Utilização Prevista; Advertências E Precauções - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Utilização prevista:
O tubo ENDO SMARTCAP® descartável destina-se a ser utilizado com uma fonte de CO 2 e/ou uma bomba, juntamente com uma fonte de água esterilizada, para fornecer CO 2 e água esterilizada a um endoscópio
gastrointestinal durante procedimentos endoscópicos.
Advertências e precauções:
• Directrizes para evitar a contaminação cruzada:
•
Purgue SEMPRE o canal de ar/água antes de inserir o endoscópio gastrointestinal no doente.
• NUNCA ligue nem volte a ligar o tubo ENDO SMARTCAP a um endoscópio gastrointestinal que está ou tenha estado no interior do doente sem ter sido reprocessado.
• Feche SEMPRE a mola tipo pinça antes de desligar o tubo ENDO SMARTCAP do endoscópio gastrointestinal.
• NUNCA desligue o CO 2 com o tubo ENDO SMARTCAP ligado a um endoscópio gastrointestinal.
• Retire SEMPRE o colonoscópio da fonte de luz antes de retirar o adaptador do colonoscópio. (N.º 100141)
•
Descarte SEMPRE o adaptador no fim de cada procedimento. (N.º 100141)
•
NUNCA retire a válvula anti-retorno. As válvulas anti-retorno estão permanentemente ligadas ao dispositivo.
• NUNCA utilize um produto sem válvula anti-retorno. Em caso de ausência da válvula anti-retorno, descarte o tubo completo, o adaptador e a garrafa de água.
• NÃO REESTERILIZE NEM REPROCESSE.
• Não feche a torneira para desligar o fluxo de CO 2 no regulador ou insuflador que funcionem acima de 16 PSI.
•
Se alguma das directrizes de prevenção mencionadas anteriormente não for cumprida, ou se existirem motivos para suspeitar de contaminação do sistema ENDO SMARTCAP, descarte imediatamente toda a tubagem
e a garrafa de água. Substitua por um novo tubo e uma garrafa de água esterilizada por abrir.
• Inspeccione SEMPRE os o-rings e as juntas dos endoscópios gastrointestinais (botão de ar/água, ligação do endoscópio, etc.) para detecção de danos. Os componentes danificados podem estar na origem da redução
do desempenho do tubo ENDO SMARTCAP.
• Não é possível garantir a esterilidade se a embalagem tiver sido aberta ou danificada. Não utilize se a embalagem ou o produto estiver danificado.
• O tubo ENDO SMARTCAP destina-se a ser utilizado em 24 horas (descarte diariamente).
•
Este produto contém DEHP (ftalato de di(2-etil-hexilo)) e pode ser nocivo para populações sensíveis (crianças e grávidas/mães a amamentar).
•
Devido à curta duração de utilização e à lenta velocidade de migração do DEHP a partir de materiais percoláveis para fluidos aquosos, o risco residual de segurança química é considerado insignificante. Os riscos e
benefícios de utilizar este dispositivo devem ser cuidadosamente avaliados pelo médico caso a caso.
• PRECAUÇÃO: Se for necessário substituir a garrafa de água esterilizada durante um procedimento, evite premir a válvula de ar/água. Existe o risco de ocorrência de refluxo se a válvula de ar/água for premida
enquanto não existir uma garrafa de água esterilizada ligada ao tubo. Se esta situação ocorrer, substitua imediatamente o tubo.
• Contacte o Serviço de Apoio ao Cliente para obter assistência.
•
As leis federais (EUA) restringem a venda deste dispositivo por um médico ou por ordem do mesmo.
Instruções de utilização (por número de produto):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
Tubo ENDO SMARTCAP para endoscópios gastrointestinais OLYMPUS® das Séries 140/240, 160/260, 180/280, 190/290 com entrada de CO 2 expandida
1.
