Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 27

Slovensky
Oxymetrický kábel HemoSphere
Pred použitím tohto produktu si pozorne prečítajte
tento návod na použitie, ako aj všetky výstrahy
a upozornenia, ktoré obsahuje.
Opis
Oxymetrický kábel HemoSphere je opakovane
použiteľné zariadenie, ktoré sa pripája ku
kompatibilnému monitoru Edwards na jednej
strane ① a k ľubovoľnému schválenému
oxymetrickému katétru Edwards na druhej
strane ②. Slúži na nepretržité merania venóznej
saturácie kyslíkom pomocou reflexnej
spektrofotometrie. LED diódy v oxymetrickom kábli
opticky prenášajú svetlo pomocou vlákien do
distálneho konca katétra. Množstvo
absorbovaného, lámaného a odrazeného svetla
závisí od relatívneho množstva okysličeného
a odkysličeného hemoglobínu v krvi. Tieto dáta
optickej intenzity sa zaznamenajú oxymetrickým
katétrom, budú spracované pomocou
oxymetrického kábla HemoSphere a zobrazia sa na
kompatibilnej monitorovacej platforme.
Parametrický výstup predstavuje zmiešaná venózna
saturácia kyslíkom (SvO ) alebo centrálna venózna
2
saturácia kyslíkom (ScvO ).
2
Poznámka: Očakávaná životnosť oxymetrického
kábla HemoSphere je 1,5 roka od dátumu výroby.
Po uplynutí tejto doby treba kábel nahradiť novým
a starý vrátiť spoločnosti Edwards Lifesciences.
Ďalšie informácie vám poskytne oddelenie
technickej podpory alebo miestny zástupca
spoločnosti Edwards.
Kompatibilné katétre
Oxymetrický kábel HemoSphere je určený na
použitie v kombinácii s kompatibilnými monitormi
a oxymetrickými katétrami od spoločnosti
Edwards na meranie venóznej saturácie kyslíkom
(SvO /ScvO ). Oxymetrický kábel HemoSphere je
2 2
kompatibilný so všetkými katétrami pre
pulmonálnu artériu a centrálnymi venóznymi
katétrami Edwards, ktoré majú kompatibilný
konektor z optického vlákna.
Indikácie na použitie
V prípade používania monitora HemoSphere
s rozšírenými funkciami spoločne s oxymetrickým
káblom HemoSphere a oxymetrickými katétrami
Edwards je jeho použitie indikované u dospelých
a pediatrických pacientov v intenzívnej
starostlivosti, u ktorých sa vyžaduje monitorovanie
venóznej saturácie kyslíkom (SvO
2
a odvodených hemodynamických parametrov
v nemocničnom prostredí. Informácie o cieľovej
populácii pacientov špecifickej pre používaný
katéter nájdete v časti Indikácie na použitie
k oxymetrickému katétru Edwards.
Edwards, Edwards Lifesciences, štylizované logo E,
HemoSphere, Swan a Swan-Ganz sú ochranné
známky spoločnosti Edwards Lifesciences Corporation.
Všetky ostatné ochranné známky sú majetkom
príslušných vlastníkov.
①
Úplný zoznam nameraných a odvodených
parametrov dostupných pre každú z populácií
pacientov nájdete v časti Určené použitie.
Určené použitie
Rozšírená monitorovacia platforma HemoSphere je
určená na obsluhu kvalifikovaným personálom alebo
vyškolenými lekármi v nemocničnom prostredí
v rámci intenzívnej starostlivosti. Rozšírená
monitorovacia platforma HemoSphere je určená na
použitie spolu s kompatibilnými oxymetrickými
katétrami a katétrami Swan-Ganz od spoločnosti
Edwards. V tabuľke nižšie nájdete súhrnný zoznam
parametrov dostupných pre populáciu dospelých
a pediatrických pacientov počas monitorovania
pomocou monitora HemoSphere s rozšírenými
funkciami a pripojeného oxymetrického kábla
HemoSphere alebo pripojeného oxymetrického kábla
HemoSphere a modulu Swan-Ganz.
