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INSTRUCCIONES DE USO
La legislación federal de los Estados Unidos solo autoriza la venta de este dispositivo a través de un médico o por orden
de este.
La colocación, manipulación, eliminación de coágulos, revisión o extracción del dispositivo deben ser realizadas únicamente por proveedores de
atención médica calificados.
Lea atentamente todas las instrucciones antes de utilizar el producto.
Tome las precauciones universales al momento de insertar, mantener o extraer el dispositivo.
CONDICIONES DE ESTERILIDAD (OE), PARA UN SOLO USO ÚNICAMENTE
Cada componente de HeRO® Graft se proporciona en un envase de doble barrera estéril y está esterilizado con óxido de etileno (OE).
ALMACENAMIENTO
Para una máxima protección, almacene los componentes de HeRO Graft en sus envases originales cerrados a temperatura ambiente. Mantenga el producto
en un lugar seco y alejado de la luz solar directa. Cada componente debe utilizarse antes de la fecha de vencimiento impresa en las etiquetas individuales.
Precaución: consultar los documentos adjuntos.
Fecha de caducidad
Para un solo uso
Esterilizado con óxido de etileno
Número de catálogo
Código de lote
Representante autorizado en la Comunidad
Europea
No está fabricado con látex de goma natural
Kit de revisión
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
HeRO (Hemodialysis Reliable Outflow - hemodiálisis con flujo de salida confiable) Graft es una solución de acceso a largo plazo para pacientes con
acceso dificultoso y dependencia al catéter. HeRO Graft es un implante quirúrgico completamente subcutáneo. Proporciona acceso venoso arterial
(AV, por sus siglas en inglés) al sistema venoso central con flujo de salida continuo. HeRO Graft atraviesa la estenosis venosa central y permite el
acceso para hemodiálisis a largo plazo.
HeRO Graft consta de un componente de flujo venoso de salida exclusivo y del adaptador:
El componente de flujo venoso de salida (que puede estar incluido) tiene un diámetro interior (DI) de 5 mm, un diámetro externo (DE) de 19 F y
una longitud de 40 cm. Está compuesto por una silicona radiopaca con refuerzo trenzado de nitinol (resistente a torceduras y aplastamientos) y por
una banda marcadora radiopaca ubicada en la punta.
El adaptador conecta un injerto vascular de 6 mm de DI (no incluido en el envase de Merit) al componente de flujo venoso de salida. El
adaptador (aleación de titanio) tiene un DI cónico (de 6 mm a 5 mm) para la fácil transición del injerto vascular de 6 mm de DI al componente de
flujo venoso de salida de 5 mm de DI. Se proporciona un expansor de injerto desechable para ayudar a conectar el injerto vascular de 6 mm de
diámetro interior al adaptador. El sello de soporte solo se necesita para que los injertos seleccionados tengan un sello reforzado y sean resistentes
a torceduras en la región cercana al adaptador. Consulte la sección MONTAJE DEL ADAPTADOR o la Tarjeta de referencia del injerto para
obtener más detalles sobre los injertos que necesitan el sello de soporte.
NOTA: Para determinar cuándo se necesita el sello de soporte, consulte las Tablas 1 y 2 de la sección MONTAJE DEL ADAPTADOR del
documento y el envase del adaptador.
Expansor de injertos
extremo de expansión
de injerto
SPANISH / ESPAÑOL
Componente de flujo venoso de salida
DI de 5 mm
DE de 19 F
Hombro del expansor
de injerto
Adaptador
Abrazaderas
tipo almeja
Extremo de
injerto de flujo
de entrada
Componente de flujo de salida
recubierto con silicona de 40 cm
Banda marcadora
radiopaca
Refuerzo trenzado de nitinol
resistente a torceduras y
aplastamientos
Sello de soporte
Hombro del
adaptador
50
Compatibilidad condicionada para RM
No pirógeno
No volver a esterilizar
Fabricante
Mantener en un lugar seco
Mantener en un lugar alejado de la
luz solar
No utilizar si el envase está dañado
Para obtener una copia electrónica, escanee
el código QR o visite la página www.merit.
com/ifu e introduzca el número de ID de las
Instrucciones de uso (IFU). Para obtener una
copia impresa, llame al Servicio de atención al
cliente en los Estados Unidos o la UE.
Espiral
Manga de silicona
Extremo del
componente
de flujo venoso
de salida
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