Uso Previsto; Avvertenze E Precauzioni - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Uso previsto:

Il tubo monouso ENDO SMARTCAP® è destinato all'impiego con un insufflatore e/o una pompa di CO 2 congiuntamente ad un erogatore di acqua sterile per l'erogazione di CO 2 e acqua sterile ad un endoscopio
gastrointestinale durante procedure endoscopiche.

Avvertenze e precauzioni:

• Linee guida per la prevenzione della contaminazione crociata:
•
Eseguire SEMPRE il riempimento iniziale del canale aria/acqua prima di introdurre l'endoscopio GI nel corpo del paziente.
• NON collegare o ricollegare MAI il tubo ENDO SMARTCAP a un endoscopio GI correntemente/precedentemente introdotto nel corpo del paziente e non riprocessato.
• Chiudere SEMPRE il fermaglio prima di staccare il tubo ENDO SMARTCAP dall'endoscopio GI.
• NON spegnere MAI l'alimentazione della CO 2 mentre il tubo ENDO SMARTCAP è collegato all'endoscopio GI.
• Rimuovere SEMPRE il colonscopio dalla fonte di luce prima di scollegare l'adattatore dal colonscopio. (Cod. 100141).
•
Gettare SEMPRE l'adattatore dopo ogni procedura. (Cod. 100141).
•
NON rimuovere MAI la valvola antiriflusso. Le valvole antiriflusso sono fissate in modo permanente al dispositivo.
• NON utilizzare MAI un prodotto sprovvisto di valvola antiriflusso. Se la valvola antiriflusso non è presente, gettare il tubo completo, l'adattatore e la bottiglia dell'acqua.
• NON RISTERILIZZARE NÉ RIPROCESSARE.
• Non chiudere il rubinetto di arresto per interrompere il flusso della CO 2 sul regolatore o sull'insufflatore funzionante a più di 16 PSI.
•
In caso di inosservanza delle linee guida per la prevenzione sopra indicate o laddove vi sia motivo di ritenere che il sistema ENDO SMARTCAP sia stato contaminato, gettare immediatamente il tubo completo e la
bottiglia dell'acqua. Sostituirlo con un tubo nuovo e una bottiglia dell'acqua sterile sigillata.
• Esaminare SEMPRE gli o-ring e le guarnizioni dell'endoscopio GI (pulsante aria/acqua, connettore dell'endoscopio ecc.) per escludere la presenza di danni. I componenti danneggiati possono determinare prestazioni
non ottimali del tubo ENDO SMARTCAP.
• Se la confezione è stata aperta o danneggiata, la sterilità non è garantita. Non utilizzare se la confezione o il prodotto risultano danneggiati.
• Il tubo ENDO SMARTCAP è previsto per un utilizzo massimo di 24 ore (gettarlo ogni giorno).
•
Questo prodotto contiene DEHP (di-2-etilesilftalato) e può avere effetti nocivi nei soggetti più sensibili (bambini, donne in stato di gravidanza/allattamento).
•
In virtù della breve durata d'utilizzo e della lenta velocità di migrazione del DEHP da materiali rilasciabili in liquidi acquosi, il rischio chimico residuo per la sicurezza è da ritenersi trascurabile. Il rischio e i vantaggi
derivanti dall'uso di questo dispositivo devono essere attentamente valutati da un medico caso per caso.
• PRECAUZIONE: se durante una procedura è necessario sostituire la bottiglia dell'acqua sterile, evitare di premere la valvola aria/acqua. in quanto, se premuta senza una bottiglia collegata al tubo, potrebbe causare
un ritorno. Qualora ciò dovesse verificarsi, sostituire immediatamente il tubo.
• Contattare il servizio clienti per ricevere assistenza.
•
La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica.
Istruzioni per l'uso (in base al codice prodotto):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
Tubo ENDO SMARTCAP per endoscopi GI OLYMPUS® serie 140/240, 160/260, 180/280, 190/290 con ingresso prolungato per CO 2 .
1.
