Edwards HemoSphere Instrucciones De Uso página 31

Suomi
HemoSphere -oksimetriakaapeli
Lue nämä käyttöohjeet sekä kaikki niihin sisältyvät
varoitukset ja huomautukset huolellisesti ennen
tuotteen käyttöä.
Kuvaus
HemoSphere -oksimetriakaapeli on
uudelleenkäytettävä laite, jolla yhteensopiva
Edwards -monitori ① liitetään mihin tahansa
hyväksyttyyn Edwards -oksimetriakatetriin ②
laskimoveren happikyllästeisyyden jatkuvaa
mittaamista varten reflektanssispektrofotometrillä.
Oksimetriakaapelin LED-valot lähettävät valoa
valokuidun kautta katetrin distaaliseen päähän.
Imeytyneen, taittuneen ja heijastuneen valon määrä
vaihtelee veren suhteellisen hapettuneen ja
hapettoman hemoglobiinimäärän perusteella.
Optiset intensiteettitiedot kerätään
oksimetriakatetrilla ja käsitellään HemoSphere
-oksimetriakaapelin kautta, ja niitä voidaan
tarkastella yhteensopivassa
monitorointijärjestelmässä. Saatu parametri on
sekoittuneen laskimoveren happikyllästeisyys (SvO
tai keskuslaskimoveren happikyllästeisyys (ScvO
Huomautus: HemoSphere -oksimetriakaapelin
odotettu käyttöikä on 1,5 vuotta
valmistuspäivämäärästä, jolloin kaapeli on
vaihdettava ja palautettava Edwards Lifesciences
-yhtiölle. Lisätietoja saat ottamalla yhteyttä tekniseen
tukeen tai paikalliseen Edwards -edustajaan.
Yhteensopivat katetrit
HemoSphere -oksimetriakaapeli on tarkoitettu
käytettäväksi yhdessä yhteensopivien Edwards
-monitorien ja -oksimetriakatetrien kanssa
laskimoveren happikyllästeisyyden (SvO
mittaamiseen. HemoSphere -oksimetriakaapeli
on yhteensopiva kaikkien sellaisten Edwards
-keuhkovaltimo- ja keskuslaskimokatetrien kanssa,
joissa on yhteensopiva kuituoptinen liitin.
Käyttöaiheet
Edistynyt HemoSphere -monitori on HemoSphere
-oksimetriakaapelin ja Edwards -oksimetriakatetrien
kanssa käytettynä tarkoitettu tehohoidossa olevien
ja monitorointia tarvitsevien aikuis- ja
lapsipotilaiden laskimoveren happikyllästeisyyden
(SvO ja ScvO ) sekä muiden hemodynaamisten
2 2
parametrien monitorointiin sairaalaympäristössä.
Katso lisätietoja käytettävän katetrin
käyttötarkoituksen mukaisesta
kohdepotilasryhmästä Edwards -oksimetriakatetrin
käyttöaiheista.
Katso kullekin potilasryhmälle käytettävissä olevien
mitattujen ja johdettujen parametrien kattava
luettelo käyttötarkoitusta käsittelevästä kohdasta.
Edwards, Edwards Lifesciences, tyylitelty E-logo,
HemoSphere, Swan ja Swan-Ganz ovat
Edwards Lifesciences Corporation -yhtiön
tavaramerkkejä. Kaikki muut tavaramerkit
ovat omistajiensa omaisuutta.
①
Käyttötarkoitus
Edistynyt HemoSphere -monitorointiympäristö on
tarkoitettu pätevän henkilöstön tai koulutettujen
lääkärien käyttöön sairaalan tehohoitoympäristössä.
Edistynyt HemoSphere -monitorointiympäristö
on tarkoitettu käytettäväksi yhteensopivien Edwards
-oksimetria- ja Swan-Ganz -katetrien kanssa.
Seuraavissa taulukoissa on kattava luettelo aikuis-
ja lapsipotilailla käytettävistä parametreista,
)
kun monitorointiin käytetään edistynyttä
2
).
HemoSphere -monitoria ja liitettyä HemoSphere
2
-oksimetriakaapelia tai liitettyä HemoSphere
-oksimetriakaapelia ja Swan-Ganz -moduulia.
