KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
8
FR
MANUEL D'UTILISATION
Kit de tuyau d'insufflation,
chauffable
UI 007
pour ENDOFLATOR
®
50 de KARL STORZ
12
Retours en cas de réclamation
Pour protéger la santé de notre personnel, nous
n'acceptons que les retours de dispositifs stérilisés et/
ou désinfectés, lesquels devraient également porter la
mention correspondante. Dans le cas contraire, nous ne
pourrons donner suite.
13
Conformité normative
Selon la norme CEI 60601-1 :
Degré de protection anti-électocution :
équipement du type CF
14
Conformité à la directive
Ce dispositif médical présente le marquage CE de
conformité, conformément à la directive médicale
MDD 93/42/CEE. Le code à quatre chiffres situé après le
marquage CE fait référence à l'organisme responsable
de la certification en Europe.
15
Signification des symboles
Fabricant
Date de fabrication
Date limite d'utilisation
Code de lot
Référence catalogue
Nombre de produits dans l'emballage
Conserver à l'abri de la lumière du soleil
Craint l'humidité
Non stérile
Limite de température
Consulter les précautions d'emploi
IT
MANUALE D'ISTRUZIONI
Set di tubi di insufflazione,
riscaldabile
UI 007
per KARL STORZ ENDOFLATOR
®
50
12
Restituzioni in caso di reclamo
Nell'interesse della salute dei nostri collaboratori,
in caso di restituzione, vengono accettati soltanto
prodotti sterilizzati o disinfettati. Devono inoltre essere
contrassegnati come tali, altrimenti non è possibile
un'ulteriore elaborazione.
13
Conformità con le norme
In base a IEC 60601-1:
Grado di protezione contro le scosse elettriche:
Componente applicativo di tipo CF
14
Conformità alla direttiva
Questo prodotto medicale è contrassegnato dal
marchio CE in conformità alla Direttiva sui dispositivi
medici 93/42/CEE. Il numero identificativo a quattro cifre
che segue il marchio CE indica l'"organismo notificato" in
Europa che si è occupato della certificazione.
15
Spiegazione dei simboli
Fabbricante
Data di fabbricazione
Utilizzare entro Ia data
Codice del lotto
Numero di catalogo
Numero di prodotti nella confezione del
prodotto
Tenere lontano dalla luce solare
Mantenere asciutto
Non sterile
Limiti della temperatura
Consultare il manuale d'istruzioni
PT
MANUAL DE INSTRUÇÕES
Kit de tubo flexível de insuflação,
aquecível
UI 007
para KARL STORZ ENDOFLATOR
®
12
Envios de reclamações
No interesse da saúde dos nossos colaboradores,
em caso de devoluções apenas são aceites produtos
esterilizados ou desinfetados. Estes devem ser também
identificados como tal, caso contrário não será possível
dar seguimento ao seu processamento.
13
Conformidade com as normas
Segundo as normas CEI 60601-1:
Grau de proteção contra choques elétricos:
Equipamento do tipo CF
14
Conformidade com as diretivas
A este dispositivo médico foi aposta a marcação CE
segundo a Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
O número de identificação de quatro dígitos posposto
à marcação CE identifica o "organismo competente
notificado" que participa na certificação na Europa.
15
Explicação dos símbolos
Fabricante
Data de fabrico
A utilizar até
Código do lote
Número de artigo
Quantidade de produtos na embalagem
Manter afastado da luz solar
Guardar seco
Não esterilizado
Limite de temperaturas
Respeitar o manual de instruções
V 1.1 – 04/2020
50