Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 37

Eesti
HemoSphere monitori oksümeetriakaabel
Enne toote kasutamist lugege hoolikalt käesolevat
kasutusjuhendit ja selles olevaid hoiatusi ning
ettevaatusabinõusid.
Kirjeldus
HemoSphere oksümeetriakaabel on
korduskasutatav seade, mille saab venoosse vere
hapnikuga küllastatuse pidevaks mõõtmiseks
peegeldus-spektrofotomeetria abil ühest otsast ①
ühendada ühilduva Edwards monitoriga ja teisest
otsast ② ühendada mis tahes Edwards
oksümeetriakateetriga. Oksümeetriakaabli LED-id
edastavad valguskiu optiliselt kateetri distaalsesse
otsa. Neeldunud, murdunud ja peegeldunud
valguse hulk oleneb oksügeenitud ja
desoksügeenitud hemoglobiini suhtelisest kogusest
veres. Optilise intensiivsuse andmeid kogub
oksümeetriakateeter, neid töötleb HemoSphere
oksümeetriakaabel ja need kuvatakse ühilduval
monitooringuplatvormil. Parameetri väljundiks on
segatud venoosse vere hapnikuga küllastatus
(SvO ) või tsentraalvenoosse vere hapnikuga
2
küllastatus (ScvO ).
2
Märkus. HemoSphere monitori oksümeetriakaabli
eeldatav kasulik tööiga on 1,5 aastat, misjärel tuleb
kaabel välja vahetada ja ettevõttele
Edwards Lifesciences tagastada. Lisateabe
saamiseks võtke ühendust tehnilise toega või
Edwards kohaliku esindajaga.
Ühilduvad kateetrid
HemoSphere monitori oksümeetriakaabel on ette
nähtud kasutamiseks koos Edwards ühilduvate
monitoride ja oksümeetriakateetritega venoosse
vere hapnikuga küllastatuse (SvO
2
mõõtmiseks. HemoSphere monitori
oksümeetriakaabel ühildub kõigi Edwards
kopsuarteri ja tsentraalvenoossete kateetritega,
millel on ühilduv kiudoptiline konnektor.
Näidustused kasutamiseks
Kui HemoSphere täiustatud monitori kasutatakse
koos HemoSphere oksümeetriakaabli ja Edwards
oksümeetriakateetritega, on see ette nähtud
kasutamiseks täiskasvanud ja pediaatrilistel
intensiivravipatsientidel, kellel tuleb haiglas jälgida
venoosse vere hapnikuga küllastatust (SvO
ScvO ) ja tuletatud hemodünaamilisi parameetreid.
2
Kasutatava kateetri kohast patsientide sihtrühma
teavet lugege Edwards oksümeetriakateetri
kasutusnäidustuste jaotisest.
Mõõdetud ja tuletatud parameetrite täieliku loendi
iga patsiendirühma kohta leiate sihtotstarbe
jaotisest.
Edwards, Edwards Lifesciences, stiliseeritud
E logo, HemoSphere, Swan ja Swan-Ganz on
ettevõtte Edwards Lifesciences Corporation
kaubamärgid. Kõik muud kaubamärgid kuuluvad
nende vastavatele omanikele.
①
Sihtotstarve
HemoSphere uudne jälgimisplatvorm on ette
nähtud kasutamiseks kvalifitseeritud töötajate
või koolitatud arstide poolt haigla
intensiivravikeskkonnas. HemoSphere uudne
jälgimisplatvorm on ette nähtud kasutamiseks
ühilduvate Edwards oksümeetria- ja Swan-Ganz
kateetritega. HemoSphere uudse monitori ning
sellega ühendatud HemoSphere oksümeetriakaabli
või sellega ühendatud HemoSphere
oksümeetriakaabli ja Swan-Ganz mooduli abil
jälgimisel saadaolevate parameetrite täielikud
loendid täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide
jaoks leiate alljärgnevast tabelist.