Výstrahy
Súlad s normou IEC 60601-1 je dodržaný len vtedy,
keď oxymetrický kábel HemoSphere (príložné časti
príslušenstva odolné voči defibrilácii) bude
pripojený ku kompatibilnej monitorovacej
platforme. Pripojenie externého zariadenia alebo
konfigurácia systému iným spôsobom, ako je
opísaný v tomto návode, nebude spĺňať
ustanovenia tejto normy. Ak pomôcka nebude
použitá podľa návodu, hrozí zvýšené riziko úrazu
elektrickým prúdom pacienta/obsluhy.
Hlavnú časť oxymetrického kábla neomotávajte
látkou ani ju neumiestňujte priamo na pokožku.
Povrch sa zahrieva a vyžaduje odvádzanie tepla,
aby sa zachovala úroveň jeho vnútornej teploty. Ak
vnútorná teplota prekročí limity, vygeneruje sa
softvérová chyba.
Produkt žiadnym spôsobom neupravujte, nemeňte
ani nevykonávajte jeho servis. Vykonanie servisu,
a ScvO )
úpravy alebo zmeny môže nepriaznivo ovplyvniť
2
bezpečnosť pacienta/obsluhy a/alebo výkon
produktu.
Preventívne opatrenia
Oxymetrický kábel HemoSphere je citlivý na
elektrostatický výboj (ESV). Nepokúšajte sa otvoriť
plášť kábla ani nepoužívajte kábel, ak došlo
k poškodeniu plášťa.
Nepoužívajte, ak je obal alebo oxymetrický kábel
poškodený. Poškodenie môže zahŕňať praskliny,
škrabance, preliačiny alebo akékoľvek známky,
ktoré naznačujú, že kryt môže byť poškodený.
Kábel pri vyberaní z jeho zabalenej konfigurácie
opatrne odviňte. Kábel sa nesnažte vyrovnať tak,
že ho budete ťahať.
Nastavenie oxymetrického kábla
HemoSphere
Komplexné monitorovacie postupy pre monitor
s rozšírenými funkciami HemoSphere nájdete
v návode na obsluhu, ktorý je dostupný na stránke
eifu.edwards.com.
1. Pripojte oxymetrický kábel HemoSphere ku
2. Nastavte a spustite kompatibilný monitor.
3. Odstráňte časť viečka zásobníka katétra a odkryte
4. Pripojte optický konektor oxymetrického
5. Dodržiavajte všetky pokyny na prípravu
Kalibrácia
Vykonajte postup oxymetrickej kalibrácie podľa
návodu na obrazovke a použite typ kalibrácie, ktorý je
uvedený v návode na použitie oxymetrického katétra.
Oxymetrický kábel HemoSphere sa môže kalibrovať
pred zavedením katétra kalibrovaním in vitro. Keď
kalibrujete in vitro, urobte tak ešte pred prípravou
katétra (t. j. kým je ešte zabalený v kalibračnej miske).
Upozornenie: Hrot katétra ani kalibračná miska sa
nemôžu pred kalibrovaním in vitro zamočiť.
Kalibrácia in vivo je nevyhnutná vtedy, keď sa
neuskutočnila kalibrácia in vitro. Kalibrácia in vivo
sa môže použiť na pravidelnú opakovanú kalibráciu
kábla. Podrobný návod na kalibráciu nájdete
v návode na obsluhu kompatibilného monitora a na
karte technických údajov katétra.
27
kompatibilnému monitoru koncom označeným
na obrázku symbolom ①.
optický konektor kompatibilného katétra.
katétra k oxymetrickému káblu tak, aby
u obidvoch konektorov smeroval nápis „TOP"
(Vrchná strana) rovnakým smerom, a kryt
zacvaknite (na obrázku označené
symbolom ②).
a zavádzanie katétra, ktoré sú uvedené
v návode na použitie oxymetrického katétra.
Oxymetrický kábel HemoSphere musí byť pred
monitorovaním nakalibrovaný.
CC1121
②