Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 41

Latviešu
HemoSphere oksimetrijas kabelis
Pirms izstrādājuma izmantošanas rūpīgi izlasiet šos
lietošanas norādījumus un visu tajos ietverto
ar brīdinājumiem un piesardzības pasākumiem
saistīto informāciju.
Apraksts
HemoSphere oksimetrijas kabelis ir vairākkārt
izmantojama ierīce, kas savienojama ar saderīgu
Edwards pārraudzības ierīci vienā galā ① un
jebkuru apstiprinātu Edwards oksimetrijas katetru
otrā galā ②, lai nepārtraukti mērītu skābekļa
saturāciju venozajās asinīs, izmantojot reflektorās
spektrofotometrijas metodi. LED gaismas diodes
oksimetrijas kabelī ar optisko šķiedru palīdzību
pārvada gaismu uz katetra distālo galu. Absorbētās,
refraktētās un atstarotās gaismas daudzums ir
atkarīgs no relatīvā oksigenētā un dezoksidētā
hemoglobīna līmeņa asinīs. Šos optiskās
intensitātes datus apkopo oksimetrijas katetrs, tie
tiek apstrādāti HemoSphere oksimetrijas kabelī
un attēloti uz saderīgas pārraudzības platformas.
Parametra izvaddati ir jauktu venozo asiņu
skābekļa saturācija (SvO ) vai centrālā venozā
2
skābekļa saturācija (ScvO ).
2
Piezīme. Paredzētais HemoSphere oksimetrijas
kabeļa lietderīgās ekspluatācijas laiks ir 1,5 gadi kopš
ražošanas datuma, pēc tam kabelis ir jānomaina
un jāatgriež uzņēmumam Edwards Lifesciences.
Lai saņemtu palīdzību, sazinieties ar tehniskā
atbalsta dienestu vai vietējo Edwards pārstāvi.
Saderīgi katetri
HemoSphere oksimetrijas kabelis ir paredzēts
izmantošanai ar saderīgām Edwards kontroles
ierīcēm un oksimetrijas katetriem, lai noteiktu
venozo asiņu skābekļa piesātinājumu (SvO
ScvO ). HemoSphere oksimetrijas kabelis ir saderīgs
2
ar visiem Edwards pulmonālās artērijas
un centrālajiem venozajiem katetriem, kuriem
ir saderīgs optisko šķiedru savienotājs.
Lietošanas indikācijas
Ja HemoSphere paplašinātās pārraudzības ierīce
tiek izmantota kopā ar HemoSphere oksimetrijas
kabeli un Edwards oksimetrijas katetriem, tā ir
indicēta lietošanai pieaugušo un pediatrijas
pacientu intensīvajā aprūpē, kad ir nepieciešama
venozo asiņu skābekļa saturācijas (SvO
un atvasināto hemodinamikas parametru
pārraudzība slimnīcā. Informāciju par izmantojamā
konkrētā katetra mērķa pacientu populāciju
skatiet paziņojumā par Edwards oksimetrijas
katetra lietošanas indikācijām.
Pilnīgu katrai pacientu populācijai pieejamo
izmērīto un atvasināto parametru sarakstu skatiet
paziņojumā par paredzēto lietojumu.
Edwards, Edwards Lifesciences, stilizētais
E logotips, HemoSphere, Swan un Swan-Ganz
ir Edwards Lifesciences Corporation preču zīmes.
Visas citas preču zīmes pieder to attiecīgajiem
īpašniekiem.
①
Paredzētais lietojums
Uzlaboto HemoSphere kontroles platformu
paredzēts izmantot kvalificētam personālam vai
apmācītiem klīnicistiem intensīvās aprūpes laikā
slimnīcās. Uzlabotā HemoSphere kontroles
platforma ir paredzēta izmantošanai ar saderīgiem
Edwards oksimetrijas un Swan-Ganz katetriem.
Pilnīgi to parametru saraksti, kas pieejami, veicot
pieaugušo un pediatrijas pacientu populācijas
uzraudzību ar HemoSphere uzlaboto kontroles ierīci
un pievienotu HemoSphere oksimetrijas kabeli vai
pievienotu HemoSphere oksimetrijas kabeli un
Swan-Ganz moduli, ir norādīti tālāk minētajā
tabulā.
