Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 39

Lietuvių
„HemoSphere" oksimetrijos kabelis
Prieš naudodami š gamin , atidžiai perskaitykite šią
naudojimo instrukciją ir visus joje pateiktus
spėjimus bei perspėjimus.
Aprašymas
„HemoSphere" oksimetrijos kabelis yra
daugkartinis prietaisas, kurio vienas galas ①
prijungiamas prie suderinamo „Edwards"
monitoriaus, o kitas galas ② – prie bet kurio
patvirtinto „Edwards" oksimetrijos kateterio, kad
būtų nuolat matuojamas veninio kraujo
prisotinimas deguonimi naudojant pluoštinės
optikos atspindžio spektrofotometriją. Oksimetrijos
kabelyje esantys šviesos diodai optiškai perduoda
šviesos pluoštą distalin kateterio galą. Sugertos,
laužtos ir atspindėtos šviesos kiekis priklauso nuo
santykinio oksihemoglobino ir dezoksihemoglobino
kiekio kraujyje. Šie optinio intensyvumo duomenys
yra surenkami oksimetrijos kateterio, apdorojami
„HemoSphere" oksimetrijos kabelio ir rodomi
suderinamoje monitoriaus platformoje. Parametro
išvestis yra mišrus veninio kraujo prisotinimas
deguonimi (SvO ) arba centrinės veninės
2
kraujotakos prisotinimas deguonimi (ScvO
Pastaba. Numatomas „HemoSphere" oksimetrijos
kabelio tinkamumo laikas yra 1,5 metų nuo
pagaminimo datos. Praėjus šiam laikui, kabel
reikia pakeisti ir grąžinti „Edwards Lifesciences".
Dėl papildomos pagalbos kreipkitės techninės
pagalbos tarnybą arba savo vietin „Edwards"
atstovą.
Suderinami kateteriai
„HemoSphere" oksimetrijos kabelis skirtas naudoti
su „Edwards" suderinamais monitoriais ir
oksimetrijos kateteriais, matuojant veninio
kraujo prisotinimą deguonimi (SvO
„HemoSphere" oksimetrijos kabelis yra
suderinamas su visais „Edwards" plaučių arterijos
ir centrinės venos kateteriais, turinčiais suderinamą
pluošto optikos jungt .
Naudojimo indikacijos
„HemoSphere" pažangusis monitorius, naudojamas
su „HemoSphere" oksimetrijos kabeliu ir „Edwards"
oksimetrijos kateteriais, skirtas naudoti
intensyviosios slaugos suaugusiems pacientams ir
vaikams, kuriems reikia stebėti veninio kraujo
prisotinimą deguonimi (SvO ir ScvO
2
hemodinaminius parametrus ligoninės aplinkoje.
Informacijos apie naudojamam kateteriui būdingą
tikslinę pacientų populiaciją rasite „Edwards"
oksimetrijos kateterio naudojimo indikacijose.
Išsamų išmatuojamų ir išvestinių parametrų,
galimų kiekvienai populiacijai, sąrašą rasite
naudojimo indikacijose.
„Edwards", „Edwards Lifesciences", stilizuotas
E logotipas, „HemoSphere", „Swan" ir
„Swan-Ganz" yra „Edwards Lifesciences
Corporation" prekių ženklai. Visi kiti prekių
ženklai yra jų atitinkamų savininkų nuosavybė.
①
Numatytoji paskirtis
„HemoSphere" pažangiojo stebėjimo platformą
ligoninės intensyviosios slaugos aplinkoje turi
naudoti kvalifikuoti darbuotojai arba ją naudoti
parengti gydytojai. „HemoSphere" pažangiojo
stebėjimo platforma skirta naudoti su suderinamais
„Edwards" oksimetrijos ir „Swan-Ganz" kateteriais.
Suaugusiems pacientams ir vaikams sudaryti išsamūs
stebėjimo, naudojant „HemoSphere" pažangųj
monitorių ir prijungtą „HemoSphere" oksimetrijos
kabel arba prijungtą „HemoSphere" oksimetrijos
).
kabel ir „Swan-Ganz" modul , parametrų sąrašai
2
pateikiami toliau esančiose lentelėse.
