Kullanma Tali̇matlari - Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso

YENİDEN KULLANIMA İLİŞKİN İHTİYATİ BEYAN:
Sadece tek hastada kullanım içindir. Yeniden kullanmayın, yeniden işlemden geçirmeyin veya yeniden sterilize etme-
yin. Yeniden kullanılması, yeniden işlemden geçirilmesi veya yeniden sterilize edilmesi cihazın yapısal bütünlüğünün
bozulmasına ve/veya arızalanmasına ve neticesinde hastanın yaralanmasına, hastalanmasına veya ölmesine neden
olabilir. Cihazın yeniden kullanılması, yeniden işlemden geçirilmesi veya yeniden sterilize edilmesi cihazın kontamine
olmasına sebep olabilir ve/veya bir hastadan diğerine enfeksiyon hastalığı/hastalıkları geçmesi dâhil ancak bununla
sınırlı olmamak üzere hastada enfeksiyon veya çapraz enfeksiyon riski doğurabilir. Cihaz kontaminasyonu hastanın
yaralanmasına, hastalanmasına veya ölmesine neden olabilir.
OLASI KOMPLİKASYONLAR:
Olası komplikasyonlar arasında hava embolisi, enfeksiyon, hematom, kanama, damar duvarı perforasyonu veya
laserasyonu, trombüs oluşumu, psödoanevrizma oluşumu, kılavuz tel embolizasyonu, damar spazmı ve tanısal ve/
veya girişimsel perkütan prosedürlerle ilişkili olağan riskler sayılabilir, ancak bunlarla sınırlı değildir.
KULLANMA TALİMATLARI:
Aşağıdaki talimatlar teknik açıdan yönlendirme sağlar ancak cihazın kullanımının gerektirdiği formel eğitimin yerini
alamaz. Belirtilen tıbbi teknik ve prosedürler tıbbi olarak kabul edilen bütün protokolleri temsil etmez ve belirli bir
hastanın tedavisinde klinisyenin deneyiminin ve kararının yerini alma amacı taşımaz.
1. Giriş yerini belirleyin ve uygun aseptik tekniğe göre, gerekirse lokal anestezi ile bölgeyi hazırlayın.
2. Uygun aseptik tekniğe göre Prelude IDeal Hidrofilik Kılıf'ın parçalarını ambalajdan çıkarın.
3. Bütün parçaları heparinize salin veya uygun izotonik solüsyon ile yıkayın. Hidrofilik kaplamanın devreye girmesi
için kılıf introdüserin dış yüzeyini ıslatın. Kılıf kuru olarak kullanılmamalıdır.
Uyarı: Akıntının yan porttan devam etmesini sağlamak ve damara yerleştirme sırasında geri kanamayı önlemek için
yan portu yıkadıktan sonra üç yollu musluğu kapalı konuma getirin.
Uyarı: Kılıf introdüserin dış yüzeyini kuru gazlı bez ile silmeyin.
4. Damar dilatörünü hemostaz kapakçığı içinden Prelude IDeal Hidrofilik Kılıf'a takın ve yerine oturtun.
Uyarı: Dilatör yerine sıkıca oturmuş olmalıdır, aksi halde damar hasar görebilir.
5. Uygun giriş iğnesini damara batırın.
a. Metal giriş iğnesi kullanıyorsanız giriş iğnesini tutarken kılavuz telin esnek veya "J" ucunu giriş iğnesinden
damara yerleştirin.
b. İçi metal iğneli, dışı plastik kanüllü bir giriş iğnesi kullanıyorsanız uygun giriş sağlandıktan sonra iç metal iğneyi
çıkarın. Giriş iğnesinin plastik kanül bölümünü tutarken kılavuz telin esnek veya "J" ucunu plastik kanülden damara
yerleştirin.
Not: Sistemin parçaları ile uyumlu uygun kılavuz tel için ürün etiketine bakınız.
Uyarı: İç metal iğneyi kesinlikle plastik kanüle yeniden takmayın.
Uyarı: Dirençle karşılaşırsanız kılavuz teli ilerletmeyin. Devam etmeden önce direncin sebebini belirleyin.
6. Kılavuz teli sabit tutarak giriş iğnesini çıkarın. İğneyi çıkarırken ve introdüser/dilatör düzeneğini yerleştirene kadar
ponksiyon alanına elinizle bastırın.
Uyarı: Metal kanüllü iğne kullanıyorsanız yerleştirdikten sonra kılavuz teli geri çekmeyin, aksi halde kılavuz tel hasar
görebilir.
7. İntrodüser/dilatör düzeneği ile kılavuz tel üzerinden damara girin. İntrodüser/dilatör düzeneğini döndürerek doku
üzerinden damara ilerletin.
Uyarı: Yerleştirmeden önce kılıfın yüzeyinin ıslak olduğundan emin olun. Kılıf kuru olarak kullanılmamalıdır.
Uyarı: Yerleştirme sırasında, düzeneği kılavuz telin üzerinden damara ilerletirken bükülmeyi önlemek için düzeneği
distal uca yakın tutun.
8. İntrodüser/dilatör düzeneği damara yerleştirildikten sonra dilatör göbeğini hafifçe aşağı eğerek (bu hareket dilatör
göbeğinin introdüser kapağından çıkmasını sağlayacaktır) dilatörü introdüserden ayırın. Kılıfı tutarken dilatör ile
kılavuz teli aynı anda dikkatli bir şekilde çıkarın. Kılıf introdüseri damarda bırakın.
9. Kalmış olabilecek hava veya kalıntıyı çıkarmak için yan port hortumundan aspire edin. Aspire ettikten sonra yan
portu uygun bir solüsyon ile yıkayın.
Uyarı: İstenmeyen kan kaybının önlenmesi için üç yollu musluk kapalı konuma (kılıf göbeğine doğru) getirilmelidir.
10. Seçilen cihazı/cihazları (teller, kateterler vb.) Prelude IDeal Hidrofilik Kılıf'a takıp çıkarırken dikkatli olun.
Not: Cihazları takarken, pozisyonlarken ve çıkarırken kılıfı sabit tutun. Cihazları kılıfın içinden daima yavaşça çıkarın ve
değiştirin.
11. ÇIKARMA: Kılıf 24 saat içinde çıkarılmalıdır. Kılıf yavaşça çıkarılırken ponksiyon alanının üzerindeki damara
kompresyon yapılmaya başlanmalıdır. Kılıf çıkarıldıktan sonra hemostaz elde etmek için nonoklüzif kompresyon
uygulanmalıdır.
Not: Kılıfın ucunda biriken fibrin, kılıf çıkarılmadan önce yan koldaki hortumdan aspire edilebilir.
12. Kılıfı uygun şekilde bertaraf edin.
Maksimum çap kılavuz tel.
Etilen oksit ile sterilize edilmiştir