Introducer met hydrofiele huls
BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT:
De Merit Prelude IDeal™-introducer met hydrofiele huls bestaat uit enkele of alle van de onderstaande onderdelen.
Deze onderdelen kunnen samen of apart zijn verpakt.
• Eén (1) hulsintroducer
• Eén (1) bloedvatdilatator
• Eén (1) mini-geleidedraad
• Eén (1) toegangsnaald
• Eén (1) BowTie™-inbrenginstrument
voor geleidedraden
Eén (1) hulsintroducer
Eén (1) bloedvatdilatator
Eén (1) mini-geleidedraad
Eén (1) toegangsnaald
Eén (1) BowTie™-inbrenginstrument voor geleidedraden
P X Only volgens de (Amerikaanse) federale wetgeving mag dit product
uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
INDICATIES VOOR GEBRUIK:
De Merit Prelude IDeal hydrofiele huls introducer is bedoeld om toegang te geven tot en het percutaan inbrengen
van verschillende hulpmiddelen in aders en/of slagaders te vergemakkelijken, met inbegrip van de polsslagader, ter-
wijl hemostase in stand wordt gehouden, voor een aantal verschillende diagnostische en therapeutische procedures.
De toegangsnaald met binnenste metalen naald en buitenste plastic canule wordt gebruikt voor toegang tot de ader
of slagader voor het plaatsen van geleidedraden.
CONTRA-INDICATIES:
Radiale toegang is gecontra-indiceerd als er sprake is van een abnormale Allen's test of polsslag, of van onvoldoende
tweeledige arteriële bloedvoorziening.
WAARSCHUWINGEN:
•
Voordat u begint toegang te krijgen tot de polsslagader, moet een evaluatie worden uitgevoerd, zoals de Allen's
test, om te beoordelen of er voldoende tweeledige arteriële bloedtoevoer bestaat naar de hand.
•
Gebruik de Prelude IDeal-introducer met hydrofiele huls niet in patiënten met een afwijkende Allen-test of radiale
polsslag of met onvoldoende toevoer door beide slagaders.
•
Voer de introducer en/of geleidedraad niet op als u weerstand voelt.
•
Breng de binnenste metalen naald nooit opnieuw in de plastic canule in.
•
Gebruik geen instrument met een aangedreven injector.
•
Gebruik toepasselijke spoelprotocollen voor het voorkomen van trombusvorming bij gebruik tijdens ingrepen.
WAARSCHUWINGEN:
•
Lees de aanwijzingen voorafgaand aan gebruik.
•
Op een koele, droge plaats bewaren.
•
Dit instrument wordt steriel geleverd en is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
•
Dit instrument is steriel als de verpakking ongeopend en onbeschadigd is.
•
Dit instrument is niet-pyrogeen.
•
Dit instrument moet worden gebruikt door artsen met voldoende opleiding in het gebruik van dit instrument.
•
Gebruik tijdens de procedure de juiste antistollingstherapie voor de patiënt.
•
Controleer vóór gebruik of de huls en dilatator de juiste maat hebben voor het toegangsvat en de te gebruiken
hulpmiddelen.
G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
Let op: Onder de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit instrument
alleen worden verkocht door of op voorschrift van een arts.
Let op: Raadpleeg de begeleidende documentatie.
Lees de instructies voor gebruik.
Voor eenmalig gebruik.
Niet opnieuw steriliseren.
Niet-pyrogeen.
Dutch