Таблица 1 Размери на Съдов филтър ІІ AMPLATZER
въвеждащия катетър
Номера на
поръчка за
устройства на
Съдов филтър ІІ
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* Проверете етикета на производителя върху въвеждащия катетър или маншон за размера на
вътрешния диаметър (ID).
Предназначение
Съдовият филтър ІІ AMPLATZER е предназначен за употреба при артериално и венозно
емболизиране в периферните съдове.
Противопоказания
Не са известни.
Предупреждения
Не са установени безопасността и ефективността на този филтър при кардиологични (например
затваряне на отворен ductus arteriosus или на паравалвуларно изтичане на кръв) и неврологични
приложения.
Предпазни мерки
• Само за еднократна употреба. Не употребявайте и не стерилизирайте повторно.
• Използвайте преди изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката на продукта.
• Пациентите, които са алергични към никел, може да получат алергична реакция към това
устройство.
• Да се съхранява на сухо място.
• Не използвайте, ако стерилната бариера на опаковката е отворена или повредена.
• Повлияване от ядрено магнитен резонанс (ЯМР)
При неклинично тестване, устройствата AMPLATZER са показали повлияване от ядрено
магнитен резонанс (ЯМР). Пациент с имплантирано устройство AMPLATZER може да бъде
сканиран безопасно веднага след поставяне на устройството, при изпълнение на следните
условия:
•
Статично магнитно поле от 3 T или по-малко
•
Пространствен градиент на магнитното поле от 720 G/см или по-малко
•
Средна за цялото тяло специфична стойност на поглъщане (SAR), системно изведена
от ЯМР от 3 W/кг за 15 минути сканиране
По време на тестването, устройството посочи клинично незначително повишаване на
температурата при максимална средна за цялото тяло специфична стойност на поглъщане
(SAR), системно изведена от ЯМР от 3 W/кг за 15 минути сканиране при 3 Тесла ЯМР-система,
използваща предаваща/приемаща спирала.
Размери на Съдов филтър ІІ
(напълно разгънат)
Диаметър
Дължина
(мм)
(мм)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
®
и съответстващите размери на
Размери на въвеждащ катетър или маншон
Минимален
Максимален
вътрешен
вътрешен
диаметър*
диаметър*
(мм)
(мм)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
8
Максимална
дължина
(сm)
1,7
100
2,5
100
2,5
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100