Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso página 20

Hydrofil sheathintroducer
PRODUKTBESKRIVELSE:
Merit Prelude IDeal™ hydrofile sheathintroducer består af nogle eller alle af
følgende komponenter. Disse komponenter kan leveres samlet eller separat.
• En (1) sheathintroducer
• En (1) kardilatator
• En (1) miniguidewire
• En (1) adgangskanyle
• Et (1) BowTie™
indføringsinstrument til guidewirer
P X Only Ifølge amerikansk lov må dette produkt kun sælges af eller på ordination af en læge.
INDIKATIONER:
Merit Prelude IDeal hydrofil sheathintroducer er beregnet til at give adgang til og lette perkutan indføring af
forskellige enheder i vener og/eller arterier, inklusive men ikke begrænset til arteria radialis, og samtidig opretholde
hæmostase for en mængde diagnostiske og terapeutiske procedurer.
Adgangskanylen med indvendig metalnål og udvendig plastickanyle anvendes til at få adgang til venen eller arterien
til indføring af guidewirer.
KONTRAINDIKATIONER:
Radial adgang er kontraindiceret, hvis der er en negativ Allens test, abnorm radialispuls eller utilstrækkelig tilførsel fra
begge arterier.
ADVARSLER:
• Inden adgangen via a. radialis påbegyndes, skal det undersøges med f.eks. Allens test, om der er tilstrækkeligt
kredsløb i begge arterier til hånden.
• Undlad at anvende Prelude IDeal Hydrofil sheathintroducer hos patienter med en abnorm Allens test eller radialis-
puls eller utilstrækkelig tilførsel fra begge arterier.
• Introducer og/eller guidewire må ikke føres frem, hvis der mødes modstand.
• Den indvendige metalnål må ikke på noget tidspunkt sættes tilbage i plastickanylen.
• Instrumentet må ikke anvendes med en strøminjektor.
• Der skal anvendes hensigtsmæssige skylleprotokoller for at forhindre trombedannelse under proceduremæssig
anvendelse.
FORHOLDSREGLER:
• Læs alle brugsanvisninger inden anvendelse.
• Skal opbevares køligt og tørt.
• Instrumentet er kun beregnet til engangsbrug. Må ikke genbruges eller resteriliseres.
• Dette instrument er sterilt, hvis pakken er uåbnet eller ubeskadiget.
• Dette instrument er sterilt og ikke-pyrogent.
• Dette instrument skal anvendes af klinikere med tilstrækkelig undervisning i brugen af produktet.
• Patienten skal modtage passende antikoagulationsbehandling under indgrebet.
• Inden brug skal det sikres, at både sheath og dilatator har den rigtige størrelse til adgangskarret og de instrument
er, der skal bruges.
B R U G S A N V I S N I N G
Forsigtig: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne enhed kun sælges af eller
på ordination af en læge.
Forsigtig: Læs den medfølgende dokumentation.
Læs anvisningerne før anvendelse.
Engangsbrug.
Må ikke gen-steriliseres.
Ikke-pyrogen.
Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget.
Danish