Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 49

中文
HemoSphere 血氧测定缆线
在使用本产品前仔细阅读以下使用
说明和其中包含的所有警告和注意
事项。
描述
HemoSphere 血氧监测缆线为可重复使
用设备，一端 ① 与兼容的 Edwards 监
护仪连接，另一端 ② 与任何经批准
的 Edwards 血氧监测导管连接，以通
过反射分光光度测定法连续测量静
脉血氧饱和度。血氧监测缆线中的
LED 通过光纤将光传输至导管远端。
吸收、折射和反射的光量取决于血
液中氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白
的相对量。此光密度数据由血氧监
测导管收集，经 HemoSphere 血氧监测
缆线处理并显示在兼容的监护平台
上。参数输出为混合静脉血氧饱和
度 (SvO ) 或中心血氧饱和度 (ScvO
2
注意：HemoSphere 血氧仪缆线的预期
使用寿命为自制造日期起 1.5 年，到
期后应更换缆线并退回给
Edwards Lifesciences。请联系技术支持部
门或您当地的 Edwards 代表获取更多
帮助。
兼容导管
HemoSphere 血氧仪缆线预期用于配合
Edwards 兼容监护仪和血氧监测导管来
测量静脉血氧保护度 (SvO
HemoSphere 血氧测定缆线与具有兼容
光纤接头的所有 Edwards 肺动脉和中
心静脉导管兼容。
适应症
当与 HemoSphere 血氧监测缆线和
Edwards 血氧监测导管配合使用
时，HemoSphere 高级监护仪适合在医
院环境中用于需要监测静脉血氧饱
和度（SvO 和 ScvO ）以及血液动力学
2 2
衍生参数的成人和儿科重症监护患
者。请参阅 Edwards 血氧监测导管适
应症声明，了解所用导管特定的目
标患者人群。
请参阅预期用途声明，了解每类患
者人群可用的所有实测和衍生参
数。
预期用途
HemoSphere 高级监护平台预期由有资
质的人员或经培训的临床医生在医
院重症监护环境中使用。HemoSphere
高级监护平台预期用于配合兼容的
Edwards 血氧仪和 Swan-Ganz 导管使用。
当使用 HemoSphere 高级监护仪和已连
接的 HemoSphere 血氧仪缆线或已连接
的 HemoSphere 血氧仪缆线及 Swan-Ganz
模块进行监护时，成人和儿童患者
Edwards ， Edwards Lifesciences，E 字徽
标、HemoSphere，Swan 和 Swan-Ganz 都
是 Edwards Lifesciences Corporation 的商
标。所有其他商标均是其各自所有
者的财产。
①
群体可用的参数完整列表在下方表
格中列出。
警告
只有当 HemoSphere 血氧仪缆线（防除
颤应用部件）连接到兼容监控平台
时才符合 IEC 60601-1。不按本说明书
)。
2
描述的方式连接外部设备或配置系
统时，则不符合本标准。未按要求
使用设备，则可能会增大病人/操作
人员触电的风险。
请勿用编织物包裹血氧仪接线的主
体。表面将会升温，并需要散热以
维持其内部温度水平。如果内部温
度超出其限制，将触发软件故障。
请勿以任何方式改装、维修或变更
本产品。维修、变更或改装可能会
对病人/操作人员的安全或产品性能
/ScvO )。
2 2
造成影响。
注意事项
HemoSphere 血氧测定缆线容易受到静
电放电 (ESD) 的干扰。请勿尝试打开
缆线外壳或使用外壳损坏的缆线。
如果包装或血氧测定缆线损坏，请
勿使用。损坏可能包括破裂、划
痕、凹陷或外壳受损的任何迹象。
将缆线从包装配置中取出时小心地
解开缆线。切勿通过拉扯将缆线解
开。
HemoSphere 血氧测定缆线设
置
请参阅 eifu.edwards.com 网站上提供的
HemoSphere 高级监护仪操作手册以全
面了解该监护仪的监护程序。
1. 以图中 ① 所指示的一端将
HemoSphere 血氧测定缆线连接至兼
容监护仪。
2. 设置和启动兼容监护仪。
3. 移开导管托盘盖的一部分，露出
4. 将血氧测定导管的光学接头连接
5. 按照血氧测定导管使用说明中关
校准
使用血氧测定导管使用说明中指定
的校准类型按照屏幕提示上显示的
血氧测定校准程序进行操作。可在
导管插入前通过 in vitro 校准对
HemoSphere 血氧测定缆线进行校
准。 In vitro 校准要在准备导管前
（即导管仍与校准杯包装在一起
时）执行。
注意：在执行 in vitro 校准前，不得弄
湿导管尖和校准杯。
如果未执行 in vitro 校准，则必须执行
in vivo 校准。 In vivo 校准可用来定期重
新校准缆线。有关详细的校准说
明，请参见兼容的监护仪操作手册
和导管规格表。
MRI 信息
请勿在 MR 环境中使用 HemoSphere 血氧
测定缆线。该血氧测定缆线在 MR 环
境中具有危险性，因为该设备包含
金属组件，在 MRI 环境中会出现射频
感应升温。
49
兼容导管的光学接头。
至血氧测定缆线（两个接头的
"TOP"（顶部）相匹配）并卡上外
壳门（图中 ② 所指示）。
于导管准备和插入程序的所有说
明进行操作。HemoSphere 血氧测定
缆线在用于监护前必须经过校
准。
MR 不安全
CC1121
②