Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 58

Symbol Legend • Légende des symboles • Zeichenerklärung • Significado de los símbolos
English
Catalogue number
Follow Instructions for use on the
website
eifu.edwards.com
Serial Number
Manufacturer
Date of Manufacture
Authorized Representative in the
European Community
MR Unsafe
Provides protection against vertically
falling water to IPX1 standard
Provides protection against water
splashing in any direction to IPX4
standard
Caution: Federal (USA) law restricts
this device to sale by or on the order
of a physician.
Connector has protection against
electric shocks and is defibrillator
proof (Type CF according to
IEC 60601-1)
Restriction of Hazardous Substances
(RoHS) compliance - China only
Federal Communications Commission
(FCC) compliance - USA only
Separate collection for electrical and
electronic equipment in accordance
with EC directive 2012/19/EU.
Y
Temperature Limitation
X
Y
Humidity Limitation
X
Keep away from sunlight
Do not use if package is damaged
CE conformity marking per European
Council Directive 93/42/EEC of 14
June 1993 concerning medical
devices.
Quantity
Français
Numéro de catalogue
Respecter le mode d' e mploi
disponible sur le site Web
eifu.edwards.com
Numéro de série
Fabricant
Date de fabrication
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne
Incompatibilité IRM
Assure une protection contre les
chutes verticales de gouttes d'eau
conformément à la norme IPX1.
Assure une protection contre les
projections d'eau multidirectionnelles
conformément à la norme IPX4.
Avertissement : les lois fédérales
des États-Unis limitent la vente de ce
dispositif à un médecin ou sur
prescription d'un médecin.
Protégé contre les chocs électriques et
les défibrillateurs (type CF
coformément à la norme IEC 60601-1)
Conformité RoHS (Restriction sur
l'usage de certaines substances
dangereuses) - Chine uniquement
Conformité FCC (Federal
Communications Commission) -
États-Unis uniquement
Tri sélectif des équipements
électriques et électroniques
conformément à la Directive CE
2012/19/UE.
Limite de température
Limite d'humidité
Protéger de la lumière du soleil
Ne pas utliser si l'emballage est
endommagé
Conformité marquage CE selon la
directive 93/42/EEC du 14 juin 1993
concernant les équipements
médicaux
Quantité
58
Deutsch
Katalog-Nr.
Gebrauchsanweisung auf der
Website beachten
eifu.edwards.com
Seriennummer
Hersteller
Herstellungsdatum
Autorisierter Vertreter für die
Europäische Gemeinschaft
Nicht MR-sicher
Schutz gegen senkrecht fallendes
Tropfwasser gemäß IPX1
Schutz gegen Spritzwasser aus
beliebiger Richtung gemäß IPX4
Vorsicht: US-Bundesgesetzen
zufolge darf dieses Produkt
ausschließlich durch einen Arzt oder
auf Bestellung eines Arztes verkauft
werden.
Der Anschluss ist gegen elektrische
Schläge geschützt und
Defibrillatorsicher (Typ CF gemäß
IEC 60601-1)
Einhaltung der Richtlinien zur
Vermeidung gefährlicher Substanzen
(RoHS) – nur China
Einhaltung der Anforderungen der
Federal Communications Commission
(FCC) – nur USA
Getrennte Sammlung von Elektro-
und Elektronikgeräten gemäß
EU-Richtlinie 2012/19/EU.
Temperaturbegrenzung
Luftfeuchtebergrenzung
Von Sonnenlicht fernhalten
Nicht verwenden, wenn Packung
beschädigt ist
CE-Kennzeichnung nach dem
Medizinproduktgesetz 93/42/EWG
vom 14 Juni 1993 über medizinische
Geräte.
Menge
Español
Número de catálogo
Siga las instrucciones de uso
del sitio web
eifu.edwards.com
Número de serie
Fabricante
Fecha de fabricación
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
No seguro para RM
Ofrece protección contra agua que
caiga de forma vertical según el
estándar IPX1.
Ofrece protección contra salpicadura
de agua en cualquier dirección según
el estándar IPX4.
Aviso: la ley federal de los Estados
Unidos restringe la venta de este
dispositivo y la limita exclusivamente
a médicos o por prescripción
facultativa.
El conector está protegido contra
descargas eléctricas y a prueba de
desfibrilación (tipo CF de
conformidad con IEC 60601-1)
Conformidad con la restricción de
ciertas sustancias peligrosas (RoHS):
solo para China
Conformidad con la Comisión Federal
de Comunicaciones (FCC): solo para
EE. UU.
Recogida por separado de equipos
eléctricos y electrónicos según la
directiva de la CE 2012/19/UE.
Limitación de temperatura
Limitación de humedad
Mantener alejado de la luz directa
del sol
No usar si el empaquetado está
dañado
Marca CE: conformidad con la
directiva europea n.º 93/42/CEE de
14 de junio de 1993 relativa a
productos sanitarios
Cantidad