Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso página 115

Koniec implantu
od strony
wpływu
żylnego
11. W przypadku używania uszczelnienia pomocniczego wsunąć silikonowy rękaw uszczelnienia pomocniczego aż do ramienia adaptera,
upewniając się, że jest zrównany z implantem i ramieniem adaptera.
Implant i uszczelnienie pomocnicze nie zostały
nasunięte wystarczająco głęboko na ramię adaptera.
UWAGA: Przed zaciśnięciem zacisków należy upewnić się, czy zarówno implant, jak i uszczelnienie pomocnicze (jeśli dotyczy) są ściśle połączone
z ramieniem adaptera i żadna część pierścienia uszczelnienia pomocniczego nie jest objęta zaciskami.
12. Uchwycić zaciski adaptera kciukami i palcami wskazującymi obu rąk możliwie najmocniej.
13. Aby zapewnić całkowite zamknięcie zacisków adaptera, mocno docisnąć ząbkowanym zaciskiem naczyniowym (obraz poniżej).
UWAGA: Upewnić się, czy zawias zacisków jest odsunięty od zawiasu ząbkowanego zacisku naczyniowego (obraz poniżej)
Przestroga: NIE należy blokować ząbkowanego zacisku naczyniowego na adapterze.
Przestroga: Adapter należy umieścić w środku zacisku ząbkowanego, aby uniknąć niepożądanego zablokowania.
Przestroga: NIE stosować zacisku bezpośrednio na uchwyciezacisku adaptera.
Sworzeń zawiasu
Adapter
OSTRZEŻENIE: Istnieje ryzyko awarii wyrobu, jeśli zaciski nie będą całkowicie zamknięte. Należy pamiętać o celowym mocnym zaciśnięciu zacisków
w celu zapewnienia pełnego zamknięcia.
14. Adapter z zestawem implantu jest teraz gotowy do wszczepienia.
WSZCZEPIANIE IMPLANTU
1. Wykonać nacięcie w wybranym miejscu zespolenia tętniczego. Używając standardowej pętli naczyniowej, wyeksponować tętnicę i zweryfikować
czy jej średnica jest większa niż 3 mm. Sprawdzić drożność badaniem dopplerowskim lub dotykowo.
Przestroga: Implant HeRO został przebadany klinicznie na tętnicy ramiennej. NIE zbadano wszczepiania wyrobu w tętnicach i może
ono to zwiększyć ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń nienapotkanych w badaniu klinicznym. Jednak określenie
alternatywnej tętnicy o ID 3 mm lub większej może skutkować lepszym przepływem krwi do tętnicy ramiennej w
porównaniu z ID poniżej 3 mm.
2. W przypadku implantów używanych z adapterem i uszczelniaczem pomocniczym (jeśli dotyczy) należy zapoznać się z instrukcją poprawnego
tunelowania i wszczepiania wydaną przez producenta wyrobu.
POLISH / POLSKI
Koniec implantu
od strony
elementu
odpływu
żylnego
Sworzeń
zawiasu
do implantu
Implant naczyniowy
NIE został nasunięty
wystarczająco głęboko,
tj. do pierścienia
ograniczającego adaptera
Sworzeń zawiasu
Adapter
Bez dodatkowego elementu uszczelniającego
Z dodatkowym elementem uszczelniającym
115
Sworzeń
zawiasu
do implantu
.
Silikonowy
Sworzeń zawiasu
rękaw
do implantu