Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 45

Русский
Оксиметрический кабель HemoSphere
Перед использованием этого изделия
внимательно прочтите эти инструкции по
использованию и все содержащиеся здесь
предупреждения и предостережения.
Описание
Оксиметрический кабель HemoSphere — это
многоразовое устройство, которое с одного
конца подсоединяется к совместимому
монитору Edwards ①, а с другого конца — к
любому рекомендованному оксиметрическому
катетеру Edwards ② для непрерывного
измерения степени насыщения смешанной
венозной крови кислородом методом
отражательной спектрофотометрии. Свет от
светоизлучающих диодов, установленных в
оксиметрическом кабеле, передается по
оптическому волокну к дистальному кончику
катетера. Количество поглощенного,
преломленного и отраженного света зависит от
относительного содержания в крови
оксигенированного и деоксигенированного
гемоглобина. Интенсивность этого света
регистрируется оксиметрическим катетером,
затем эти данные обрабатываются
оксиметрическим кабелем HemoSphere и
отображаются на экране совместимой
платформы мониторинга. Выходным
параметром является степень насыщения
кислородом смешанной венозной крови (SvO
или центральной венозной крови (ScvO
Примечание. Ожидаемый срок службы
оксиметрического кабеля HemoSphere
составляет 1,5 года с даты производства; по
истечении этого срока кабель следует заменить
и вернуть в компанию Edwards Lifesciences. 3а
дополнительной помощью обращайтесь в отдел
технической поддержки или к местному
представителю компании Edwards.
Совместимые катетеры
Оксиметрический кабель HemoSphere
предназначен для использования вместе с
совместимыми мониторами и оксиметрическими
катетерами компании Edwards для измерения
уровня насыщения кислородом венозной крови
(SvO /ScvO ). Оксиметрический кабель
2 2
HemoSphere совместим со всеми катетерами для
легочной артерии и центральными венозными
катетерами Edwards, которые имеют
совместимый оптоволоконный разъем.
Показания к применению
Усовершенствованный монитор HemoSphere
при использовании совместно с
оксиметрическим кабелем HemoSphere и
оксиметрическими катетерами компании
Edwards предназначен для пациентов взрослого
и детского возраста отделения реанимации и
интенсивной терапии (ОРИТ), у которых в
Edwards, Edwards Lifesciences, логотип со
стилизованной буквой E, HemoSphere, Swan
и Swan-Ganz являются товарными знаками
компании Edwards Lifesciences Corporation.
Все прочие товарные знаки являются
собственностью соответствующих владельцев.
①
условиях стационара необходимо проводить
мониторинг степени насыщения кислородом
венозной крови (SvO
мониторинг производных гемодинамических
параметров. Сведения о группах пациентов, для
которых предназначен используемый
оксиметрический катетер производства
Edwards, содержатся в разделе «Показания к
применению» соответствующего
оксиметрического катетера.
Полный список измеряемых и производных
параметров для каждой группы пациентов
содержится в разделе «Назначение».
Назначение
Усовершенствованная платформа для
мониторинга HemoSphere предназначена для
)
2
использования квалифицированным персоналом
).
2
или прошедшими необходимую подготовку
врачами в ОРИТ больницы. Усовершенствованная
платформа для мониторинга HemoSphere
предназначена для использования с
совместимыми оксиметрическими катетерами и
катетерами Swan-Ganz компании Edwards.
В таблицах ниже приведен полный список
измеряемых параметров для взрослых
пациентов и детей, которые доступны при
использовании усовершенствованного монитора
HemoSphere и оксиметрического кабеля
HemoSphere или оксиметрического кабеля
HemoSphere и модуля Swan-Ganz.
Предупреждения
Соответствие стандарту IEC 60601-1
обеспечивается только в том случае, если
оксиметрический кабель HemoSphere
(принадлежность с контактирующей с
пациентом частью и защитой от разряда
дефибриллятора) подключен к совместимой
платформе для мониторинга. Подключение
внешнего оборудования или настройка системы
способом, не описанным в этих инструкциях, не
будет соответствовать этому стандарту.
Несоблюдение инструкций при использовании
устройства может привести к повышенному
риску поражения электрическим током
пациента или оператора.
Запрещается заворачивать оксиметрический
кабель в ткань или помещать его
непосредственно на кожу пациента.
Поверхность кабеля нагревается, и для
поддержания его внутренней температуры на
постоянном уровне требуется отвод тепла. При
выходе внутренней температуры за
установленные пределы появится сообщение об
ошибке.
и ScvO ), а также
2 2
45
Запрещается изменять, обслуживать или
модифицировать изделие каким-либо образом.
Обслуживание, изменение или модификация
могут создать угрозу безопасности пациента и
оператора и (или) ухудшить работу устройства.
Меры предосторожности
Оксиметрический кабель HemoSphere
чувствителен к электростатическим разрядам
(ЭСР). Не пытайтесь вскрывать разъем кабеля или
использовать кабель, если его разъем поврежден.
Не используйте, если упаковка или
оксиметрический кабель повреждены. Под
повреждениями подразумеваются трещины,
царапины, вмятины или любые другие признаки
возможного нарушения целостности разъема.
Осторожно раскручивайте кабель при его
извлечении из упаковки. Не тяните за кабель,
чтобы размотать его.
Настройка оксиметрического
кабеля HemoSphere
Полный перечень процедур мониторинга
с помощью усовершенствованного монитора
HemoSphere см. в руководстве оператора этого
монитора, доступном на веб-сайте
eifu.edwards.com.
1. Подключите оксиметрический кабель
HemoSphere к совместимому монитору
концом, который обозначен на рисунке
цифрой ①.
2. Настройте и запустите совместимый
монитор.
3. Снимите часть крышки лотка катетера, под
которой находится оптический разъем
совместимого катетера.
4. Подключите оптический разъем
оксиметрического катетера
к оксиметрическому кабелю так, чтобы
совпали стороны обоих разъемов с отметкой
«TOP» (ВЕРХ), и зафиксируйте соединитель до
щелчка (обозначен на рисунке цифрой ②).
5. Следуйте всем указаниям в инструкциях по
применению оксиметрического катетера для
подготовки и установки катетера. Перед
мониторингом оксиметрический кабель
HemoSphere необходимо откалибровать.
Калибровка
Следуйте экранным подсказкам для выполнения
процедуры оксиметрической калибровки,
используя тип калибровки, указанный
CC1121
②