Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso página 17

WAARSCHUWING HERGEBRUIK:
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren. Hergebruik, herverwerken of
hersterilisatie kan de structurele integriteit van het instrument aantasten en/of tot instrumentstoringen leiden, wat
vervolgens tot patiëntletsel, ziekte of overlijden kan leiden. Hergebruik, herverwerken of hersterilisatie kan tevens
risico op besmetting van het instrument en/of infectie of kruisinfectie van de patiënt veroorzaken, inclusief maar niet
beperkt tot het overbrengen van infectieziekten van de ene patiënt op de andere. Besmetting van het instrument kan
leiden tot letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.
MOGELIJKE COMPLICATIES:
Mogelijke complicaties omvatten, maar zijn niet beperkt tot: luchtembolie, infectie, hematoom, bloeding, perfore-
ren of snijden van de bloedvatwand, trombusvorming, speudo-aneurysmavorming, embolisatie geleidedraad,
vaatspasme en risico's die normaal verband houden met percutane diagnostiek en/of interventionele ingrepen.
GEBRUIKSAANWIJZING:
De volgende aanwijzingen bieden technische richtlijnen, maar zijn geen vervanging voor formele training in het geb-
ruik van het instrument. De beschreven technieken en procedures vertegenwoordigen niet alle medisch acceptabele
protocollen, noch zijn deze bedoeld als vervanging van de ervaring en het oordeel van de arts bij de behandeling van
een patiënt.
1. Identificeer de inbrengplaats en bereid deze voor met de juiste aseptische techniek en indien nodig verdoving.
2. Verwijder met de juiste aseptische techniek de onderdelen van de Prelude IDeal hydrofiele huls uit de verpakking.
3. Spoel alle onderdelen met gehepariniseerde zoutoplossing of een geschikte isotone oplossing. Zorg ervoor dat u
het buitenoppervlak van de hulsintroducer nat maakt voor het activeren van de hydrofiele coating. De huls mag
niet droog worden gebruikt.
Waarschuwing: draai na het spoelen van de zijpoort de afsluiter dicht, zodat de spoeling in de zijpoort blijft en
teruglopen tijdens het inbrengen in het bloedvat wordt voorkomen.
Waarschuwing: veeg het buitenoppervlak van de hulsintroducer niet met een droog
gaasje af.
4. Breng de vaatdilatator via de hemostaseklep in de Prelude IDeal hydrofiele huls in en klik deze vast.
Waarschuwing: voor het voorkomen van schade aan het bloedvat moet de dilatator stevig worden vastgeklikt.
5. Breng de toepasselijke toegangsnaald in het bloedvat in.
a. Als u een metalen toegangsnaald gebruikt, plaatst u terwijl u de toegangsnaald vasthoudt het flexibele
uiteinde of het J-uiteinde van de geleidedraad door de toegangsnaald in het bloedvat.
b. Als u een toegangsnaald met binnenste metalen naald en buitenste plastic canule gebruikt, verwijdert u
de binnenste metalen naald nadat toepasselijke toegang is verkregen. Plaats terwijl u de plastic canule van de
toegangsnaald vasthoudt het flexibele uiteinde of het J-uiteinde van de geleidedraad door de plastic canule in
het bloedvat.
Opmerking: raadpleeg het productetiket voor compatibiliteit van toepasselijke geleidedraden met de systeemon-
derdelen.
Waarschuwing: breng de binnenste metalen naald nooit opnieuw in de plastic canule in.
Waarschuwing: voer de geleidedraad niet op als u weerstand voelt. Bepaal de oorzaak van de weerstand voordat u
verder gaat.
6. Houd de geleidedraad op zijn plaats terwijl u de toegangsnaald verwijdert. Breng tijdens het verwijderen van de
naald handmatig druk boven de prikplaats aan, tot het geheel van introducer en dilatator is geplaatst.
Waarschuwing: als u een naald met een metalen canule gebruikt, trekt u de geleidedraad niet terug nadat deze is
ingebracht, omdat dit de geleidedraad kan beschadigen.
7. Breng de introducer/dilatator over de geleidedraad in het bloedvat. Voer de introducer/dilatator met een draa-
iende beweging op door het weefsel en in het bloedvat.
Waarschuwing: zorg ervoor dat het oppervlak van de huls nat is voordat u deze inbrengt. De huls mag niet droog
worden gebruikt.
Waarschuwing: houd tijdens het inbrengen het geheel dichtbij de distale punt vast terwijl u over de geleidedraad en
in het bloedvat opvoert, zodat u doorbuigen voorkomt.
8. Nadat u de introducer/dilatator in het bloedvat hebt geplaatst, maakt u de dilatator los van de introducer door
de dilatatorhub iets naar beneden te buigen (dit klikt de dilatatorhub los van de introducerkap). Terwijl u de huls
vasthoudt, verwijdert u voorzichtig tegelijk de dilatator en de geleidedraad, waarbij de hulsintroducer in het
bloedvat achterblijft.
9. Zuig op de zijpoortuitbreiding af voor het verwijderen van mogelijk aanwezige lucht of vuil. Spoel na het afzuigen
de zijpoort met een geschikte oplossing.
Waarschuwing: draai voor het voorkomen van ongewild bloedverlies het sluitkraanhandvat naar de dichte stand
(naar de hulshub).
10. Werk voorzichtig bij het inbrengen en verwijderen van de gekozen instrumenten (draden, katheters enz.) in en uit
de Prelude IDeal hydrofiele huls.
Opmerking: houd de huls op zijn plaats bij het inbrengen, positioneren en verwijderen van de instrumenten. Verwis-
sel en verwijder instrumenten altijd langzaam door de huls.
11. VERWIJDERING: de huls moet binnen 24 uur worden verwijderd. Wanneer u de huls langzaam gaat verwijderen,
start u met druk op het bloedvat boven de prikplaats. Niet-occlusieve compressie dient te worden gebruikt om
hemostase te verkrijgen nadat de huls is verwijderd.
Opmerking: fibrine dat aan de punt van de huls is verzameld, kan via de zijarmslang worden afgezogen voordat u de
huls verwijdert.
12. Voer de huls op de juiste wijze af.
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is.
Maximumdiameter geleidingsdraad.
Gesteriliseerd met Ethyleenoxide.