Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso página 30

Zavaděč hydrofilního sheathu
POPIS VÝROBKU:
Zavaděč hydrofilního sheathu Prelude IDeal™ společnosti Merit sestává z několika nebo všech níže uvedených komponent. Tyto
komponenty mohou být baleny společně nebo samostatně.
• Jeden (1) zavaděč sheathu
• Jeden (1) cévní dilatátor
• Jeden (1) mini vodicí drát
• Jedna (1) přístupová jehla
• Jedno (1) zaváděcí zařízení pro
vodicí drát BowTie™
P X Only : Federální zákony USA dovolují prodej tohoto nástroje pouze lékařům nebo na lékařský předpis.
INDIKACE PRO POUŽITÍ:
Zavaděč hydrofilního sheathu Prelude IDeal společnosti Merit je určen k poskytování přístupu a usnadňování perkutánního zavádění
různých zařízení do žil a/nebo tepen, mimo jiné do a. radialis, při udržování hemostázy pro celou řadu diagnostických a terapeu-
tických zákroků.
Přístupová jehla s vnitřní kovovou jehlou a vnější plastovou kanylou se používá k získání přístupu do cévy nebo tepny pro umístění
vodicích drátů.
KONTRAINDIKACE:
Přístup přes radiální tepnu je kontraindikován v případě abnormálního Allenova testu, pulsu na radiální tepně nebo nedostatečného
přívodu krve dvěma tepnami.
VAROVÁNÍ:
• Dříve, než zahájíte přístup přes radiální tepnu, je třeba provést vyhodnocení, např. Allenův test, pro zhodnocení přítomnosti/
adekvátnosti přívodu krve do ruky dvěma tepnami.
• Zavaděč hydrofilního sheathu Prelude IDeal nepoužívejte u pacientů s abnormálním Allenovým testem, pulsem na radiální tepně,
nebo s nedostatečným duálním arteriálním průtokem.
• Zavaděč nebo vodicí drát nezasouvejte proti odporu.
• Vnitřní kovovou jehlu nikdy znovu nezavádějte do plastové kanyly.
• Toto zařízení nepoužívejte s tlakovým injektorem.
• Při použití při zákroku je třeba dodržovat vhodné proplachovací protokoly, aby se zabránilo vzniku trombu.
UPOZORNĚNÍ:
• Před použitím si přečtěte pokyny.
• Skladujte v suchu na chladném místě.
• Toto zařízení je určeno pouze k jednorázovému použití. Nepoužívejte opakovaně a neresterilizujte.
• Výrobek je sterilní, pokud obal není otevřený nebo poškozený.
• Tento prostředek je nepyrogenní.
• Tento prostředek smějí používat výhradně lékaři s dostatečným školením pro použití tohoto zařízení.
• Během zákroku podávejte pacientovi vhodnou antikoagulační terapii.
• Před použitím se ujistěte, že sheath a dilatátor jsou vhodné velikosti pro přístupovou cévu a zařízení, která budou použita.
N Á V O D K P O U Ž I T Í
Upozornění: Dle federálních zákonů USA si tento prostředek může koupit nebo
objednat výhradně lékař.
Upozornění: Prostudujte průvodní dokumenty.
Před použitím si přečtěte návod.
Jednorázový.
Neresterilizujte.
Apyrogenní.
Zařízení nepoužívejte, pokud došlo poškození jeho obalu.
Vodicí drát s maximálním průměrem.
Sterilizováno EtO.
Czech