Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Tabel 1. Dimensiunile dispozitivelor de embolizare vasculară II AMPLATZER
cateterelor de aplicare corespunzătoare
Numere de
comandă pentru
dispozitivele de
embolizare
vasculară II
9-AVP2-003
9-AVP2-004
9-AVP2-006
9-AVP2-008
9-AVP2-010
9-AVP2-012
9-AVP2-014
9-AVP2-016
9-AVP2-018
9-AVP2-020
9-AVP2-022
* Consultaţi eticheta fabricantului cateterului de aplicare sau al tecii pentru diametrul interior (ID).
Utilizare
Dispozitivul de embolizare vasculară II AMPLATZER este indicat pentru embolizări arteriale şi venoase
la vasele periferice.
Contraindicaţii
Nu se cunoaşte nici una.
Avertismente
Siguranţa şi eficacitatea acestui produs nu a fost stabilită pentru utilizări cardiace (de exemplu, duct
arterial deschis (patent ductus arteriosus) sau blocări ale scăpărilor paravalvulare) şi nici în neurologie.
Precauţii
• Numai pentru unică folosinţă. A nu se reutiliza sau resteriliza.
• A se utiliza înainte de data expirării înscrisă pe cutia produsului.
• Pacienţii cu alergie la nichel pot suferi o reacţie alergică la acest dispozitiv.
• A se păstra într-un loc uscat.
• A nu se utiliza dacă bariera sterilă a ambalajului este deschisă sau deteriorată.
• Acceptat RM
Prin testare neclinică s-a demonstrat că dispozitivele AMPLATZER sunt acceptate RM. Un pacient cu
un dispozitiv AMPLATZER implantat poate fi scanat în condiţii de siguranţă imediat după plasarea
dispozitivului în următoarele condiţii:
•
Câmp magnetic static de 3 T sau mai puţin
•
Gradient spaţial câmp magnetic de 720 G/cm sau mai puţin
•
Rată maximă de absorbţie pe media întregului corp (SAR) raportată la sistemul RM de 3 W/kg
timp de 15 minute de scanare
În timpul testării, dispozitivul a produs o creştere de temperatură nesemnificativă din punct de vedere
clinic la o rată maximă de absorbţie pe media întregului corp (SAR) raportată la sistemul RM de
3 W/kg timp de 15 minute de scanare RM într-un sistem RM de 3 tesla, utilizând o bobină de
excitare/recepţie pentru corp.
Calitatea imaginii RM poate fi compromisă dacă aria de interes este în exact aceeaşi zonă sau relativ
aproape de poziţia dispozitivului. Prin urmare poate fi necesară optimizarea parametrilor de
vizualizare RM pentru a compensa prezenţa acestui dispozitiv.
Dimensiunile dispozitivului de
embolizare vasculară II
(dilatat complet)
Diametru
Lungime
(mm)
(mm)
3
6
4
6
6
6
8
7
10
7
12
9
14
10
16
12
18
14
20
16
22
18
Dimensiunile cateterului de aplicare sau a tecii
Diametru
Diametru
interior minim*
interior maxim*
(mm)
(mm)
1,4
1,4
1,4
1,4
1,8
1,8
2,2
2,2
2,5
2,5
2,5
63
®
şi dimensiunile
Lungime
maximă
(cm)
1,7
100
2,5
100
2,5
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
2,7
100
Publicidad
Capítulos
Tabla de contenido
