Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tabel 1. AMPLATZER
Tellimisnumbrid
veresoonte
sulguritele (II)
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* Täpsemat teavet paigalduskaabli või -hülsi sisediameetri kohta leiate toote etiketilt.
Ettenähtud kasutamine
AMPLATZERi veresoonte sulgur II on näidustatud arteriaalseks ja venoosseks embolisatsiooniks
perifeerses veresoonkonnas.
Vastunäidustused
Ei ole teada.
Hoiatused
Selle vahendi ohutust ja tõhusust kasutamisel kardiaalsete (näiteks avatud arterioosjuha või
paravalvulaarse lekke sulgemine) ning neuroloogiliste probleemide korral ei ole kindlaks tehtud.
Ettevaatusabinõud
• Ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge kasutage uuesti ega steriliseerige korduvalt.
• Kasutage enne pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
• Nikliallergiaga patsientidel võib tekkida allergiline reaktsioon seadme suhtes.
• Säilitada kuivas kohas.
• Ärge kasutage seadet, kui steriilne pakend on avatud või kahjustatud.
• Magnetresonantsi tingimustele vastav
Mittekliinilisel katsetamisel osutus seade AMPLATZER veresoonte sulgur II magnetresonantsi
tingimustele vastavaks. Patsienti, kellele on implanteeritud AMPLATZER veresoonte sulgur, saab
turvaliselt skaneerida kohe pärast seadme paigaldamist, lähtuvalt järgmistest tingimustest:
•
Staatiline magnetväli 3 teslat või väiksem
•
Ruumiline gradient magnetvälja korral ≤ 720 G/cm
•
Magnetresonantsuuringu ajal, kui 15 minuti jooksul rakendatakse kogu kehale keskmistatud
spetsiifilist neeldumismäära (SAR) 3,0 W/kg
Testimisel esines seadmel kliiniselt mitteoluline temperatuuri tõus magnetresonantsuuringu ajal, kui
15 minuti jooksul rakendati kogu kehale keskmistatud spetsiifilist neeldumismäära 3,0 W/kg
magnetvälja tugevusel 3 teslat, kasutades saatja/vastuvõtja kehamähist
MR pildi kvaliteet võib olla madalam, kui huvipakkuv ala on täpselt samas kohas või seadme
asukohale suhteliselt lähedal. Seetõttu on võimalik, et selle seadme kasutamisel tuleb MR pildi
parameetreid muuta.
®
veresoonte sulgur II suurused ja vastava juhtkateetri mõõtmed
Veresoonte sulguri (II)
mõõtmed (laiendatud)
Diameeter
Pikkus
(mm)
(mm)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
Paigalduskaabli või -hülsi mõõtmed
Minimaalne
Maksimaalne
sisediameeter*
sisediameeter*
(mm)
(mm)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
23
Maksimaalne
pikkus
(cm)
1,7
100
2,5
100
2,5
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