Aprire la confezione sterile peel-pack ed estrarre il tubo ENDO SMARTCAP. Aprire una bottiglia di acqua sterile (da 250, 500 o 1000 cc). Immergere l' e stremità appesantita del tubo nella bottiglia di acqua sterile e
stringere bene il tappo della bottiglia per assicurare una perfetta tenuta. Estrarre l'etichetta dalla busta ed applicarla alla bottiglia di acqua sterile. Annotare la data e l'ora sull'etichetta.
2.
Collegare la valvola antiriflusso del tubo ENDO SMARTCAP all'insufflatore di CO 2 o al tubo di alimentazione della CO 2 . Seguire le istruzioni fornite dal produttore di CO 2 .
3.
Posizionare la bottiglia dell'acqua sterile con il tubo ENDO SMARTCAP collegato nell'apposito portabottiglia.
4.
Collegare la punta distale del tubo ENDO SMARTCAP all'endoscopio GI premendo energicamente.
5.
Accendere l'insufflatore di CO 2 .
6.
Eseguire il riempimento iniziale del canale e controllare il flusso dell'aria e dell'acqua prima di introdurre l'endoscopio GI. Se la pressione dell'acqua è bassa, controllare che la bottiglia dell'acqua sia chiusa
ermeticamente.
7.
AVVERTENZA: per evitare potenziali contaminazioni crociate, eseguire sempre il riempimento iniziale del canale dell'aria/acqua prima di introdurre l'endoscopio GI nel corpo del paziente.
8.
Se è necessario sostituire la bottiglia dell'acqua, la procedura di sostituzione deve essere eseguita con una tecnica asettica corretta.
9.
Al termine della procedura, chiudere il fermaglio e scollegare il tubo ENDO SMARTCAP dall'endoscopio GI. Al termine della procedura, spegnere l'alimentazione di CO 2 .
10.
Gettare ogni giorno il tubo ENDO SMARTCAP.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
Tubo ENDO SMARTCAP per endoscopi GI OLYMPUS serie 100/200, 130/230 e PENTAX® con ingresso prolungato per CO 2 .
1.
Aprire la confezione sterile peel-pack ed estrarre il tubo ENDO SMARTCAP. Aprire una bottiglia di acqua sterile (da 250, 500 o 1000 cc). Immergere l' e stremità appesantita del tubo nella bottiglia di acqua sterile e
stringere bene il tappo della bottiglia per assicurare una perfetta tenuta. Estrarre l'etichetta dalla busta ed applicarla alla bottiglia di acqua sterile. Annotare la data e l'ora sull'etichetta.
2.
Collegare la valvola antiriflusso del tubo ENDO SMARTCAP all'insufflatore di CO 2 o al tubo di alimentazione della CO 2 . Seguire le istruzioni fornite dal produttore di CO 2 .
3.
Posizionare la bottiglia dell'acqua sterile con il tubo ENDO SMARTCAP collegato nell'apposito portabottiglia.
4.
Collegare la punta distale del tubo ENDO SMARTCAP all'endoscopio GI premendo energicamente.
5.
Accendere l'insufflatore di CO 2 .
6.
Eseguire il riempimento iniziale del canale e controllare il flusso dell'aria e dell'acqua prima di introdurre l'endoscopio GI. Se la pressione dell'acqua è bassa, controllare che la bottiglia dell'acqua sia chiusa ermeticamente.
7.
AVVERTENZA: per evitare potenziali contaminazioni crociate, eseguire sempre il riempimento iniziale del canale dell'aria/acqua prima di introdurre l'endoscopio GI nel corpo del paziente.
8.
Se è necessario sostituire la bottiglia dell'acqua, la procedura di sostituzione deve essere eseguita con una tecnica asettica corretta.
9.
Al termine della procedura, chiudere il fermaglio e scollegare il tubo ENDO SMARTCAP dall'endoscopio GI. Al termine della procedura, spegnere l'alimentazione di CO 2 .
10.
Gettare ogni giorno il tubo ENDO SMARTCAP.
12 IFU-70 / REV D
STERILIZZATO CON UTILIZZO DI 24 ORE
OSSIDO DI ETILENE
(GETTARE OGNI GIORNI)
STERILIZZATO CON UTILIZZO DI 24 ORE
OSSIDO DI ETILENE
(GETTARE OGNI GIORNI)
CONTIENE DEHP
(di-2-etilesilftalato)
CONTIENE DEHP
(di-2-etilesilftalato)