Geri akış valfini ASLA çıkarmayın. Geri akış valfleri cihaza çıkarılmamak üzere takılmıştır.
• Geri akış valfi bulunmayan bir cihazı ASLA kullanmayın. Cihazda geri akış valfi bulunmuyorsa tüm tüp setini, adaptörü ve su şişesini atın.
• YENİDEN STERİLİZE ETMEYİN YA DA YENİDEN İŞLEMEYİN
• 16 PSI üzerinde çalışan regülatör veya insuflatöre gelen CO 2 akışını kesmek üzere vanayı kapatmayın.
• Yukarıda anlatılan uyarılar ve önlemler dikkate alınmazsa veya ENDO SMARTCAP sisteminin kontamine olduğuna dair bir sebep mevcutsa derhal tüm tüp
setini ve su şişesini atın. Yeni bir tüp seti ve açılmamış steril su şişesi ile değiştirin.
• GI endoskoplarının o-halkalarında ve contalarında (hava / su düğmesi, endoskop bağlantısı vb.) hasar olup olmadığını DAİMA kontrol edin. Hasarlı parçalar,
ENDO SMARTCAP tüp setinin yüksek performansta çalışmamasına neden olabilir.
• Ambalajı açılmış ya da hasar görmüş olan ürünlerin sterilliği garanti edilemez. Ambalaj ya da ürün hasar görmüşse, kullanmayın.
• ENDO SMARTCAP tüp seti 24 saat süreyle kullanım içindir (gün sonunda atılmalıdır).
• Bu ürün DEHP (Bis(2 etilhekzil) ftalat) içerir ve hassas kişilere (çocuklar ve hamile/emziren anneler) zarar verebilir.
• DEHP'nin kısa kullanım süresi ve filtre edilebilir maddelerden sulu sıvıya yavaş migrasyon hızı yüzünden kimyasal artık güvenlik riski önemsiz sayılır. Her
vakada, cihazın kullanımındaki risk ve faydalar doktor tarafından dikkatle değerlendirilmelidir.
• ÖNLEMLER: Prosedür esnasında steril su şişesinin değiştirilmesi gerekiyorsa, hava/su valfine bastırmaktan kaçının. Steril su şişesi tüpe bağlı değilken hava/su
valfine bastırılması sonucunda geri akış meydana gelebilir. Bu durum meydana gelirse derhal tüp setini değiştirin.
• Yardım almak için müşteri hizmetleri ile irtibat kurun.
• Federal (ABD) kanunlara göre bu cihazın satışı sadece bir doktor tarafından veya doktor siparişiyle yapılabilir.
Kullanım Talimatları (ürün numarasına göre):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
CO 2 ile kullanılabilen OLYMPUS®140/240, 160/260, 180/280, 190/290 serisi GI Endoskopları için ENDO SMARTCAP tüp seti
1.
Soyularak açılan steril ambalajı açın ve ENDO SMARTCAP tüp setini çıkarın. Bir steril su şişesi açın (250 cc, 500 cc veya 1000 cc). Ucu ağırlıklı tüpü steril su
şişesinin içine bırakın ve sızdırmazlığı güven altına almak üzere şişe kapağını sıkıca kapatın. Poşetten etiketi çıkarın ve steril su şişesinin üzerine yapıştırın.
Etikete tarihi ve saati yazın.
2.
ENDO SMARTCAP tüpünün geri akış valfini CO 2 insuflatörüne veya CO 2 kaynağı tüpüne takın. CO 2 üreticisinin talimatlarına uygun hareket edin.
3.
Steril su şişesine takılan ENDO SMARTCAP tüpünü cihazla birlikte verilen su şişesi tutucusuna yerleştirin.
4.
ENDO SMARTCAP tüpünün distal ucunu sıkıca ittirerek GI endeskopuna takın.
5.
CO 2 insuflatörünü açın.
6.
GI endeskopunu hastaya yerleştirmeden önce kanalı sudan geçirin, hava ve su kontrollerini gerçekleştirin. Su basıncı düşükse, su şişesinin sıkıca kapalı
olduğundan emin olun.
7.
UYARI: Çapraz kontaminasyonu önlemek için, GI endoskopunu hastaya yerleştirmeden önce hava / su kanalını sudan geçirin.
8.
Su şişesinin değiştirilmesi gerekiyorsa uygun aseptik tekniği kullanın.
9.
Prosedür tamamlandığında, sıkıştırma klipsini kapatın ve ENDO SMARTCAP tüp setini GI endoskopundan ayırın. Prosedürün sonunda CO 2 kaynağını kapatın.
10.
ENDO SMARTCAP tüpünü kullanımdan sonra günlük değiştirin.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
CO 2 ile kullanılabilen OLYMPUS 100/200, 130/230 serisi ve PENTAX® GI Endoskopları için ENDO SMARTCAP tüp seti
1.
Soyularak açılan steril ambalajı açın ve ENDO SMARTCAP tüp setini çıkarın. Bir steril su şişesi açın (250 cc, 500 cc veya 1000 cc). Ucu ağırlıklı tüpü steril su
şişesinin içine bırakın ve sızdırmazlığı güven altına almak üzere şişe kapağını sıkıca kapatın. Poşetten etiketi çıkarın ve steril su şişesinin üzerine yapıştırın.
Etikete tarihi ve saati yazın.
2.
ENDO SMARTCAP tüpünün geri akış valfini CO 2 insuflatörüne veya CO 2 kaynağı tüpüne takın. CO 2 üreticisinin talimatlarına uygun hareket edin.
3.
Steril su şişesine takılan ENDO SMARTCAP tüpünü cihazla birlikte verilen su şişesi tutucusuna yerleştirin.
4.
ENDO SMARTCAP tüpünün distal ucunu sıkıca ittirerek GI endeskopuna takın.
5.
CO 2 insuflatörünü açın.
6.
GI endeskopunu hastaya yerleştirmeden önce kanalı sudan geçirin, hava ve su kontrollerini gerçekleştirin. Su basıncı düşükse, su şişesinin sıkıca kapalı
olduğundan emin olun.
7.
UYARI: Çapraz kontaminasyonu önlemek için, GI endoskopunu hastaya yerleştirmeden önce hava / su kanalını sudan geçirin.
8.
Su şişesinin değiştirilmesi gerekiyorsa uygun aseptik tekniği kullanın.
9.
Prosedür tamamlandığında, sıkıştırma klipsini kapatın ve ENDO SMARTCAP tüp setini GI endoskopundan ayırın. Prosedürün sonunda CO 2 kaynağını kapatın.
10.
ENDO SMARTCAP tüp setini günlük kullanım sonunda atın.
54 IFU-70 / REV D
ETİLEN OKSİT KULLANILARAK 24 SAAT SÜREYLE KULLANIM İÇİNDİR
STERİLİZE EDİLMİŞTİR
(KULLANIMDAN SONRA HER GÜN DEĞİŞTİRİN)
ETİLEN OKSİT KULLANILARAK 24 SAAT SÜREYLE KULLANIM İÇİNDİR
STERİLİZE EDİLMİŞTİR
(KULLANIMDAN SONRA HER GÜN DEĞİŞTİRİN)
DEHP İÇERİR
(Bis(2 etilhekzil) ftalat)
DEHP İÇERİR
(Bis(2 etilhekzil) ftalat)