Varoitukset
HemoSphere-oksimetriakaapeli on IEC 60601-1
-standardin vaatimusten mukainen vain silloin, kun
kaapeli (potilaskosketuksessa olevan osan
lisävaruste, defibrillaation kestävä) on kytketty
yhteensopivaan seurantajärjestelmään. Ulkoisen
laitteen kytkeminen tai järjestelmän määrittely
muulla kuin tässä ohjeessa kuvatulla tavalla ei ole
kyseisen standardin mukaista. Laitteen käyttö
/ScvO )
2 2
ohjeiden vastaisesti voi aiheuttaa sähköiskun
vaaran potilaalle ja käyttäjälle.
Älä kääri oksimetriakaapelin päärunkoa
kankaaseen tai pidä sitä suoraan potilaan iholla.
Pinta lämpenee, ja laitteen on voitava haihduttaa
lämpöä sisäisen lämpötilatason ylläpitämiseksi.
Ohjelmisto antaa virheilmoituksen, jos sisäinen
lämpötila ylittää raja-arvon.
Tuotetta ei saa muuntaa, huoltaa tai muuttaa
millään tavalla. Huoltaminen, muuttaminen tai
muuntaminen voi vaikuttaa potilaan/käyttäjän
turvallisuuteen ja/tai tuotteen toimintaan.
Varotoimet
HemoSphere -oksimetriakaapeli on herkkä
sähköstaattisille purkauksille (ESD). Älä yritä avata
kaapelin koteloa tai käyttää kaapelia, mikäli kotelo
on vaurioitunut.
Älä käytä, jos pakkaus tai oksimetriakaapeli on
vaurioitunut. Vaurioita ovat murtumat, naarmut,
kolhut tai mitkä tahansa muut merkit siitä, että
kotelo saattaa olla vaurioitunut.
Kierrä kaapeli auki varovasti, kun olet ottanut sen
pois pakkauksestaan. Älä vedä kaapelia, kun kierrät
sitä auki.
HemoSphere -oksimetriakaapelin
asennus
Tarkat seurantaa koskevat ohjeet ovat edistyneen
HemoSphere -monitorin käyttöoppaassa, joka on
saatavilla osoitteesta eifu.edwards.com.
1. Kytke HemoSphere -oksimetriakaapelin
2. Määritä ja alusta yhteensopiva monitori.
3. Paljasta yhteensopivan katetrin optinen liitin
4. Kytke oksimetriakatetrin optinen liitin
5. Noudata kaikkia oksimetriakatetrin
Kalibrointi
Seuraa näytössä näkyviä kalibrointiohjeita käyttäen
oksimetriakatetrin käyttöoppaassa määritettyä
kalibrointityyppiä. Käytä oksimetriakatetrin
käyttöohjeen mukaista kalibrointityyppiä.
HemoSphere -oksimetriakaapelin voi kalibroida
ennen katetrin sisäänvientiä suorittamalla in vitro
-kalibroinnin. Tee in vitro -kalibrointi ennen
katetrin valmistelua (eli silloin, kun katetri on vielä
pakkauksessa kalibrointikupin kanssa).
Huomio: Katetrin kärki tai kalibrointikuppi ei saa
kastua ennen in vitro -kalibrointia.
Jos in vitro -kalibrointia ei tehdä, on tehtävä in vivo
-kalibrointi. In vivo -kalibroinnilla kaapelin voi
ajoittain kalibroida uudelleen. Katso tarkat
kalibrointiohjeet yhteensopivan monitorin
käyttöohjeesta ja katetrin teknisistä tiedoista.
Magneettikuvaukseen liittyviä
tietoja
Älä käytä HemoSphere -oksimetriakaapelia
magneettikuvausympäristössä. Oksimetriakaapeli
ei sovellu magneettikuvausympäristöön, sillä sen
sisältämät metalliosat voivat kuumentua
magneettikuvausympäristössä radiotaajuisen
säteilyn vaikutuksesta.
31
kuvassa numerolla ① merkitty pää
yhteensopivaan monitoriin.
irrottamalla osa katetrialustan kannesta.
oksimetriakaapeliin niin, että liitinten TOP
(Ylös) -merkinnät tulevat kohdakkain, ja
napsauta suljin (numero ② kuvassa) kiinni.
käyttöoppaassa olevia katetrin valmistelua ja
sisäänvientiä koskevia ohjeita. HemoSphere
-oksimetriakaapeli on kalibroitava ennen
seurantaa.
Ei sovi magneettikuvaukseen
CC1121
②