Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso página 34

Hidrofil bevezetőhüvely
TERMÉK LEÍRÁSA:
A Merit Prelude IDeal™ hidrofil bevezetőhüvely a következő alkatrészek összességéből vagy némelyikükből tevődik össze. Ezek az
alkatrészek együtt vagy külön is lehetnek csomagolva.
• Egy (1) Bevezetőhüvely
• Egy (1) Értágító
• Egy (1) Mini vezetődrót
• Egy (1) Hozzáférést adó tű
• Egy (1) BowTie™ vezetődrót
behelyező eszköz
Csak PX Az USA szövetségi törvénye e készülék eladását orvosok általi vagy orvosi rendelvényre történő értékesítésre korlátozza.
TERÁPIÁS JAVALLATOK:
A Merit Prelude IDeal hidrofil bevezetőhüvelyt arra tervezték, hogy különböző diagnosztikai és terapeutikai eljárások során, fenntart-
va a hemosztázist, hozzáférést biztosítson és megkönnyítse a különböző eszközöknek erekbe és/vagy artériákba, - beleértve, de nem
kizárólagosan, az artéria radialisba - való perkután bevezetését.
A belső fémtűből és külső műanyag kanülből álló hozzáférést adó tűt arra használják, hogy hozzáférést biztosítsanak a vénához vagy
artériához vezetődrótok számára.
ELLENJAVALLATOK:
Ellenjavallott a radiális bevezetés rendellenes Allen teszteredmények vagy rendellenes radiális pulzus esetén, vagy elégtelen kettős
artériás vérellátás esetén.
FIGYELMEZTETÉSEK:
• Az arteria radialis-on keresztüli hozzáférés létrehozása előtt, meg kell vizsgálni egy módszerrel, mint például az Allen teszt, hogy
van-e/megfelelő-e a kettős artériás vérellátás a kéz fele.
• Ne használja a Prelude IDeal hidrofil bevezető hüvelyt olyan páciensek esetében akiknek abnormális Allen teszteredményeik vagy
radiális pulzusuk van, vagy elégtelen a kettős artériás vérellátásuk.
• Ne erőltesse a bevezetőt és/vagy a vezetődrótot ha ellenállásba ütközik.
• Soha ne vezesse be újra a belső fémtűt a műanyag kanülbe.
• Ne használja az eszközt nagynyomású fecskendővel.
• Megfelelő átöblítési eljárásokat kell használni a beavatkozás alatti trombózis-képződés elkerüléséhez.
VIGYÁZAT:
• Használat előtt olvassa el az utasításokat.
• Hűvös, száraz helyen tárolandó.
• Ez az eszköz egyszeri használatra készült Nem újrafelhasználható, nem újrasterilizálható.
• A termék steril ha a csomagolás nincsen felbontva és nem sérült meg.
• Ez az eszköz nem pirogén.
• Ezt az eszközt csak olyan orvosok kellene használják, akik ennek az eszköznek a használatában megfelelő képzéssel ren-
delkeznek.
• Adjon megfelelő antikoaguláns kezelést a páciensnek az eljárás során.
• Használat előtt bizonyosodjon meg, hogy a hozzáférési véredénynek és a használandó eszközöknek megfelelő méretű bev-
ezetőhüvelyt és tágítót használ.
H A S Z N Á L A T I U T A S Í T Á S
Vigyázat! Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényeinek értelmében ez az
eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
Vigyázat! Olvassa el a csatolt dokumentumokat.
Használat előtt olvassa el az utasításokat.
Egyszer használatos.
Ne sterilizálja újra.
Nem pirogén.
Ne használja fel, ha a csomagolás sérült.
Hungarian