Merit Medical Hero Graft Instrucciones De Uso página 190

MOŽNOST 2: Odstranite adapter in vsadek, ter ju zamenjajte za komponento arterijskega vsadka HeRO Graft.
1. Z močnimi škarjami, napravite prečni rez na komponento venskega odtoka blizu konca adapter (sl. 21 in 22) ali adapterja s pomožnim
tesnilom (če ga uporabljate, sl. 23 in 24).
sl. 21
2. Odstraniteadapter, pomožno tesnilo (če ga uporabljate), vsadek in odrezani del komponente venskega odtoka, ki so pritrjene na adapter.
3. Z aseptično tehniko postavite komponento arterijskega vsadka HeRO Graft na sterilno polje.
4. Sledite navodilom za uporabo, ki so priložena arterijski komponenti vsadka HeRO Graft.
KANILACIJA ŽILNEGA PRISTOPA
Pri ocenjevanju, pripravi in kanilaciji se ravnajte po smernicah KDOQI
OPOMBA: Za več informacij glede kanilacije tržno dostopnega vsadka, ki ste ga uporabili z adapterjem in pomožnim tesnilom(če ga uporabljate)
se obrnite na navodia za uporabo proizvajalca vsadka.
• Oteklina mora dovolj splahneti, da je mogoča palpacija celotnega vsadka.
• Za preprečitev nastanka psevdoanevrizme je treba izmenjavati mesta kanilacije.
• Za kanilacijo lahko uporabite majhno zažemko, saj sta šum in tresenje zaradi odprave venske anastomoze morda manj izrazita, kot pri običajnem
vsadku ePTFE.
Po dializi in po odstranitvi igle srednje močno s prsti pritiskajte na mesto punkcije, dokler ne dosežete homeostaze. Če želite zmanjšati tveganje za
okluzijo, ne uporabite mehanskih objemalk ali trakov.
Pozor: NE kanilirajte vsadka HeRO Graft v razponu 8cm (3") od reza med deltoidno in pektoralno mišico, da se izognete poškodbam
pomožnega tesnila (če ga uporabljate.
Pozor: NE kanilirajte komponente venskega odtoka.
Pozor: Ko je vsadek HeRO Graft pripravljen za kanilacijo, čim prej odstranite premostitveni kateter, da zmanjšate tveganje okužb,
povezanih s premostitvenim katetrom).
Pozor: Vse premostitvene katetre je potrebno po eksplantaciji kultivirati. Če so kultura na konici katetra pozitivne, zdravite
pacienta s primernimi antibiotiki, da zmanjšate tveganje okužbe vsadka HeRO Graft.
Za več informacij se obrnite na Vodič za vzdrževanje in kanilacijo (HeRO Graft Care & Cannulation Guide), ali pa ga poiščite na www.merit.com/hero.
PERKUTANA TROMBEKTOMIJA
Vzdrževanje vsadka HeRO Graft je podobno kot pri običajnih vsadkih ePTFE. HeRO Graft je lahko dolg do 130cm; zato boste za prečkanje njegove
celotne dolžine potrebovali daljši pripomoček za trombektomijo.
Pozor: V komponenti venskega odtoka in adapterju ne uporabljajte pripomočkov za mehanično/rotacijsko trombektomijo (t.j. Arrow-
Trerotola PTD®), saj se lahko te komponente notranje poškodujejo.
Če potrebujete navodila ali smernice za trombektomijo, lahko pri službi za pomoč strankam na številki 1-800-356-3748 dobite kopijo smernic za
trombektomijo, ali pa jih poiščete na www.merit.com/hero.
EKSPLANTACIJA, ZAMENJAVA, REVIZIJA ALI OPUSTITEV PRIPOMOČKA
Adapter HeRO Graft, pomožno tesnilo (če ga uporabljate) in komponento venskega odtoka je potrebno odstraniti, če naprave ne boste
uporabljali za dostop hemodialize. Če je potrebno HeRO Graft zamenjati, eksplantirati ali revidirati, pokličite Službo za stranke na 1-800-356-3748
glede navodil za postopek in kompleta za vračanje eksplantiranega vsadka. Navodila za uporabo najdete tudi na www.merit.com/hero
POVZETEK KLINIČNIH IZKUŠENJ HERO GRAFT
Vsadek HeRo Graft je bil ocenjen v prospektivni klinični študiji, namenjeni dokazovanju, da pripomoček ne povzroča novih skrbi glede varnosti in
učinkovitosti, kadar se uporablja skladno z indikacijami pri pacientih, ki potrebujejo dolgotrajno hemodializo.
Vsadek HeRO graft je raziskan pri dveh različnih skupinah pacientov. Ena je bila z literaturo nadzorovana prospektivna študija bakteriemije, povezane
s postopkom vsaditve HeRo graft pri pacientih, odvisnih od katetra, ("študija bakteriemije")
HeRO Graft pri pacientih, primernih za vsaditev v nadlaket, v primerjavi s pacienti, ki so prejeli vsadek ePTFE ( "študij prehodnosti").
S HeRO Graft je bilo zdravljenih 86 pacientov v štirinajstih (14) ustanovah. Pacienti so se morali najmanj 12 mesecev vračati na pooperativne preglede
v trimesečnih presledkih. Cilj študije in rezultati uspešnosti so povzeti v Tabeli 3.
Rezultati študije kažejo, da je stopnja bakteriemije, povezane s postopkom oz. pripomočkom HeRO Graft, statistično nižja od objavljene v literaturi
za tunelizirane katetre in primerljiva s tisto v literaturi za običajne vsadke iz ePTFE. Prehodnost vsadka HeRO Graft in ustreznost dialize sta znatno
izboljšani v primerjavi z literaturo o uporabi katetra in primerljivi z literaturo o vsadkih.
HeRO Graft ima povezan varnostni profil, primerljiv z obstoječimi vsadki in katetri, ki se uporabljajo za hemodializo. V tej študiji ni bilo nobenih novih
pomislekov glede varnosti in učinkovitosti pripomočkov za dolgoročni žilni pristop. Nepričakovanih dogodkov ni bilo. Resni neželeni učinki, povezani
s postopkom ali vsadkom HeRO Graft, so razvrščeni po vrstah in povzeti v Tabeli 4.
Neželeni učinki povezani s pripomočkom so se pojavljali s pogostostjo, primerljivo z literaturo o katetrih in vsadkih, z izjemo krvavitve.
(6) krvavitev v študiji prehodnosti sta bili dve (2) posredno povezani s postopkom vsaditve pripomočka HeRO Graft; Pri prvem pacientu je bila
koagulopatija posledica drugih bolezni in krvavitev ni bila nepričakovana, medtem ko je pri drugem pacientu prišlo do napake pri dajanju heparina.
Tri (3) pojavitve krvavitev so neposredno pripisali prejšnji generaciji komponente za venski odtok HeRO Graft velikosti 22F, za katerega je bil potreben
rez notranje jugularne vene. Šesta krvavitev je bila povezana s postopkom eksplantacije vsadka HeRO Graft. V študiji prehodnosti je bil en (1) smrtni
primer zaradi septičnega zapleta, povezanega s pripomočkom, ki je znan zaplet pri žilnem pristopu, o katerem poročajo v literaturi.
SLOVENIAN / SLOVENŠČINA
sl. 22
190
Fig.23
; Druga je bila randomizirana študija prehodnosti vsadka
5
sl. 24
5
Od šestih
6, 7
6, 7