Publicidad
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: info@karlstorz.com
7
JP
取扱説明書
ガス注入チューブセッ ト、
加熱可能
UI 007
50 用
KARL STORZ ENDOFLATOR
®
9. 8
滅菌
個別に検証された滅菌方法およびプロセス関連パラメー
タは、「Cleaning, Disinfection, Care and Sterilization
of KARL STORZ Instruments」に関するマニュアル (品
番 96216003) に記載されています。 各国の規制を考慮に
入れ、 機器メーカーと相談し、 適切な方法を選択してくだ
さい。1
本機器に関してKARL STORZが検証 ・ 承認している滅菌方法
は、 下記の通りです:
真空式高圧蒸気滅菌 (pre-high vacuum) 方式でのオートク
レーブ滅菌
1
注記:1潤滑グリスの塗布されたコンポーネント
1
は、 分解した状態で滅菌してください。
本機器を完全に組み立てた状態で、 真空式高圧蒸気滅菌1
(pre-high vacuum) 方式1(DIN EN ISO 17665-1)1を用い、 次
の条件に設定して、 滅菌してください:
• 132 °C ～ 137 °C 、 曝露時間14 ～ 18 分
1
注記:1この方法は、300 cm以下の再使用可能
1
な、 両末端に開口部を持つチュービングセッ トに
対して有効です。1
•1 または、134 °C ～ 137 °C1、 曝露時間13 ～ 18 分1
9. 9
再使用の制限 （製品寿命）
本機器の製品寿命は、 主に、 摩耗、 準備方法、 使用した薬
品、 使用による破損によって決まります。1
3
警告:1ガス注入チューブの有効期間は最大151年、
もしくは認められた方法による使用100回までと
なります。 安全上の問題から、 加熱可能なガス注入
チューブを100回以上消毒しないでください。1
消耗や破損がみられる製品の使用はおやめくだ
さい。
10
使用／保管条件
納品時の包装のまま保管してください。 湿気や直射 ・ 間接日
光、 紫外線から保護してください。
本機器は10 °C ～ 40 °C1の温度下で保管してください。1
警告:1保管方法および使用期限については、 製品
3
ラベルを参照してください。1
注意:1機器または包装の上に物を置かないでく
2
ださい。1
注意:1薬品、 消毒液、 放射線源の近く で保管しない
2
でください。
دليل التعليمات
، مجموعة خراطيم النفخ
القابلة للتسخين
UI 007
KARL STORZ ENDOFLATOR
التعقيم
يرد وصف اإلجراءات والمعامالت ذات الصلة بالعمليات فيما يخص
األساليب المعتمدة فرد ي ًا وص ف ًا مفصال ً في الكتيب
"Cleaning, Disinfection, Care and Sterilization of
KARL STORZ Instruments"
( وتطهيرها وتعقيمها والعناية بهاKARL STORZ )تنظيف أدوات
)رقم الكتيب 30061269(. يجب اختيار اإلجراءات مع مراعاة
التشريعات المحلية المعنية، وبعد الرجوع للشركة المصنعة لألداة
إجراءات التعقيم التالية، ووافقت عليهاKARL STORZ وقد اعتمدت
:كي ت ُستخدم مع هذا المن ت َج الطبي
التعقيم بالبخار خالل عملية التفريغ األولي المجزأ
.تنبيه: يجب تعقيم المكونات المدهونة في حالة تفكيكها
لغرض تعقيم المنتج الطبي المجمع يتعين استخدام طريقة التفريع
:( بالمعايير التاليةDIN EN ISO 17665-1 األولي المجزأ )المواصفة
231° مئوية – 731° مئوية على أن تكون مدة التعرض من 4 إلى
81 دقيقة كحد أقصى
ملحوظة: إثبات صالحية طقم الخراطيم المفتوح من
الجانبين والقابل إلعادة االستخدام بطول يصل بأحد
.أقصى إلى 003 سم
3 أو 431° مئوية – 731° مئوية على أن تكون مدة التعرض من
إلى 81 دقيقة كحد أقصى
حدود إعادة االستخدام
تتوقف نهاية صالحية استخدام المنتج بشكل كبير على التآكل، وطرق
التجهيز، والمواد الكيميائية المستخدمة، وأي تلف محتمل ناتج عن
5 تحذير: يبلغ العمر االفتراضي لمجموعة خراطيم النفخ
سنوات كحد أقصى أو 001 عملية بعد إجراءات التحضير
المعتمدة. ألسباب تتعلق بالسالمة، ال ي ُسمح بتعقيم
100 مجموعة خراطيم النفخ القابلة للتسخين أكثر من
.مرة
.ال تستخدم المنتج إذا ظهر به تآكل أو أي تلف
شروط التخزين/االستخدام
يتم التخزين في العبوة األصلية. يجب حماية المنتج من الرطوبة
وضوء الشمس المباشر وغير المباشر وغير ذلك من مصادر األشعة
.فوق البنفسجية
.قم بتخزين المنتج في درجة حرارة من 0° مئوية حتى 04° مئوية
تحذير: يمكن الرجوع للملصق لمعرفة مدة التخزين
.والعمر االفتراضي
.تنبيه: ال تضع أية أغراض فوق المنتج أو عبوته
تنبيه: ال يجب تخزينه بالقرب من مواد كيميائية أو مطهرات
.أو انبعاثات م ُش ع ّة
AR
®
50 لـ
8
9 .
.والمنتج
1
•
1
•
9
9 .
.االستخدام
3
10
3
2
2
V 1.1 – 04/2020
Publicidad
