Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 23

Magyar
HemoSphere oximetriás kábel
A termék használata előtt figyelmesen olvassa
végig ezt a használati utasítást és a benne lévő
összes figyelmeztetést és óvintézkedést.
Leírás
A HemoSphere oximetriás kábel egy többször
használható eszköz, amely egyik végével egy
kompatibilis Edwards monitorhoz ①, a másik
végével pedig valamely jóváhagyott Edwards
oximetriás katéterhez csatlakozik ② a vénás
oxigénszaturáció reflexiós spektrofotometriával
történő folyamatos méréséhez. Az oximetriás
kábelben lévő LED-ek optikailag továbbítják a fényt
a katéter disztális végére. Az elnyelt, megtört és
visszavert fény mennyisége a vérben lévő
oxigenizált és dezoxigenizált hemoglobin relatív
mennyiségétől függ. Ezeket az optikai intenzitási
adatokat az oximetriás katéter gyűjti össze, a
HemoSphere oximetriás kábel dolgozza fel, és egy
kompatibilis monitorplatform jeleníti meg.
A paraméter-kimenet a kevert vénás
oxigénszaturáció (SvO ) vagy a centrális vénás
2
oxigénszaturáció (ScvO ).
2
Megjegyzés: A HemoSphere oximetriás kábel
várható hasznos élettartama a gyártás idejétől
számított 1,5 év, amely ponton a kábelt ki kell
cserélni, és vissza kell küldeni az
Edwards Lifesciences részére. Kérjük, a további
segítségnyújtás érdekében vegye fel a kapcsolatot
a műszaki támogatással vagy az Edwards helyi
képviseletével.
Kompatibilis katéterek
A HemoSphere oximetriás kábel a kompatibilis
Edwards monitorokkal és oximetriás katéterekkel
való együttes használatra szolgál, a vénás vér
oxigénszaturációjának (SvO /ScvO
2
A HemoSphere oximetriás kábel az összes
kompatibilis száloptikás csatlakozóval rendelkező
Edwards pulmonális artériás és centrális vénás
katéterrel kompatibilis.
Felhasználási javallatok
A HemoSphere kibővített monitor HemoSphere
oximetriás kábellel és Edwards oximetriás
katéterrel történő együttes használata olyan felnőtt
és gyermekgyógyászati kritikus állapotú betegek
számára javasolt, akiknél a vénás oxigénszaturáció
(SvO és ScvO ) és a származtatott hemodinamikai
2 2
paraméterek kórházi környezetben történő
figyelemmel kísérésére van szükség. A cél
betegpopulációval kapcsolatban, amelynél a
katéter használata javasolt, lásd az Edwards
oximetriás katéter használati javaslatában
leírtakat.
Az egyes betegcsoportok esetén elérhető mért és
származtatott paraméterek teljes listáját lásd az
alkalmazási területre vonatkozó részben.
Az Edwards, az Edwards Lifesciences, a stilizált
E logó, a HemoSphere, a Swan és a Swan-Ganz
az Edwards Lifesciences Corporation védjegyei.
Minden egyéb védjegy az adott tulajdonosé.
①
Alkalmazási terület
A HemoSphere kibővített monitorozó platformot
képzett szakemberek és megfelelő képzéssel
rendelkező orvosok használhatják intenzív terápiás
környezetben, kórházi körülmények között. A
HemoSphere kibővített monitorozó platform
kompatibilis Edwards oximetriás és Swan-Ganz
katéterekkel való együttes használatra szolgál. Az
alábbi táblázatokban olvasható a felnőtt- és
gyermekgyógyászati betegpopulációk esetében, a
HemoSphere kibővített monitorral és
csatlakoztatott HemoSphere oximetriás kábellel
vagy csatlakoztatott HemoSphere oximetriás
kábellel és Swan-Ganz modullal végzett
monitorozás során elérhető paraméterek átfogó
listája.
