Utilizarea Prevăzută - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Utilizarea prevăzută:
Tuburile ENDO SMARTCAP® de unică folosință sunt destinate utilizării cu sursă și/sau pompă de CO 2 împreună cu o sursă de apă sterilă, pentru alimentarea
endoscopului gastrointestinal cu CO 2 și apă sterilă în timpul procedurilor endoscopice.
Avertismente și măsuri de precauție
• Indicații pentru prevenirea contaminării încrucișate:
• ÎNTOTDEAUNA amorsați canalul de aer / apă înainte de a introduce endoscopul GI în pacient.
• NICIODATĂ nu atașați sau reatașați tuburile ENDO SMARTCAP la un endoscop GI care se află / s-a aflat în interiorul pacientului și nu a fost retratat.
• ÎNTOTDEAUNA închideți clema înainte de a deconecta tubul ENDO SMARTCAP de la endoscopul GI.
• NICIODATĂ nu închideți CO 2 cât timp tuburile ENDO SMARTCAP sunt atașate la endoscopul GI.
• ÎNTOTDEAUNA detașaţi colonoscopul de sursa de lumină înainte de a scoate adaptorul din colonoscop. (#100141)
• ÎNTOTDEAUNA eliminați adaptorul după fiecare procedură. (#100141)
• NICIODATĂ nu scoateți supapa antiretur. Supapele antiretur sunt fixate permanent de dispozitiv.
• NICIODATĂ nu utilizați un produs de la care lipsește supapa antiretur. Dacă supapa antiretur lipsește, aruncați toate tuburile, adaptorul și sticla de apă.
• NU RESTERILIZAȚI ȘI NU RETRATAȚI DISPOZITIVUL
• Nu închideți robinetul de închidere pentru a opri fluxul de CO 2 la regulator sau la aparatul pentru insuflații care funcționează la o presiune mai mare de 16 PSI.
• Dacă îndrumările de precauție de mai sus nu au fost respectate, sau dacă există orice motiv pentru a crede că sistemul ENDO SMARTCAP a fost contaminat,
eliminați imediat toate tuburile și sticla de apă. Înlocuiți cu un tub nou și o sticlă de apă sterilă nedeschisă.
• ÎNTOTDEAUNA verificați ca inelele O și garniturile de etanșare ale endoscoapelor GI (buton aer / apă, racord endoscop etc.) să nu fie deteriorate.
Componentele deteriorate pot face ca performanțele tuburilor ENDO SMARTCAP să nu fie optime.
• Sterilitatea nu este garantată dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat. A nu se utiliza, dacă ambalajul sau produsul este deteriorat.
• Tuburile ENDO SMARTCAP sunt prevăzute pentru utilizare timp de 24 de ore (se elimină zilnic).
• Acest produs conține DEHP (Bis(2-etilhexil) ftalat) și poate fi dăunător pentru populațiile sensibile (copii și femei însărcinate/mame care alăptează).
• Datorită duratei scurte de utilizare și a vitezei reduse de migrare a DEHP din produsele de degradare în soluția apoasă, riscul privind siguranța chimică a
reziduurilor este considerat a fi neglijabil. Riscul și avantajele utilizării acestui dispozitiv trebuie evaluate cu grijă, de la caz la caz, de un medic.
• PRECAUȚII Dacă sticla de apă sterilă trebuie înlocuită în timpul procedurii, nu apăsați supapa aer / apă. Poate apărea posibilitatea de curgere în sens invers,
dacă supapa aer / apă este apăsată când sticla de apă sterilă nu este racordată la tuburi. Dacă se întâmplă acest lucru, înlocuiți imediat tubul.
• Contactați serviciul clienți pentru asistență.
• Legislaţia federală (SUA) nu permite vânzarea acestor dispozitive decât de către sau la comanda unui medic.
Instrucțiuni de utilizare (după numărul produsului):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
Tuburi ENDO SMARTCAP pentru endoscoapele GI OLYMPUS® din seriile 140/240, 160/260, 180/280, 190/290 cu intrare extinsă de CO 2
1.