Perspėjimai
Atitiktis IEC 60601-1 palaikoma tik „HemoSphere"
oksimetrijos kabel (uždedamos dalies priedas,
apsauga nuo defibriliacijos) prijungus prie
suderinamos stebėjimo platformos. Išorinės rangos
prijungimas arba sistemos konfigūravimas kitaip,
negu aprašyta šioje instrukcijoje, neatitiks šio
standarto. Naudojant rengin ne pagal instrukcijas
gali padidėti paciento / operatoriaus elektros
smūgio tikimybė.
/ScvO ).
Neuždenkite oksimetrijos kabelio korpuso
2 2
medžiaga ir nepalikite ant paciento odos. Paviršius
šyla, todėl šiluma turi išsiskirti, kad būtų palaikoma
reikiama vidinė temperatūra. Jei vidinė
temperatūra viršys nustatytą limitą, programinė
ranga pateiks klaidos pranešimą.
Jokiu būdu nemodifikuokite, neatlikite techninės
priežiūros ar nekeiskite gaminio Atliekama
techninė priežiūra, pakeitimai ar modifikacija gali
turėti poveikio paciento / operatoriaus saugai ir
(arba) gaminio našumui.
) ir išvestinius
Atsargumo priemonės
2
„HemoSphere" oksimetrijos kabelis yra jautrus
elektrostatiniam iškrūviui (ESD). Nemėginkite
atidaryti kabelio korpuso arba naudoti, jei korpusas
buvo pažeistas.
Nenaudokite, jei pažeista pakuotė arba oksimetrijos
kabelis. Prie pažeidimų gali būti priskirti trūkimai,
subraižymai, lenkimai arba bet kokie požymiai,
rodantys, jog korpusas galėjo būti pažeistas.
Norėdami išimti iš pakuotės, atsargiai išvyniokite
kabel . Išvyniodami kabel , jo netraukite.
„HemoSphere" oksimetrijos
kabelio sąranka
Išplėstinių stebėjimo procedūrų informacijos
naudojant „HemoSphere" pažanguj monitorių
ieškokite to monitoriaus operatoriaus vadove,
kur rasite adresu eifu.edwards.com.
1. „HemoSphere" oksimetrijos kabel prijunkite
2. Surinkite ir inicijuokite suderinamą monitorių.
3. Norėdami atidengti suderinamo kateterio
4. Oksimetrijos kateterio optikos jungt prijunkite
5. Atlikdami kateterio paruošimo ir dėjimo
Kalibravimas
Vykdykite ekrane rodomos kalibravimo procedūros
raginimus, naudodami oksimetrijos kateterio IFU
nurodyto tipo kalibravimą. „HemoSphere"
oksimetrijos kabel galima sukalibruoti prieš
Kai atliekate kalibravimą in vitro, tai darykite prieš
paruošdami kateter (t. y., kol jis dar pakuotėje
su kalibravimo indu).
Perspėjimas: kateterio galiukas arba kalibravimo
indas negali būti sudrėkinti prieš kalibravimą
in vitro.
Kalibravimas in vivo reikalingas, jei nebuvo atliktas
kalibravimas in vitro. Kalibravimas in vivo gali būti
taikomas kabeliui reguliariai perkalibruoti. Išsamias
kalibravimo instrukcijas rasite suderinamo
monitoriaus operatoriaus vadove ir kateterio
techninių duomenų lape.
MRT informacija
Nenaudokite „HemoSphere" oksimetrijos kabelio
MR aplinkoje. Kadangi renginyje yra metalinių
dalių, kurios MRT aplinkoje gali imti kaisti dėl RD,
oksimetrijos kabelis yra MR nesaugus.
39
prie suderinamo monitoriaus paveikslėlyje ①
žyma nurodytame gale.
optinę jungt , nuimkite kateterio dėklo
dangtelio dal .
prie oksimetrijos kabelio – sutapdinkite „TOP"
(viršus) žymas ant abiejų jungčių ir spausdami
uždarykite gaubtą (žr. ② paveikslėlyje).
procedūras, vykdykite visas oksimetrijos
kateterio IFU pateiktas instrukcijas. Prieš
pradėdami stebėjimą „HemoSphere"
oksimetrijos kabel turite sukalibruoti.
vedant kateter – atlikite kalibravimą in vitro.
MR nesaugus
CC1121
②