Descrizione Del Prodotto - Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso

Guaina d'introduzione idrofila

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO:

La guaina di introduzione idrofila Prelude IDeal™ di Merit è costituita da alcuni o da tutti
i seguenti componenti. Questi componenti possono essere confezionati insieme o separatamente.
• Una (1) guaina d'introduzione
• Un (1) dilatatore vascolare
• Un (1) filo guida piccolo
• Un (1) ago introduttore
• Un (1) dispositivo di inserimento
del filo guida BowTie™
P X Only Solo su prescrizione medica - le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo dispositivo ai
medici o su prescrizione medica.
INDICAZIONI D'USO:
L'introduttore con guaina idrofila Merit Prelude IDeal è progettato per garantire l'accesso e facilitare l'introduzione
percutanea di vari dispositivi nelle vene e/o nelle arterie, comprese, tra le altre, l'arteria radiale, mantenendo l'emosta-
si nell'ambito di varie procedure diagnostiche e terapeutiche.
L'ago introduttore, formato da un ago di metallo interno e una cannula di plastica esterna, viene utilizzato per ese-
guire l'accesso alla vena o all'arteria per il posizionamento dei fili guida.
CONTROINDICAZIONI
L'accesso radiale è controindicato in presenza di anomalie nel test di Allen o nel polso radiale o in caso di doppio
apporto arterioso insufficiente.
AVVERTENZE:
• Prima di realizzare l'accesso arterioso radiale, è opportuno effettuare una valutazione come il test di Allen per
accertare la presenza/adeguatezza della doppia circolazione arteriosa verso la mano.
• Non utilizzare la guaina d'introduzione idrofila Prelude IDeal in pazienti che presentano un test di Allen o polso
radiale anomali oppure apporto arterioso doppio insufficiente.
• Non fare avanzare l'introduttore e/o il filo guida se si avverte resistenza.
• Non reinserire mai l'ago di metallo interno nella cannula di plastica.
• Non utilizzare il dispositivo con un iniettore di potenza.
• Adottare protocolli di lavaggio adeguati per prevenire la formazione di trombi quando si usa il dispositivo durante
un intervento.
ATTENZIONE:
• Leggere le istruzioni prima dell'uso.
• Conservare in luogo fresco e asciutto.
• Questo dispositivo è esclusivamente monouso. Non riutilizzare o risterilizzare.
• Questo dispositivo è sterile purché la confezione non sia aperta o danneggiata.
• Questo dispositivo è apirogeno.
• Questo dispositivo deve essere utilizzato solo da medici adeguatamente addestrati al suo uso.
• Utilizzare una terapia anticoagulante appropriata per il paziente durante la procedura.
• Prima dell'uso, accertarsi che la guaina e il dilatatore siano della misura adatta al vaso d'accesso e ai dispositivi da
utilizzare.
I S T R U Z I O N I P E R L ' U S O
Attenzione: la legge federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo ai soli
medici o dietro prescrizione medica.
Attenzione: consultare la documentazione allegata.
Leggere le istruzioni prima dell'uso.
Monouso.
Non risterilizzare.
Apirogeno.
Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
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