Manuel du système Precision™ destiné au médecin
Bobine crâne de transmission/réception
de radiofréquences pour IRM. Un examen
d'IRM de la tête uniquement (d'aucune
autre partie du corps) peut être réalisé sans
danger avec la bobine crâne de transmission/
réception de radiofréquences d'un système
d'IRM à 1,5 tesla à axe horizontal, à
condition de suivre toutes les instructions
de l'annexe A : Les directives destinées au
médecin pour l'IRM à 1,5 tesla chez les
patients équipés d'un système Precision sont
comme suit. L'utilisation d'une bobine crâne
de transmission/réception de radiofréquences
concentre la majorité des champs RF dans
la région crânienne, loin des composants
implantés du système Precision. Les
examens d'IRM sur des patients porteurs du
système Precision avec des systèmes d'IRM
ouverts ou fonctionnant à d'autres intensités
de champ magnétique (qu'elle soit supérieure
ou inférieure) n'ont pas été évalués et ne
doivent donc pas être réalisés.
REMARQUE : l'utilisation de la bobine
crâne de transmission/
réception de radiofréquences
pour IRM n'est pas autorisée
pour la stimulation des nerfs
périphériques.
Usage pédiatrique. La sécurité et l'efficacité
de la stimulation médullaire ou de la
stimulation des nerfs périphériques n'ont pas
été démontrées pour un usage pédiatrique.
Manuel à destination du médecin
9055959-008 Rév A
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Diathermie. La diathermie à ondes courtes, à
micro-ondes et/ou à ultrasons thérapeutiques
ne doit pas être utilisée chez les patients
porteurs d'un SM ou d'un SNP. L'énergie
générée par la diathermie peut être transmise
par le stimulateur, provoquant une lésion
des tissus à l'emplacement de la sonde
susceptible d'entraîner de graves blessures,
voire le décès. Le GII peut être endommagé,
qu'il soit en position de marche ou d'arrêt.
Dispositifs de stimulation implantés.
Les stimulateurs médullaires ou des
nerfs périphériques peuvent perturber
le fonctionnement des stimulateurs de
détection implantés, tels que les stimulateurs
cardiaques ou les défibrillateurs à
synchronisation automatique. Les effets des
dispositifs de stimulation implantés sur les
neurostimulateurs ne sont pas connus.
Détérioration du stimulateur. Des brûlures
peuvent apparaître en cas de rupture ou
de perforation du boîtier du générateur
d'impulsions, et si les tissus du patient sont
exposés aux produits chimiques contenus
dans la batterie. N'implantez pas le dispositif
si le boîtier est endommagé.
Changements de posture. Les patients
doivent être informés que des changements
de posture ou des mouvements brusques
peuvent entraîner une diminution ou une
augmentation douloureuse ou gênante du
niveau de stimulation perçu. Il convient
de recommander aux patients de réduire
l'amplitude du GII ou de l'arrêter avant de
changer de posture. En cas de sensations
désagréables, le GII doit immédiatement être
arrêté.