Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 33

Български
Кабел за оксиметрия HemoSphere
Внимателно прочетете тези инструкции
за употреба и всички съдържащи се
предупреждения и предпазни мерки, преди
да използвате този продукт.
Описание
Кабелът за оксиметрия HemoSphere е
устройство за многократна употреба, което
се свързва със съвместим монитор на Edwards
от единия край ① и с всякакъв одобрен
оксиметричен катетър на Edwards от другия
край ②, за да се измерва венозна
кислородна сатурация чрез отражателна
спектрофотометрия. Светодиодите в кабела
за оксиметрия предават светлинни нишки
оптично до дисталния край на катетъра.
Количеството на абсорбираната, пречупената
и отразената светлина зависи от относителните
количества на оксигенирания и
деоксигенирания хемоглобин в кръвта.
Тези данни за оптичен интензитет се събират
от оксиметричния катетър, обработват се от
кабела за оксиметрия HemoSphere и се показват
на съвместима платформа за мониториране.
Изходящите данни за параметъра са смесена
венозна кислородна сатурация (SvO
централна венозна кислородна сатурация
(ScvO ).
2
Забележка: Очакваният полезен живот на
кабела за оксиметрия HemoSphere е 1,5 години,
считано от датата на производство, като при
настъпването на този етап кабелът трябва
да бъде подменен и върнат на
Edwards Lifesciences. Моля, свържете се с отдела
за техническа поддръжка или с вашия местен
представител на Edwards за допълнително
съдействие.
Съвместими катетри
Кабелът за оксиметрия HemoSphere е
предназначен за използване в съчетание със
съвместими монитори и оксиметрични катетри
на Edwards, за да измерва венозната
кислородна сатурация (SvO /ScvO
2
оксиметрия HemoSphere е съвместим с всички
катетри за белодробна артерия и централни
венозни катетри на Edwards, които имат
съвместим фиброоптичен конектор.
Показания за употреба
Усъвършенстваният монитор HemoSphere,
когато се използва с кабела за оксиметрия
HemoSphere и оксиметричните катетри на
Edwards, е показан за употреба при нуждаещи
се от интензивни грижи възрастни и
педиатрични пациенти, изискващи
мониториране на венозната кислородна
сатурация (SvO и ScvO ) и изведени
2 2
хемодинамични параметри в болнична среда.
Направете справка с декларацията в
Edwards, Edwards Lifesciences, стилизираното
лого E, HemoSphere, Swan и Swan-Ganz
са търговски марки на Edwards Lifesciences
Corporation. Всички останали търговски марки
са собственост на съответните им притежатели.
①
показанията за употреба на оксиметричния
катетър Edwards за информация относно
целевата пациентска популация, която е
специфична за използвания катетър.
Направете справка с декларацията за
предназначение за пълен списък на
измерваните и изведени параметри, които
са налични за всяка пациентска популация.
Предназначение
Усъвършенстваната платформа за мониториране
HemoSphere е предназначена за използване от
квалифициран персонал или обучени лекари
) или
2
в среда за интензивни грижи в болнична
обстановка. Усъвършенстваната платформа
за мониториране HemoSphere е предназначена за
използване със съвместими оксиметрични
катетри и катетри Swan-Ganz на Edwards. В
таблиците по-долу са предоставени изчерпателни
списъци на параметри, налични за популациите
от възрастни и педиатрични пациенти при
мониториране с усъвършенствания монитор
HemoSphere и свързан кабел за оксиметрия
HemoSphere, или свързан кабел за оксиметрия
HemoSphere и модул Swan-Ganz.
Предупреждения
Съответствието с IEC 60601-1 се поддържа само
когато кабелът за оксиметрия HemoSphere
(аксесоар приложна част, устойчив на
дефибрилации) е свързан към съвместима
). Кабелът за
платформа за мониториране. Свързване на
2
външно оборудване или конфигуриране на
системата по начин, който не е описан в тези
инструкции, не съответства на изискванията на
този стандарт. Неспазването на инструкциите за
употреба на устройството може да увеличи
риска от токов удар за пациента/оператора.
Не обвивайте основното тяло на кабела за
оксиметрия в тъкан и не го поставяйте директно
върху кожата на пациента. Повърхността се
загрява и трябва да разсее топлината, за да
поддържа своето вътрешно температурно
ниво. Ще се задейства софтуерна неизправност,
ако вътрешната температура превиши своите
граници.
Не модифицирайте, не сервизирайте и не
променяйте продукта по никакъв начин.
Сервизирането, промяната или модификацията
може да се отрази на безопасността на
пациента/оператора и/или на работата на
продукта.
Предпазни мерки
Кабелът за оксиметрия HemoSphere е
чувствителен към електростатичен разряд
(ЕСР). Не отваряйте корпуса на кабела и не
използвайте кабела, ако корпусът е повреден.
Да не се използва, ако опаковката или кабелът
за оксиметрия са повредени. Повредата може
да включва пукнатини, надрасквания,
вдлъбнатини или каквито и да е признаци,
че корпусът може да е повреден.
Развийте внимателно кабела, докато го
изваждате от опаковката му. Не дърпайте
кабела, за да го развиете.
Конфигуриране на кабела
за оксиметрия HemoSphere
Направете справка с ръководството за
оператора на усъвършенствания монитор
HemoSphere, достъпно на адрес
eifu.edwards.com, относно подробните
процедури за мониторинг с този монитор.
1. Свържете кабела за оксиметрия
2. Конфигурирайте и инициирайте
3. Отстранете част от капака на таблата
4. Свържете оптичния конектор на
5. Следвайте всички указания в инструкциите
33
HemoSphere към съвместим монитор
при края, обозначен с ① на фигурата.
съвместимия монитор.
за катетъра, за да откриете оптичния
конектор на съвместим катетър.
оксиметричния катетър към кабела
за оксиметрия, като се уверите, че
обозначенията „TOP" (ГОРНА ЧАСТ) върху
двата конектора съвпадат, и закрепете
с щракване (обозначено с ② на фигурата).
за употреба на оксиметричния катетър
относно подготовката на катетъра и
процедурите по поставянето му. Кабелът
за оксиметрия HemoSphere трябва да се
калибрира преди мониторинг.
CC1121
②