Abra a embalagem esterilizada de abertura fácil e retire o tubo ENDO SMARTCAP. Abra uma garrafa de água esterilizada (250 cc, 500 cc ou 1000 cc). Coloque o tubo ponderado dentro da garrafa de água esterilizada
e aperte bem a tampa da garrafa para garantir que está hermeticamente fechada. Retire a etiqueta da bolsa e cole-a na garrafa de água esterilizada. Escreva a data e a hora na etiqueta.
2.
Ligue a válvula anti-retorno do tubo ENDO SMARTCAP ao insuflador de CO 2 ou ao tubo de fonte de CO 2 . Siga as instruções do fabricante de CO 2 .
3.
Coloque o tubo ENDO SMARTCAP, ligado à garrafa de água esterilizada, no suporte da garrafa de água fornecido.
4.
Ligue a ponta distal do tubo ENDO SMARTCAP ao endoscópio gastrointestinal com um impulso firme.
5.
Ligue o insuflador de CO 2 .
6.
Purgue o canal e teste o fluxo de ar e de água antes da introdução do endoscópio gastrointestinal. Se a pressão da água for baixa, certifique-se de que a garrafa de água está bem fechada.
7.
ADVERTÊNCIA: Para evitar contaminação cruzada, purgue sempre o canal de ar/água antes de inserir o endoscópio gastrointestinal no doente.
8.
Se necessitar de substituir a garrafa de água, utilize uma técnica asséptica adequada.
9.
Depois de concluído o procedimento, feche a mola tipo pinça e desligue o tubo ENDO SMARTCAP do endoscópio gastrointestinal. Desligue o processador de CO 2 no fim do procedimento.
10.
Descarte o tubo ENDO SMARTCAP todos os dias.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
Tubo ENDO SMARTCAP para endoscópios gastrointestinais OLYMPUS das Séries 100/200, 130/230 e endoscópios gastrointestinais PENTAX® com
entrada de CO 2 expandida
1.
Abra a embalagem esterilizada de abertura fácil e retire o tubo ENDO SMARTCAP. Abra uma garrafa de água esterilizada (250 cc, 500 cc ou 1000 cc). Coloque o tubo ponderado dentro da garrafa de água esterilizada
e aperte bem a tampa da garrafa para garantir que está hermeticamente fechada. Retire a etiqueta da bolsa e cole-a na garrafa de água esterilizada. Escreva a data e a hora na etiqueta.
2.
Ligue a válvula anti-retorno do tubo ENDO SMARTCAP ao insuflador de CO 2 ou ao tubo de fonte de CO 2 . Siga as instruções do fabricante de CO 2 .
3.
Coloque o tubo ENDO SMARTCAP, ligado à garrafa de água esterilizada, no suporte da garrafa de água fornecido.
4.
Ligue a ponta distal do tubo ENDO SMARTCAP ao endoscópio gastrointestinal com um impulso firme.
5.
Ligue o insuflador de CO 2 .
6.
Purgue o canal e teste o fluxo de ar e de água antes da introdução do endoscópio gastrointestinal. Se a pressão da água for baixa, certifique-se de que a garrafa de água está bem fechada.
7.
ADVERTÊNCIA: Para evitar contaminação cruzada, purgue sempre o canal de ar/água antes de inserir o endoscópio gastrointestinal no doente.
8.
Se necessitar de substituir a garrafa de água, utilize uma técnica asséptica adequada.
9.
Depois de concluído o procedimento, feche a mola tipo pinça e desligue o tubo ENDO SMARTCAP do endoscópio gastrointestinal. Desligue o processador de CO 2 no fim do procedimento.
10.
Descarte o tubo ENDO SMARTCAP todos os dias.
20 IFU-70 / REV D
ESTERILIZADO COM USO DE 24 HORAS
ÓXIDO ETILENO
(ELIMINAR DIARIAMENTE)
ESTERILIZADO COM USO DE 24 HORAS
ÓXIDO ETILENO
(ELIMINAR DIARIAMENTE)
CONTÉM DEHP
(Ftalato de di(2-etil-hexilo))
CONTÉM DEHP
(Ftalato de di(2-etil-hexilo))