Οδηγιεσ Χρησησ - Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso

ΔΗΛΩΣΗ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ:
Για χρήση σε έναν ασθενή μόνο. Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε. Η
επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση μπορεί να διακυβεύσει τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/
και να οδηγήσει σε βλάβη της συσκευής η οποία, με τη σειρά της, μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του
ασθενούς. Η επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση μπορεί επίσης να δημιουργήσει κίνδυνο μόλυνσης
της συσκευής ή/και να προκαλέσει λοίμωξη του ασθενούς ή διασταυρούμενη μόλυνση, καθώς και, μεταξύ άλλων, μετάδοση
λοιμώδους(λοιμωδών) νοσήματος(νοσημάτων) μεταξύ των ασθενών. Η μόλυνση της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε
τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ:
Στις πιθανές επιπλοκές περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, οι ακόλουθες: Εμβολή αέρα, λοίμωξη, αιμάτωμα, αιμορραγία, διάτρηση
ή ρήξη του αγγειακού τοιχώματος, σχηματισμός θρόμβου, δημιουργία ψευδοανευρύσματος, εμβολισμός οδηγού σύρματος,
αγγειακός σπασμός και κίνδυνοι που κανονικά συσχετίζονται με διαδερμικές διαγνωστικές ή/και επεμβατικές διαδικασίες.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Οι ακόλουθες οδηγίες παρέχουν τεχνική καθοδήγηση, αλλά δεν αναιρούν την αναγκαιότητα επίσημης εκπαίδευσης στη χρήση της
συσκευής. Οι τεχνικές και οι διαδικασίες που περιγράφονται δεν αντιπροσωπεύουν όλα τα ιατρικώς αποδεκτά πρωτόκολλα, ούτε
προορίζονται ως υποκατάστατο της ιατρικής πείρας και κρίσης κατά τη θεραπεία οποιουδήποτε συγκεκριμένου ασθενούς.
1. Προσδιορίστε τη θέση εισαγωγής και προετοιμάστε την χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική και τοπική αναισθησία, αν
χρειάζεται.
2. Αφαιρέστε τα στοιχεία του υδρόφιλου θηκαριού Prelude IDeal από τη συσκευασία χρησιμοποιώντας κατάλληλη άσηπτη
τεχνική.
3. Εκπλύνετε όλα τα στοιχεία με ηπαρινισμένο αλατούχο διάλυμα ή κατάλληλο ισοτονικό διάλυμα. Βεβαιωθείτε ότι έχετε υγράνει
την εξωτερική επιφάνεια του θηκαριού εισαγωγής για να ενεργοποιηθεί η υδρόφιλη επίστρωση. Το θηκάρι δεν πρέπει να
χρησιμοποιηθεί στεγνό.
Προειδοποίηση: Μετά την έκπλυση της πλευρικής οπής, γυρίστε τη στρόφιγγα στην κλειστή θέση (off) για να διατηρηθεί η
έκπλυση στην πλευρική οπή και να αποτραπεί η παλινδρόμηση αίματος μόλις επιτευχθεί η είσοδος στο αγγείο.
Προειδοποίηση: Μη σφουγγίζετε την εξωτερική επιφάνεια του θηκαριού εισαγωγέα με στεγνή γάζα.
4. Εισαγάγετε το διαστολέα αγγείων στο υδρόφιλο θηκάρι Prelude IDeal μέσω της βαλβίδας αιμόστασης και τοποθετήστε τον στη
θέση του.
Προειδοποίηση: Ο διαστολέας πρέπει να ασφαλίσει καλά στη θέση του ώστε να αποφευχθεί ενδεχόμενη βλάβη στο αγγείο.
5. Εισαγάγετε την κατάλληλη βελόνα πρόσβασης στο αγγείο.
α. Αν χρησιμοποιείται μεταλλική βελόνα πρόσβασης, καθώς κρατάτε τη βελόνα πρόσβασης, τοποθετήστε το εύκαμπτο άκρο ή
άκρο σχήματος «J» του οδηγού σύρματος διαμέσου της βελόνας πρόσβασης μέσα στο αγγείο.
β. Αν χρησιμοποιείται βελόνα πρόσβασης με εσωτερική μεταλλική βελόνα και εξωτερική πλαστική κάνουλα, αφού επιτευχθεί η
κατάλληλη πρόσβαση, αφαιρέστε την εσωτερική μεταλλική βελόνα. Κρατώντας το τμήμα της πλαστικής κάνουλας της βελόνας
πρόσβασης, τοποθετήστε το εύκαμπτο άκρο ή άκρο σχήματος «J» του οδηγού σύρματος διαμέσου της πλαστικής κάνουλας μέσα στο
αγγείο.