Deschideți pachetul steril și scoateți tuburile ENDO SMARTCAP. Deschideți o sticlă de apă sterilă (250 cm
inserție de tungsten în sticla de apă sterilă și strângeți ferm capacul sticlei pentru a asigura o etanșare bună. Scoateți eticheta de pe pungă și aplicați-o pe
sticla de apă sterilă. Scrieți data și ora pe etichetă.
2.
Conectați supapa antiretur a tubului ENDO SMARTCAP la aparatul pentru insuflații de CO 2 sau la tubul sursei de CO 2 . Urmați instrucțiunile fabricantului de CO 2 .
3.
Așezați tubul ENDO SMARTCAP conectat la sticla de apă sterilă în suportul pentru sticla de apă furnizat.
4.
Conectați vârful distal al tubului ENDO SMARTCAP la endoscopul GI, apăsându-l ferm.
5.
Porniți aparatul pentru insuflații de CO 2.
6.
Amorsați canalul și testați pentru aer și apă înainte de a introduce endoscopul GI. Dacă presiunea apei este redusă, asigurați-vă că sticla de apă este închisă bine.
7.
AVERTISMENT: Pentru a preveni contaminarea încrucișată, întotdeauna amorsați canalul de aer / apă înainte de a introduce endoscopul GI în pacient.
8.
Dacă sticla de apă trebuie înlocuită, utilizați pentru aceasta o tehnică aseptică adecvată.
9.
La terminarea procedurii, închideți clema și deconectați tubul ENDO SMARTCAP de la endoscopul GI. La finalizarea procedurii, opriți CO 2 .
10.
Eliminați zilnic tuburile ENDO SMARTCAP.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
Tuburi ENDO SMARTCAP pentru endoscoapele GI OLYMPUS din seriile 100/200, 130/230 și PENTAX®, cu intrare extinsă de CO 2
1.
Deschideți pachetul steril și scoateți tuburile ENDO SMARTCAP. Deschideți o sticlă de apă sterilă (250 cm
inserție de tungsten în sticla de apă sterilă și strângeți ferm capacul sticlei pentru a asigura o etanșare bună. Scoateți eticheta de pe pungă și aplicați-o pe
sticla de apă sterilă. Scrieți data și ora pe etichetă.
2.
Conectați supapa antiretur a tubului ENDO SMARTCAP la aparatul pentru insuflații de CO 2 sau la tubul sursei de CO 2 . Urmați instrucțiunile fabricantului de CO 2 .
3.
Așezați tubul ENDO SMARTCAP conectat la sticla de apă sterilă în suportul pentru sticla de apă furnizat.
4.
Conectați vârful distal al tubului ENDO SMARTCAP la endoscopul GI, apăsându-l ferm.
5.
Porniți aparatul pentru insuflații de CO 2.
6.
Amorsați canalul și testați pentru aer și apă înainte de a introduce endoscopul GI. Dacă presiunea apei este redusă, asigurați-vă că sticla de apă este închisă bine.
7.
AVERTISMENT: Pentru a preveni contaminarea încrucișată, întotdeauna amorsați canalul de aer / apă înainte de a introduce endoscopul GI în pacient.
8.
Dacă sticla de apă trebuie înlocuită, utilizați pentru aceasta o tehnică aseptică adecvată.
9.
La terminarea procedurii, închideți clema și deconectați tubul ENDO SMARTCAP de la endoscopul GI. La finalizarea procedurii, opriți CO 2 .
10.
Eliminați zilnic tuburile ENDO SMARTCAP.
48 IFU-70 / REV D
STERILIZAT CU UTILIZARE 24 DE ORE
OXID DE ETILENĂ
(SE ELIMINĂ ZILNIC)
, 500 cm sau 1.000 cm ). Introduceți tubul cu
3 3 3
STERILIZAT CU UTILIZARE 24 DE ORE
OXID DE ETILENĂ
(SE ELIMINĂ ZILNIC)
3 , 500 cm 3 sau 1.000 cm 3 ). Introduceți tubul cu
CONȚINE DEHP
(Bis(2-etilhexil) ftalat)
CONȚINE DEHP
(Bis(2-etilhexil) ftalat)