Figyelmeztetések
Az IEC 60601-1-es szabványnak való megfelelés
csak abban az esetben teljesül, ha a HemoSphere
oximetriás kábelt (alkalmazott alkatrész-kiegészítő,
defibrillációs védelem) kompatibilis
monitorplatformhoz csatlakoztatja. Külső
berendezések csatlakoztatása vagy a rendszer ezen
) mérésére. utasításokban leírtaktól eltérő konfigurálása nem
2
felel meg ennek a szabványnak. Ha az eszközt nem
az utasításoknak megfelelően használják, az
fokozhatja a beteget/kezelőt érő áramütés
kockázatát.
Az oximetriás kábel fő részét tilos textíliába
csavarni vagy közvetlenül a beteg bőrére helyezni.
A felülete felmelegszik, és a belső hőmérsékleti
szintjének fenntartása érdekében el kell oszlatnia a
hőt. Szoftverhibát fog kiváltani, ha a belső
hőmérséklet túllépi a határértékeit.
Semmilyen módon ne változtassa meg, ne
szervizelje és ne alakítsa át a terméket. Bármilyen
szervizelés, változtatás vagy átalakítás
befolyásolhatja a beteg/kezelő biztonságát és/vagy
a termék teljesítményét.
Óvintézkedések
A HemoSphere oximetriás kábel érzékeny az
elektromos kisülésekre (ESD). Ne próbálja meg
felnyitni a kábel burkolatát vagy a burkolat sérülése
esetén használni a kábelt.
Ne használja, ha a csomagolás vagy az oximetriás
kábel megsérült. A sérülések közé tartozhatnak a
repedések, a karcolások, a horpadások vagy
bármilyen arra utaló jel, hogy a burkolat
meghibásodhatott.
Óvatosan tekerje le a kábelt, amikor kimozdítja a
becsomagolt alakzatból. A letekeréshez ne húzza
meg a kábelt.
A HemoSphere oximetriás kábel
beállítása
A monitorral történő átfogó monitorozási eljárások
a HemoSphere kibővített monitor eifu.edwards.com
honlapon elérhető használati útmutatójában
találhatók.
1. Csatlakoztassa a HemoSphere oximetriás
2. Állítsa be, és indítsa el a kompatibilis monitort.
3. Távolítsa el a katétertálca fedelének egy részét
4. Csatlakoztassa az oximetriás katéter optikai
5. Kövesse az oximetriás katéter használati
Kalibrálás
Kövesse a képernyő utasításait az oximetriás
kalibrálási eljáráshoz az oximetriás katéter
használati utasításában megadott kalibrációs típus
felhasználásával. A HemoSphere oximetriás kábelt
kalibrálni lehet a katéter bevezetése előtt az in vitro
kalibrálás elvégzésével. Ha végez in vitro
kalibrálást, akkor azt a katéter előkészítése előtt
(azaz amíg be van csomagolva a kalibrálócsészével)
tegye meg.
Vigyázat! A katéter csúcsát vagy a kalibrálócsészét
nem érheti nedvesség az in vitro kalibrálás
elvégzése előtt.
Ha nem végez in vitro kalibrálást, akkor in vivo
kalibrálás szükséges. Az in vivo kalibrálás
használható a kábel időről időre történő
újrakalibrálására. A kalibrálással kapcsolatos
részletes utasítások a kompatibilis monitor
használati útmutatójában és a katéter műszaki
adatlapján találhatók.
23
kábelt egy kompatibilis monitorhoz az
ábrán ① jellel jelölt végével.
a kompatibilis katéter optikai csatlakozójának
felfedéséhez.
csatlakozóját az oximetriás kábelhez a „TOP"
(felül) feliratot összeillesztve a két csatlakozón,
és zárja le a burkolatot (az ábrán ② jelzi).
utasításában található összes utasítást a
katéter előkészítéséhez és bevezetéséhez. A
HemoSphere oximetriás kábelt monitorozás
előtt kalibrálni kell.
CC1121
②