Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso página 140

4. Leikkaa siirre läpivientivälineestä ja käytä tavallista verisuonipuristinta siirteen tukkimiseen anastomoosikohdasta.
HeRO-SIIRTEEN LIITTÄMINEN
1. Aseta steriili 4 x 4 -harsotaitos laskimon ulosvirtauskomponentin ja deltopektoraalisen uurteen viiltokohdan väliin, jottei viiltoon pääse likaa.
2. Määritä laskimon ulosvirtauskomponentin pituus, joka tarvitaan sen liittämiseen siirteeseen lopullisessa deltopektoraalisen uurteen
kohdassa. Leikkaa suoraan kestävillä saksilla.
Huomio: ÄLÄ testisovita laskimon ulosvirtauskomponenttia sovittimen laskimon ulosvirtauskomponentin päähän, sillä sitä ei ole
suunniteltu erotettavaksi liittämisen jälkeen.
3. Pidä laskimon ulosvirtauskomponentti 2 cm:n päässä leikkauspäästä ja vie se kummankin väkäsen yli sovittimen olkaosaan saakka.
HUOMAUTUS: vältä tukitiivisteen kierukkaosan taittamista tai puristamista liittämisen aikana.
Huomio: HeRO-siirteen laskimon ulosvirtauskomponentti on suunniteltu kytkeytymään tiukasti liittimen kumpaankin väkäseen
siten, että osat eivät pääse erilleen. Jos erotus on tarpeen, tee uusi suora leikkaus laskimon ulosvirtauskomponenttiin
sovittimen viereen. Ole erityisen varovainen leikatessasi ja poistaessasi ylimääräistä laskimon ulosvirtauskomponentin
osaa sovittimesta. Puhdista kaikki materiaalit tai jäämät sovittimesta. Jos sovitin vahingoittuu erottamisen aikana,
ota käyttöön uusi laite. Käytä läpivalaisua röntgenpositiivisen kärjen paikan varmistamiseen uudelleen sen paikan
siirtämisen jälkeen.
Huomio: ÄLÄ tartu tukitiivisteeseen, ota sitä pois tai vahingoita sitä millään tavalla, sillä muutoin siirteen eheys voi vaarantua.
Laitteen liittämisen aikana on tärkeää välttää koskemasta tukitiivisteeseen. Varmista, ettei tukitiiviste murskaannu tai
vahingoitu.
Huomio: Jos tukitiivisteessä huomataan vaurioita implantoinnin aikana, käytä uusia osia.
Huomio: Vahingoittunut tukitiiviste voi aiheuttaa HeRO-siirteen sisäisen virtauksen häiriintymisen ja edistää laitteen
ennenaikaista ja/tai toistuvaa tukkeutumista.
4. Varmista, että laskimon ulosvirtauskomponentti on viety kokonaan sovittimen päälle ja samalle tasalle sovittimen olkaosan kanssa.
5. Kun liitäntä on tehty, tarkista röntgenpositiivisen kärjen paikka oikean eteisen keski-yläosassa läpivalaisun avulla.
6. Aseta sovitin huolellisesti pehmytkudokseen deltopektoraalisen uurteen kohdalle. Aseta siirre uudelleen valtimopäästä ylimääräisen
materiaalin poistamiseksi.
7. Poista puristimet laskimon ulosvirtauskomponentista ja valtimon anastomoosikohdista ilman poistamiseksi koko HeRO-siirteestä.
8. Purista siirre uudelleen kiinni varoen tukitiivistettä.
9. Liitä heparinisoidulla keittosuolaliuoksella täytetty ruisku siirteeseen käyttäen ruiskusovitinta. Irrota puristin ja huuhtele koko HeRO-siirre.
Varmista, ettei liitoskohdissa ole vuotoa, ja purista siirre uudelleen kiinni.
Huomio: Jos havaitaan vuoto, tarkista asianmukainen liitäntä. Jos sovittimen kohdassa on vuoto, yritä kiristää kuoria lisää ja
tarkista, että laskimon ulosvirtauskomponentti on liitetty kunnolla (katso: HeRO-SIIRTEEN LIITTÄMINEN- ja SOVITTIMEN
KOKOAMINEN -kohdat). Jos vuoto ei ole hävinnyt aiemmin ilmoitettujen vianmääritysvaiheiden jälkeen, harkitse jotain
seuraavista kahdesta vaihtoehdosta HeRO-siirteen implantointia varten.
1. VAIHTOEHTO: Irrota sovitin ja tukitiiviste (jos käytössä) ja aseta ne takaisin.
1. Leikkaa siirre poikki suoraan saksilla leikaten sovittimen siirteen sisäänvirtauspään vierestä (kuvat 1 ja 2) tai tukitiivisteen kierukan vierestä
(katso tarvittaessa kuvat 3 ja 4).
Kuva 1
2. Leikkaa kestävillä saksilla suoraan leikaten laskimon ulosvirtauskomponentti sovittimen laskimon ulosvirtauskomponentin pään
vierestä (kuvat 5 ja 6) tai sovittimen, jossa on tukitiiviste, vierestä (katso tarvittaessa kuvat 7 ja 8).
Kuva 5
3. Irrota sovitin ja tukitiiviste (jos sellainen on) ja leikkaa pois osa siirteestä ja laskimon ulosvirtauskomponentista (jotka on liitetty
sovittimeen). Ota yhteyttä asiakaspalveluun soittamalla numeroon 1-800-356-3748 poistetun tuotteen vaihtamista varten.
4. Vie uusi sovitin, tukitiiviste (jos sellainen on) ja siirteen laajennin aseptisesti steriilille alueelle.
5. Liitä uusi sovitin ja tukitiiviste (jos sellainen on) implantoituun siirteeseen deltopektoraalisen uurteen kohtaan noudattamalla SOVITTIMEN
KOKOAMINEN -kohdan ohjeita.
6. Liitä laskimon ulosvirtauskomponentti sovittimeen noudattamalla HeRO-SIIRTEEN LIITTÄMINEN -kohdan ohjeita.
7. Käytä apuna läpivalaisua ja aseta koottu sovitin (tarvittaessa) uuteen paikkaan ja varmista, että laskimon ulosvirtauskomponentin
röntgenpositiivinen kärki tulee oikean eteisen keski-yläosaan.
8. Jatka SIIRTEEN JA VALTIMON YHTEEN LIITTÄMINEN -kohtaan.
FINNISH / SUOMI
Kuva 2
Kuva 6
140
Kuva 3
Kuva 7
Kuva 4
Kuva 8