Hoiatused
Vastavus standardile IEC 60601-1 on tagatud ainult
siis, kui HemoSphere oksümeetriakaabel
oksümeetriakaabel (kohaldatava osa lisatarvik,
defibrillatsioonikindel) on ühendatud ühilduva
monitooringuplatvormiga. Välisseadmete
ühendamisel või süsteemi konfigureerimisel selles
juhendis kirjeldatust muul viisil ei vasta süsteem
/ScvO )
2
sellele standardile. Juhiste eiramine seadme
kasutamisel võib suurendada elektrilöögiohtu
patsiendile/kasutajale.
Ärge mähkige oksümeetriakaablit riide sisse ega
paigutage otse patsiendi nahale. Pind muutub
soojaks ja peab sisemise temperatuuritaseme
säilitamiseks soojust hajutama. Kui
sisetemperatuur ületab piirväärtuse, tekib
tarkvaratõrge.
Ärge modifitseerige, hooldage ega muutke toodet
ühelgi viisil. Hooldamine, ümberehitamine või
ja
2
muutmine võib mõjutada patsiendi/kasutaja
ohutust ja/või toote toimimist.
Ettevaatusabinõud
HemoSphere monitori oksümeetriakaabel on
tundlik elektrostaatilisele lahendusele (ESD). Ärge
üritage kaabli korpust avada ega kasutada, kui
korpus on kahjustatud.
Ärge kasutage, kui pakend või oksümeetriakaabel
on kahjustatud. Kahjustuste hulka kuuluvad mõrad,
kriimud, mõlgid või mis tahes tunnused sellest, et
korpus võib olla kahjustunud.
Pakendist väljavõtmisel kerige kaabel lahti
ettevaatlikult. Lahtikerimiseks ärge tõmmake
kaablit.
HemoSphere monitori
oksümeetriakaabli paigaldamine
Põhjalikku teavet jälgimisprotseduuride kohta selle
monitoriga lugege täiustatud HemoSphere
monitori kasutusjuhendist, mille leiate veebilehelt
eifu.edwards.com.
1. Ühendage HemoSphere monitori
2. Paigaldage ja käivitage ühilduv monitor.
3. Eemaldage osa kateetrisalve kaanest, et
4. Ühendage oksümeetriakateetri optiline pistmik
5. Järgige kõiki kateetri ettevalmistamise ja
Kalibreerimine
Järgige oksümeetriakaabli kalibreerimise
protseduuri, mis kuvatakse ekraanil viipadena,
kasutades oksümeetriakateetri kasutusjuhendis
nimetatud kalibreerimistüüpi. HemoSphere
monitori oksümeetriakaablit saab kalibreerida
enne kateetri sisestamist, tehes in vitro
kalibreerimise. In vitro kalibreerimisel tehke seda
enne kateetri ettevalmistamist (st siis, kui kateeter
on koos kalibreerimisanumaga veel pakendis).
Ettevaatust! Kateetri ots ega kalibreerimisanum
ei tohi enne in vitro kalibreerimist märjaks saada.
In vivo kalibreerimine on nõutav, kui in vitro
kalibreerimist pole tehtud. In vivo kalibreerimist
võib kasutada kaabli regulaarseks
korduskalibreerimiseks. Üksikasjalike
kalibreerimisjuhiste saamiseks lugege ühilduva
monitori kasutusjuhendit ja kateetri tehniliste
andmete lehte.
MRT-d puudutav teave
Ärge kasutage HemoSphere monitori
oksümeetriakaablit MR-keskkonnas.
Oksümeetriakaabel on MR-mitteohutu, kuna seade
sisaldab metallosi, mis võivad MRT-keskkonnas
raadiosagedusliku kiirguse mõjul kuumeneda.
37
oksümeetriakaabli ots, mida tähistab
joonisel ①, ühilduva monitoriga.
paljastada ühilduva kateetri optiline pistmik.
oksümeetriakaabliga, sobitades kokku tähised
„TOP" (ÜLEVAL) mõlemal pistmikul, ja sulgege
kaas (joonisel ②) klõpsuga.
sisestamise juhiseid oksümeetriakateetri
kasutusjuhendis. HemoSphere monitori
oksümeetriakaabel tuleb enne jälgimist
kalibreerida.
MR-mitteohutu
CC1121
②