Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tabell 1. AMPLATZER
Bestillingsnummer for
Vaskulær plugg II-
utstyr
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* Se produktmerkingen fra innføringskateter- eller hylsefabrikanten for indre diameter (ID).
Tiltenkt bruk
AMPLATZER vaskulærplugg II er indisert for arteriell og venøs embolisering i den perifere vaskulaturen.
Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
Advarsler
Sikkerheten og effektiviteten av dette utstyret til kardiell bruk (for eksempel, patent ductus arterious eller
paravalvulære lekkasjelukkinger) og nevrologiske bruk har ikke blitt etablert.
Forholdsregler
• Kun til engangsbruk. Må ikke brukes eller steriliseres igjen.
• Må brukes før utløpsdatoen merket på produktemballasjen.
• Pasienter som er allergiske til nikkel, kan få en allergisk reaksjon til dette utstyret.
• Oppbevares på et tørt sted.
• Må ikke brukes hvis den sterile barrieren i emballasjen er åpnet eller skadet.
• MR-betinget
Gjennom ikke-klinisk testing har AMPLATZER-utstyr vist seg å være MR-betinget. En pasient med et
implantert AMPLATZER-utstyr kan trygt bli skannet like etter plassering av utstyret under følgende
betingelser:
•
Statisk magnetisk felt på 3 T eller mindre
•
Romgradient magnetisk felt på 720 G/cm eller mindre
•
Maksimalt MR system-rapportert, spesifikk absorpsjonshastighet (SAR) gjennomsnittelig for
hele kroppen på 3 vekt/kg i 15 minutter med skanning
I løpet av testingen produserte utstyret en klinisk ubetydelig temperaturstigning på en maksimal
MR system-rapportert spesifikk absorpsjonshastighet (SAR) gjennomsnittelig for hele kroppen på
3 vekt/kg i 15 minutter MR-skanning i et 3-tesla MR-system som bruker en sende/motta-vikling
MR-avbilding kan kompromitteres hvis området av interesse er i nøyaktig det samme området
eller relativt nær stillingen til utstyret. Det kan derfor være nødvendig å opptimere MR-
avbildingsparametrene for å kompensere for tilstedeværelsen av utstyret.
®
vaskulær plugg II-størrelser og tilsvarende innføringskateterdimensjoner
Vaskulær plugg II-dimensjoner
(fullstendig utfoldet)
Diameter
Lengde
(mm)
(mm)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
Innføringskateter- eller hylsedimensjoner
Minimal indre
Maksimal indre
diameter*
diameter*
(mm)
(mm)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
54
Maksimal lengde
(cm)
1,7
100
2,5
100
2,5
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
