Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 15

Svenska
HemoSphere oximetrikabel
Läs denna bruksanvisning samt alla varningar och
försiktighetsåtgärder noggrant innan produkten
används.
Beskrivning
HemoSphere oximetrikabel är en återanvändbar
enhet som ansluts till en kompatibel Edwards
monitor i den ena änden ① och en godkänd
Edwards oximetrikateter i den andra änden ② för
kontinuerlig mätning av venös syremättnad med
hjälp av reflektansspektrofotometri. LED-lampor
inuti oximetrikabeln överför ljus via fiberoptik till
kateterns distala ände. Mängden absorberat,
refrakterat och reflekterat ljus beror på de relativa
mängderna syresatt och syrefattigt hemoglobin i
blodet. Data för optisk intensitet hämtas av
oximetrikatetern, bearbetas av HemoSphere
oximetrikabel och visas på en kompatibel
övervakningsplattform. Parameterutdata utgörs
av blandad venös syremättnad (SvO
venös syremättnad (ScvO ).
2
Obs! Förväntad livslängd för HemoSphere
oximetrikabel är 1,5 år från tillverkningsdatumet.
Därefter ska kabeln bytas ut och returneras till
Edwards Lifesciences. Kontakta teknisk support
eller din lokala Edwards representant om du
behöver mer hjälp.
Kompatibla katetrar
HemoSphere oximetrikabel är avsedd att användas
i kombination med Edwards kompatibla monitorer
och oximetrikatetrar för att mäta venös
syremättnad (SvO /ScvO ). HemoSphere
2 2
oximetrikabel är kompatibel med alla Edwards
lungartär- och centralvenkatetrar som har en
kompatibel fiberoptisk anslutning.
Indikationer för användning
När HemoSphere avancerad monitor används med
HemoSphere oximetrikabel och Edwards
oximetrikatetrar är monitorn indicerad för
användning för vuxna och pediatriska
intensivvårdspatienter som behöver övervakning
av venös syremättnad (SvO och ScvO
2
härledda hemodynamiska parametrar i
sjukhusmiljö. Information om avsedd
patientpopulation som är specifik för den kateter
som används finns i dokumentet om indikationer
för användning av Edwards oximetrikateter.
En komplett lista över uppmätta och härledda
parametrar som är tillgängliga för varje
patientpopulation finns i dokumentet om avsedd
användning.
Avsedd användning
HemoSphere avancerad monitorplattform är
avsedd att användas av utbildad vårdpersonal i
intensivvårdsmiljö. HemoSphere avancerad
monitorplattform är avsedd att användas med
kompatibla Edwards oximetrikatetrar och
Edwards, Edwards Lifesciences, den stiliserade
E-logotypen, HemoSphere, Swan och
Swan-Ganz är varumärken som tillhör
Edwards Lifesciences Corporation. Alla andra
varumärken tillhör sina respektive ägare.
①
Swan-Ganz katetrar. I tabellerna nedan finns
utförliga listor över tillgängliga parametrar för
vuxna och pediatriska patientpopulationer vid
övervakning med HemoSphere avancerad monitor
och en ansluten HemoSphere oximetrikabel eller
en ansluten HemoSphere oximetrikabel och en
Swan-Ganz modul.
) eller central
Varningar
2
Överensstämmelse med IEC 60601-1 upprätthålls
bara när HemoSphere oximetrikabel (tillbehör
applicerad del, defibrilleringssäker) är ansluten till
en kompatibel övervakningsplattform. Anslutning
av extern utrustning eller konfigurering av
systemet på andra sätt än de som beskrivs i dessa
instruktioner uppfyller inte denna standard. Om
enheten används på annat vis än enligt
instruktionerna kan risken öka för att patienten/
användaren utsätts för elstötar.
Vira inte in oximetrikabeln i tyg, och låt den inte
ligga direkt mot patientens hud. Ytan blir varm och
måste avge värme för att den interna
temperaturnivån ska upprätthållas. Om den interna
temperaturen överskrider gränsen utlöses ett
programvarufel.
Produkten får inte modifieras, servas eller förändras
på något vis. Reparation, ändring eller modifiering
kan inverka på patientens/användarens säkerhet
eller produktens prestanda.
Försiktighetsåtgärder
) och
HemoSphere oximetrikabel är känslig för
2
elektrostatiska urladdningar (ESD). Försök inte
öppna kabelns hölje och använd inte kabeln om
den är skadad.
Använd ej om oximetrikabelns förpackning är
skadad. Skador kan inkludera sprickor, repor,
bucklor eller tecken på att höljet inte är intakt.
Rulla försiktigt upp kabeln samtidigt som du tar
upp den från förpackningen. Dra inte i kabeln för
att rulla upp den.
Installation av HemoSphere
oximetrikabel
Mer utförlig information om
övervakningsprocedurer finns i bruksanvisningen
till HemoSphere avancerad monitor och på
eifu.edwards.com.
1. Anslut HemoSphere oximetrikabel till en
kompatibel monitor med den ände som är
markerad med ① i figuren.
2. Installera och initiera den kompatibla
3. Ta bort en del av locket på kateterbrickan för
4. Anslut oximetrikateterns optiska anslutning till
5. Följ alla instruktionerna om förberedelse och
Kalibrering
Använd den kalibreringstyp som specificeras i
oximetrikateterns bruksanvisning och följ
instruktionerna på monitorn för
kalibreringsproceduren. HemoSphere
oximetrikabel kan kalibreras innan kateterns läggs
in genom att utföra en in vitro-kalibrering. Om en
in vitro-kalibrering ska utföras ska den göras innan
katetern förbereds (dvs. när den fortfarande ligger i
förpackningen med kalibreringskoppen).
Försiktighet: Kateteränden eller
kalibreringskoppen får inte bli våt innan en in vitro-
kalibrering utförs.
En kalibrering in vivo krävs om ingen kalibrering
in vitro har utförts. Kalibrering in vivo kan göras för
att omkalibrera kabeln regelbundet. Se den
kompatibla monitorns bruksanvisning och
kateterns produktblad för detaljerade
kalibreringsanvisningar.
MRT-information
Använd inte HemoSphere oximetrikabel i
MR-miljö. Oximetrikabeln är MR-farlig eftersom
enheten innehåller metallkomponenter som kan
drabbas av RF-inducerad uppvärmning i MRT-
miljö.
15
monitorn.
att frilägga den optiska anslutningen på en
kompatibel kateter.
oximetrikabelns matchande "TOP" (ovansida)
på båda anslutningarna och knäpp ihop
(② i figuren).
inläggning av katetern i bruksanvisningen till
oximetrikatetern. HemoSphere oximetrikabel
måste kalibreras innan den används för
övervakning.
MR-farlig
CC1121
②