Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 21

Česky
Oxymetrický kabel HemoSphere
Předtím, než tento výrobek použijete, si pozorně
přečtěte tento návod k použití a všechna varování a
výstrahy v něm obsažené.
Popis
Oxymetrický kabel HemoSphere je prostředek
k opakovanému použití, který propojuje
kompatibilní monitor Edwards na jedné straně ①
s jakýmkoli schváleným oxymetrickým katétrem
Edwards na druhé straně ② a umožňuje
kontinuální měření saturace žilní krve kyslíkem
pomocí reflexní spektrofotometrie. Diody LED na
oxymetrickém kabelu přenášejí světlo pomocí
vláknové optiky k distálnímu konci katétru.
Množství absorbovaného, lomeného a odraženého
světla závisí na relativním množství
oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu v krvi.
Tato data optické intenzity jsou shromažďována
oxymetrickým katétrem, zpracovávána
oxymetrickým kabelem HemoSphere a zobrazena
kompatibilní monitorovací platformou. Výstupním
parametrem je saturace smíšené žilní krve (SvO
nebo saturace centrální žilní krve (ScvO
Poznámka: Očekávaná užitečná životnost
oxymetrického kabelu HemoSphere je 1,5 roku od
data výroby. Po této době musí být kabel vyměněn
a vrácen společnosti Edwards Lifesciences.
Další pomoc vám poskytne oddělení technické
podpory nebo váš místní zástupce společnosti
Edwards.
Kompatibilní katétry
Oxymetrický kabel HemoSphere je určen k použití
v kombinaci s kompatibilními monitory
a oxymetrickými katétry společnosti Edwards pro
měření saturace venózní krve kyslíkem (SvO
ScvO ). Oxymetrický kabel HemoSphere je
2
kompatibilní se všemi katétry pro pulmonální
arterii a centrálními venózními katétry Edwards,
které mají kompatibilní konektor optického kabelu.
Indikace použití
Progresivní monitor HemoSphere v kombinaci
s oxymetrickým kabelem HemoSphere a
oxymetrickými katétry Edwards je určen pro
urgentní péči o dospělé a pediatrické pacienty, kteří
vyžadují monitorování saturace žilní krve kyslíkem
(SvO a ScvO ) a odvozených hemodynamických
2 2
parametrů v nemocničním prostředí. Indikace
použití oxymetrického katétru Edwards uvádějí
informace o cílové populaci pacientů podle
použitého katétru.
Kompletní seznam měřených a odvozených
parametrů pro každou populaci pacientů specifikují
indikace použití.
Edwards, Edwards Lifesciences, stylizované
E logo, HemoSphere, Swan a Swan-Ganz
jsou ochranné známky společnosti
Edwards Lifesciences Corporation. Všechny
ostatní ochranné známky jsou vlastnictvím
příslušných vlastníků.
①
Určený účel použití
Pokročilá monitorovací platforma HemoSphere je
určena k použití kvalifikovanými pracovníky nebo
vyškolenými lékaři v prostředí nemocničních
jednotek intenzivní péče. Pokročilá monitorovací
platforma HemoSphere je určena pro použití
s kompatibilní oxymetrií společnosti Edwards
a katétry Swan-Ganz. Úplné seznamy dostupných
parametrů pro populace dospělých a dětských
)
pacientů během monitorování pokročilým
2
).
2 monitorem HemoSphere a připojeným
oxymetrickým kabelem HemoSphere nebo
připojeným oxymetrickým kabelem HemoSphere
a modulem Swan-Ganz jsou v seznamu v tabulkách
uvedených níže.
Varování
Shoda s normou IEC 60601-1 je zachována pouze v
případě, kdy je oxymetrický kabel HemoSphere
(příslušenství příložné části odolné vůči defibrilaci)
připojen ke kompatibilní monitorovací platformě.
Připojení externího zařízení nebo konfigurování
systému jinak, než jak je popsáno v těchto
pokynech, nebude splňovat tuto normu. Pokud by
/
2
se tento prostředek nepoužíval podle pokynů,
mohlo by se zvýšit riziko úrazu pacienta/obsluhy
elektrickým proudem.
Hlavní část oxymetrického kabelu neobalujte
textiliemi ani ji neumisťujte přímo na pokožku
pacienta. Povrch se zahřívá a je nutné teplo
rozptýlit, aby se udržovala úroveň vnitřní teploty.
Když vnitřní teplota překročí limity, spustí se
softwarová chyba.
Výrobek žádným způsobem neupravujte,
nepozměňujte ani nevykonávejte jeho servis.
Servis, změny nebo úpravy mohou ovlivnit
bezpečnost pacienta/obsluhy a/nebo fungování
výrobku.
Bezpečnostní opatření
Oxymetrický kabel HemoSphere je citlivý na
elektrostatický výboj (ESD). Nepokoušejte se otevřít
plášť kabelu, ani kabel nepoužívejte, pokud je tento
plášť poškozený.
Nepoužívejte, je-li obal nebo oxymetrický kabel
poškozený. Poškození se může projevovat jako
praskliny, škrábance, promáčknutí nebo jakékoli
známky, které naznačují, že kryt může být narušen.
Při vyjímaní kabelu z obalu jej opatrně rozviňte.
Kabel se nesnažte narovnat tak, že za něj budete
tahat.
Nastavení oxymetrického kabelu
HemoSphere
Komplexní monitorovací postupy pro monitor
s rozšířenými funkcemi HemoSphere najdete v jeho
návodu k obsluze, který je k dispozici na stránkách
eifu.edwards.com.
1. Připojte oxymetrický kabel HemoSphere ke
2. Nastavte a spusťte kompatibilní monitor.
3. Odstraňte tu část víčka zásobníku katétru, která
4. Připojte optický konektor oxymetrického
5. Řiďte se všemi pokyny pro přípravu a zavedení
Kalibrace
Postupujte podle pokynů pro oxymetrickou
kalibraci, které se zobrazují na obrazovce, a použijte
typ kalibrace uvedený v návodu k použití
oxymetrického katétru. Oxymetrický kabel
HemoSphere lze kalibrovat před zavedením katétru
provedením kalibrace in vitro. Pokud provádíte
kalibraci in vitro, učiňte tak před přípravou katétru
(tj. zatímco je stále zabalen v kalibrační misce).
Výstraha: Hrot katétru ani kalibrační miska nesmí
být před provedením kalibrace in vitro vlhké.
Kalibrace in vivo je vyžadována, nebyla-li
provedena kalibrace in vitro. Kalibrace in vivo se
může použít pro pravidelnou rekalibraci kabelu.
Podrobné pokyny pro kalibraci najdete v návodu
k obsluze kompatibilního monitoru a v technickém
listu katétru.
Informace o MR
Nepoužívejte oxymetrický kabel HemoSphere
v prostředí MR. Oxymetrický kabel není bezpečný
v prostředí MR, protože obsahuje kovové součásti,
které se vlivem vysokých frekvencí v prostředí MR
zahřívají.
21
kompatibilnímu monitoru koncem označeným
na obrázku pomocí symbolu ①.
kryje optický konektor kompatibilního katétru.
katétru k oxymetrickému kabelu tak, aby
u obou konektorů směřoval nápis „TOP" (HORNÍ)
stejným směrem, a pouzdro zacvakněte
(označeno na obrázku pomocí symbolu ②).
katétrů, které jsou uvedeny v návodu k použití
oxymetrického katétru. Oxymetrický kabel
HemoSphere musí být před monitorováním
kalibrován.
Použití v prostředí MR není
bezpečné
CC1121
②