Brīdinājumi
Atbilstība IEC 60601-1 standartam tiek saglabāta
tikai tad, ja HemoSphere oksimetrijas kabelis
(lietojamās daļas piederums, drošs pret
defibrilāciju) ir pievienots saderīgai pārraudzības
platformai. Pievienojot ārējo aprīkojumu vai
konfigurējot sistēmu neatbilstoši šiem
norādījumiem, atbilstība šim standartam vairs nav
piemērojama. Neievērojot ierīces lietošanas
/
2
norādījumus, palielinās elektriskās strāvas trieciena
risks pacientam/lietotājam.
Neietiniet oksimetrijas kabeļa pamatdaļu audumā
un nenovietojiet tieši uz pacienta ādas. Virsma
uzsilst, un tai ir nepieciešams izkliedēt siltumu, lai
uzturētu iekšējās temperatūras līmeni. Ja iekšējā
temperatūra pārsniegs robežvērtību, radīsies
programmatūras kļūme.
Izstrādājumu nedrīkst nekādā veidā pārveidot,
veikt tā apkopi vai izmainīt. Veicot izstrādājuma
apkopi, pārveidojot vai mainot to, var tikt negatīvi
un ScvO )
2 2
ietekmēta pacienta/lietotāja drošība un/vai
izstrādājuma veiktspēja.
Piesardzības pasākumi
HemoSphere oksimetrijas kabelis ir jutīgs pret
elektrostatisko izlādi (ESD). Nemēģiniet atvērt
kabeļa korpusu vai izmantot kabeli, ja tā korpuss ir
bojāts.
Neizmantojiet, ja iepakojums vai oksimetrijas
kabelis ir bojāts. Bojājumi ietver plaisas,
skrāpējumus, iespiedumus vai jebkādas citas
pazīmes, ka korpuss varētu būt bojāts.
Izņemot kabeli no iepakojuma, atritiniet to
uzmanīgi. Nevelciet aiz kabeļa, lai to attītu.
HemoSphere oksimetrijas kabeļa
uzstādīšana
Lai iegūtu plašāku informāciju par pārraudzības
procedūrām, ko iespējams veikt, izmantojot
HemoSphere paplašinātās pārraudzības ierīci,
skatiet šīs ierīces lietotāja rokasgrāmatu, kas
pieejama tīmekļa vietnē eifu.edwards.com.
1. Pievienojiet HemoSphere oksimetrijas kabeli
2. Uzstādiet un ieslēdziet saderīgo pārraudzības
3. Lai atsegtu saderīgā katetra optisko
4. Pievienojiet oksimetrijas katetra optisko
5. Sekojiet visām instrukcijām katetra
Kalibrēšana
Izpildiet ekrāna uzvednēs redzamo oksimetrijas
kalibrēšanas procedūru, izmantojot kalibrēšanas
veidu, kas norādīts oksimetrijas katetra lietošanas
instrukcijā. HemoSphere oksimetrijas kabeli var
kalibrēt pirms katetra ievietošanas, veicot in vitro
kalibrēšanu. In vitro kalibrēšana ir jāveic pirms
katetra sagatavošanas (t. i., ar kalibrēšanas
kausiņu, kamēr tas vēl ir iepakojumā).
Uzmanību! Katetra galu vai kalibrēšanas kausiņu
nedrīkst samitrināt, pirms tiek veikta in vitro
kalibrēšana.
In vivo kalibrēšana ir jāveic tad, ja in vitro
kalibrēšana nav veikta. In vivo kalibrēšanu var
izmantot, lai regulāri atkārtotu kabeļa kalibrēšanu.
Lai iegūtu detalizētus norādījumus par kalibrēšanu,
skatiet saderīgās pārraudzības ierīces lietotāja
rokasgrāmatu un katetra specifikācijas datu lapu.
41
pie saderīgas pārraudzības ierīces ar galu, kas
attēlā apzīmēts ar ①.
ierīci.
savienotāju, noņemiet daļu katetru paplātes
vāka.
savienotāju pie oksimetrijas kabeļa, lai abi
savienojumi būtu vērsti ar marķējumu "TOP"
(Augšpuse) uz augšu, un nofiksējiet korpusu
(attēlā apzīmēts ar ②) aizvērtā stāvoklī.
sagatavošanai un ievietošanai, kas atrodamas
oksimetrijas katetra lietošanas norādījumos.
Pirms pārraudzības uzsākšanas HemoSphere
oksimetrijas kabelis ir jākalibrē.
CC1121
②