Предназначение; Противопоказания; Предупреждения; Предпазни Мерки - Amplatzer Vascular Plug II Instrucciones De Uso

Tabla de contenido

Publicidad

Idiomas disponibles
  • MX

Idiomas disponibles

  • MEXICANO, página 77
Таблица 1 Размери на Съдов филтър ІІ AMPLATZER
въвеждащия катетър
Номера на
поръчка за
устройства на
Съдов филтър ІІ
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* Проверете етикета на производителя върху въвеждащия катетър или маншон за размера на
вътрешния диаметър (ID).
Предназначение
Съдовият филтър ІІ AMPLATZER е предназначен за употреба при артериално и венозно
емболизиране в периферните съдове.
Противопоказания
Не са известни.
Предупреждения
Не са установени безопасността и ефективността на този филтър при кардиологични (например
затваряне на отворен ductus arteriosus или на паравалвуларно изтичане на кръв) и неврологични
приложения.
Предпазни мерки
• Само за еднократна употреба. Не употребявайте и не стерилизирайте повторно.
• Използвайте преди изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката на продукта.
• Пациентите, които са алергични към никел, може да получат алергична реакция към това
устройство.
• Да се съхранява на сухо място.
• Не използвайте, ако стерилната бариера на опаковката е отворена или повредена.
• Повлияване от ядрено магнитен резонанс (ЯМР)
При неклинично тестване, устройствата AMPLATZER са показали повлияване от ядрено
магнитен резонанс (ЯМР). Пациент с имплантирано устройство AMPLATZER може да бъде
сканиран безопасно веднага след поставяне на устройството, при изпълнение на следните
условия:
Статично магнитно поле от 3 T или по-малко
Пространствен градиент на магнитното поле от 720 G/см или по-малко
Средна за цялото тяло специфична стойност на поглъщане (SAR), системно изведена
от ЯМР от 3 W/кг за 15 минути сканиране
По време на тестването, устройството посочи клинично незначително повишаване на
температурата при максимална средна за цялото тяло специфична стойност на поглъщане
(SAR), системно изведена от ЯМР от 3 W/кг за 15 минути сканиране при 3 Тесла ЯМР-система,
използваща предаваща/приемаща спирала.
Размери на Съдов филтър ІІ
(напълно разгънат)
Диаметър
Дължина
(мм)
(мм)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
®
и съответстващите размери на
Размери на въвеждащ катетър или маншон
Минимален
Максимален
вътрешен
вътрешен
диаметър*
диаметър*
(мм)
(мм)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
8
Максимална
дължина
(сm)
1,7
100
2,5
100
2,5
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido