Efeitos Adversos Potenciais; Instruções De Utilização - Amplatzer Vascular Plug II Instrucciones De Uso

A qualidade das imagens de RM pode ser comprometida se a área de interesse se encontrar
exactamente na mesma área ou relativamente próxima da localização do dispositivo. Por
conseguinte, pode ser necessário optimizar os parâmetros de imagens de RM para
compensar a presença deste dispositivo.

Efeitos adversos potenciais

Entre as potenciais complicações figuram, entre outras: Perfuração do vaso ou migração do
dispositivo.
Instruções de Utilização
1. Obter acesso ao vaso e efectuar um angiograma usando uma técnica padrão para medir o
diâmetro do vaso no local de oclusão desejado.
2. Seleccionar um Rolhão Vascular II AMPLATZER com um diâmetro aproximadamente 30 a
50% mais largo do que o diâmetro do vaso no local de oclusão Assegurar que o local da
oclusão tem um comprimento suficiente para acomodar o comprimento do dispositivo
expandido para que o dispositivo não obstrua outros vasos ou estruturas anatómicas.
3. Irrigar o distribuidor em anel e o sistema de carregamento com solução salina esterilizada
até que o fluido saia pela ponta distal para purgar o ar do sistema de carregamento.
4. Retirar o dispositivo (no sistema de carregamento) e o fio de introdução do distribuidor em
anel.
5. Seleccionar um cateter de introdução (consultar a Tabela 1 para o tamanho de cateter de
introdução).
NOTA: Se o diâmetro interno do cateter de acesso original for suficiente para o tamanho do
dispositivo seleccionado, o cateter pode ser utilizado para introdução.
NOTA: O comprimento do cateter de introdução não deve ser superior a 100 cm.
6. Avançar o cateter de introdução sobre o fio-guia até que a ponta distal do cateter se
encontre na margem distal do local de oclusão.
7. Retirar o fio-guia.
8. Introduzir o sistema de carregamento no cateter de introdução através do conector em Y ou
da válvula hemostática.
NOTA: Recomenda-se a utilização de um kit conector em Y simples para uso com o Rolhão
Vascular II AMPLATZER (B. Braun Medical Inc., Encomenda no. 610400).
9. Permitir o refluxo de sangue ou aspirar o sistema para assegurar que o ar é purgado do
cateter e do sistema de carregamento.
CUIDADO: Não apertar excessivamente o parafuso do conector em Y para evitar danificar
o sistema de carregamento.
10. Empurrar o fio de introdução para avançar o dispositivo para o cateter de introdução.
Retirar o sistema de carregamento do fio, se desejar.
11. Avançar o fio de introdução e o dispositivo até à extremidade distal do cateter de
introdução. Não torcer nem rodar o fio de introdução durante o processo de avanço para
assegurar que o dispositivo não se separa prematuramente.
12. Manter o fio de introdução em posição no local e retirar lentamente o cateter de introdução
para colocar o dispositivo no local de oclusão.
13. Verificar o posicionamento do dispositivo.
14. Se a posição do dispositivo não for satisfatória:
a. Estabilizar o fio e avançar novamente o cateter de introdução até que o dispositivo se
encontre completamente dentro do cateter.
b. Voltar a posicionar e colocar ou retirar o dispositivo do doente.
15. Se a posição do dispositivo for satisfatória:
a. Prender o rotor de plástico ao fio e libertar o dispositivo rodando o fio de introdução
para a esquerda (rotação anti-horária) até que se separe de dispositivo.
b. Retirar o cateter de introdução e o fio do doente.
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