Σημείωση – Ανατρέξτε στη σήμανση του προϊόντος για την κατάλληλη συμβατότητα του οδηγού σύρματος με τα στοιχεία του
συστήματος.
Προειδοποίηση: Μην επανεισαγάγετε την εσωτερική μεταλλική βελόνα στην πλαστική κάνουλα οποιαδήποτε χρονική στιγμή.
Προειδοποίηση: Μην προωθήσετε το οδηγό σύρμα αν συναντήσετε αντίσταση. Πριν προχωρήσετε, εξακριβώστε την αιτία της
αντίστασης.
6. Διατηρήστε το οδηγό σύρμα στη θέση του καθώς αφαιρείτε τη βελόνα πρόσβασης. Πιέστε με το χέρι πάνω από τη θέση
διάτρησης κατά την αφαίρεση της βελόνας και μέχρι να τοποθετηθεί η διάταξη εισαγωγέα/ διαστολέα.
Προειδοποίηση: Αν χρησιμοποιείται βελόνα με μεταλλική κάνουλα, μην αποσύρετε το οδηγό σύρμα μετά την εισαγωγή του γιατί
το οδηγό σύρμα μπορεί να υποστεί ζημιά.
7. Εισαγάγετε τη διάταξη εισαγωγέα/διαστολέα πάνω από το σύρμα και μέσα στο αγγείο. Χρησιμοποιώντας μια περιστροφική
κίνηση, ποωθήστε τη διάταξη εισαγωγέα/διαστολέα διαμέσου του ιστού και μέσα στο αγγείο.
Προειδοποίηση: Βεβαιωθείτε ότι η επιφάνεια του θηκαριού είναι υγρή πριν από την εισαγωγή – το θηκάρι δεν πρέπει να
χρησιμοποιηθεί στεγνό.
Προειδοποίηση: Κατά την εισαγωγή, κρατήστε τη διάταξη κοντά στο περιφερικό άκρο καθώς περνάτε πάνω από το οδηγό σύρμα
και εισέρχεστε στο αγγείο για να αποφευχθεί ενδεχόμενη κάμψη.
8. Μετά την τοποθέτηση της διάταξης εισαγωγέα/διαστολέα στο αγγείο, αποσπάστε το διαστολέα από τον εισαγωγέα λυγίζοντας
ελαφρώς τον ομφαλό του διαστολέα προς τα κάτω (αυτή η ενέργεια θα αποσπάσει τον ομφαλό του διαστολέα από το πώμα
του εισαγωγέα). Κρατώντας το θηκάρι, αφαιρέστε προσεκτικά το διαστολέα και το οδηγό σύρμα μαζί, αφήνοντας το θηκάρι
εισαγωγής στο αγγείο.
9. Αναρροφήστε από την προέκταση της πλευρικής οπής για να αφαιρέσετε τον αέρα ή τα υπολείμματα. Μετά την αναρρόφηση,
εκπλύνετε την πλευρική οπή με το κατάλληλο διάλυμα.
Προειδοποίηση: Η λαβή της στρόφιγγας πρέπει να περιστραφεί στην κλειστή θέση (off) (προς τον ομφαλό του θηκαριού) ώστε να
αποτραπεί τυχόν ακούσια απώλεια αίματος.
10. Να είστε προσεκτικοί κατά την εισαγωγή και αφαίρεση επιλεγμέν(ης)ων συσκευ(ής)ών στο υδρόφιλο θηκάρι Prelude IDeal.
Σημείωση: Κρατήστε το θηκάρι στη θέση του κατά την εισαγωγή, τοποθέτηση ή αφαίρεση των συσκευών. Πάντοτε να
ανταλλάσσετε ή να αφαιρείτε αργά τις συσκευές διαμέσου του θηκαριού.
11. ΑΦΑΙΡΕΣΗ: Το θηκάρι θα πρέπει να αφαιρεθεί εντός 24 ωρών. Θα πρέπει να αρχίσετε να συμπιέζετε το αγγείο, πάνω από το
σημείο παρακέντησης, καθώς το θηκάρι αφαιρείται αργά. Θα πρέπει να εφαρμοστεί μη αποφρακτική πίεση για να επιτευχθεί
αιμόσταση μόλις αφαιρεθεί το θηκάρι
Σημείωση: Η ινική που έχει συγκεντρωθεί στο άκρο του θηκαριού μπορεί να αναρροφηθεί μέσω της σωλήνωσης του πλευρικού
βραχίονα πριν από την αφαίρεση του θηκαριού.
12. Απορρίψτε τη συσκευή κατάλληλα.
Οδηγό σύρμα μέγιστης διαμέτρου.
Έχει αποστειρωθεί με αιθυλενοξείδιο (ETO).