Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso página 22

Υδρόφιλο θηκάρι εισαγωγής
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
Το υδρόφιλο θηκάρι εισαγωγής Merit Prelude IDeal™ αποτελείται από ορισμένα ή όλα τα παρακάτω στοιχεία. Τα στοιχεία αυτά
μπορεί να είναι συσκευασμένα μαζί ή χωριστά.
• Ένα (1) θηκάρι εισαγωγής
• Ένας (1) διαστολέας αγγείων
• Ένα (1) μίνι οδηγό σύρμα
• Μία (1) βελόνα πρόσβασης
• Μία (1) συσκευή εισαγωγής οδηγού
σύρματος BowTie™
P X Only Μόνο με ιατρική συνταγή Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από
ιατρό ή με εντολή ιατρού.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ:
Το υδρόφιλο θηκάρι εισαγωγής Merit Prelude IDeal προορίζεται να παρέχει πρόσβαση και να διευκολύνει τη διαδερμική εισαγωγή
διαφόρων συσκευών στις άλλες φλέβες ή/και αρτηρίες, συμπεριλαμβανομένης της κερκιδικής αρτηρίας, με διατήρηση της
αιμόστασης σε μια ποικιλία διαγνωστικών και θεραπευτικών διαδικασιών.
Η βελόνα πρόσβασης με εσωτερική μεταλλική βελόνα και εξωτερική πλαστική κάνουλα χρησιμοποιείται για την επίτευξη
πρόσβασης στη φλέβα ή την αρτηρία για την τοποθέτηση οδηγών συρμάτων.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:
Η κερκιδική πρόσβαση αντενδείκνυται εάν υπάρχει μη φυσιολογικό αποτέλεσμα σε δοκιμασία Allen, κερκιδικός σφυγμός ή
ανεπαρκής διπλή παροχή αρτηρίας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:
• Πριν από την έναρξη πρόσβασης στην κερκιδική αρτηρία, μια αξιολόγηση όπως η δοκιμασία Allen θα πρέπει να εκτελεστεί για
να εκτιμηθεί η παρουσία/επάρκεια της διπλής αρτηριακής κυκλοφορίας στο χέρι.
• Μη χρησιμοποιείτε το υδρόφιλο θηκάρι εισαγωγής Prelude IDeal σε ασθενείς με μη φυσιολογικό αποτέλεσμα σε δοκιμασία
Allen ή κερκιδικό σφυγμό, ή με ανεπαρκή διπλή παροχή αρτηρίας.
• Μην προωθείτε τον εισαγωγέα ή/και το οδηγό σύρμα αν συναντήσετε αντίσταση.
• Μην επανεισαγάγετε την εσωτερική μεταλλική βελόνα στην πλαστική κάνουλα οποιαδήποτε χρονική στιγμή.
• Μη χρησιμοποιήσετε τη συσκευή με εγχυτήρα πίεσης.
• Θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα κατάλληλα πρωτόκολλα έκπλυσης ώστε να αποτραπεί ο σχηματισμός θρόμβου κατά την
επεμβατική χρήση.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ:
• Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση.
• Φυλάσσετε σε δροσερό, ξηρό χώρο.
• Η συσκευή αυτή προορίζεται για μία χρήση μόνο. Μην επαναχρησιμοποιείτε ή επαναποστειρώνετε.
• Η συσκευή αυτή είναι αποστειρωμένη εφόσον η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί και δεν έχει υποστεί ζημιά.
• Η συσκευή αυτή είναι μη πυρετογόνος.
• Η συσκευή αυτή πρέπει να χρησιμοποιείται από ιατρούς με επαρκή εκπαίδευση στη χρήση της συσκευής.
• Χρησιμοποιήστε την κατάλληλη αντιπηκτική θεραπεία για τον ασθενή κατά τη διαδικασία.
• Πριν από τη χρήση, βεβαιωθείτε ότι το θηκάρι και ο διαστολέας έχουν το κατάλληλο μέγεθος για το αγγείο πρόσβασης και τις
συσκευές που θα χρησιμοποιηθούν.
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της
συγκεκριμένης συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Προσοχή: Συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα.
Διαβάστε τις οδηγίες πριν από τη χρήση.
Μίας χρήσης.
Μην αποστειρώνετε εκ νέου.
Μη πυρετογόνο.
Να μην χρησιμοποιείται εάν η συσκευασία έχει υποστεί βλάβη.
Greek